- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07557329
Intestinal Endotoxemia and Beta-Cell Dysfunction in Prediabetics
Forbindelse mellem intestinal endotoksæmi og beta-celledysfunktion hos slanke prædiabetikere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: At bestemme sammenhængen mellem intestinal endotoksæmi (målt ved serum LBP) og basal beta-celle dysfunktion (HOMA-B) hos magert prædiabetespatienter med minimal insulinresistens (HOMA-IR <1.5).
Sekundære mål:
- Sammenlign niveauer af endotoksæmi (LBP) mellem magert prædiabetes (HOMA-IR <1.5) og raske kontroller.
- Evaluer LBP's association med fastende glukose og insulin i beta-celle dysfunktion fænotype.
Hypotese:
Hos magert prædiabetes med beta-celle dysfunktion (HOMA-IR <1.5) korrelerer serum LBP-niveauer signifikant med HOMA-B, hvilket indikerer endotoksæmi-drevet beta-celle svigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hanaa mohamed abdel azeem, specialist
- Telefonnummer: +201061139402
- E-mail: hanaaabdelazem161@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mahmoud ahmed soliman, lecturer
- Telefonnummer: +201098333296
- E-mail: solymanmahmoud87@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
Kontakt:
- Mahmoud Soliman
- Telefonnummer: 01098333296
- E-mail: solymanmahmoud87@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-65 år
- BMI: 18,5-24,9 kg/m²
- ADA prædiabetes: FPG 100-125 mg/dL ELLER 2hPG 140-199 mg/dL ELLER HbA1c 5,7-6,4%
- HOMA-IR <1,5 (vigtigt inklusionskriterium)
Eksklusionskriterier:
- - HOMA-IR ≥1,5
- BMI ≥25 kg/m²
- Diabetes, akut inflammation, GI-lidelser (Tabel 1) Gruppe II (Kontroller): Magre normoglykæmiske; alders- og kønsmatchede raske forsøgspersoner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1: tilfælde
slanke prædiabetikere
|
diagnostiske tests til prædiabetes og intestinal endotoksæmi
|
|
gruppe 2:kontroller
raske kontroller
|
diagnostiske tests til prædiabetes og intestinal endotoksæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem intestinal endotoksæmi (målt ved serum LBP) og basal beta-celle dysfunktion (HOMA-B) hos magre prædiabetiske patienter
Tidsramme: et år
|
At bestemme korrelationen mellem intestinal endotoksæmi (målt ved serum LBP) og basal beta-celle dysfunktion (HOMA-B) hos slanke prædiabetiske patienter med minimal insulinresistens (HOMA-IR <1,5).
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mahmoud A Soliman, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--26-4-2MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand
-
University of DebrecenAfsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.Afsluttet
-
IPCA Laboratories Ltd.AfsluttetFastende statIndien
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetSunde forsøgspersoner i fastende og fødende statBrasilien