Endotoxemia intestinal y disfunción de las células beta en prediabéticos
29 de abril de 2026 actualizado por: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University
Asociación entre endotoxemia intestinal y disfunción de las células beta en prediabéticos delgados
el objetivo de este estudio observacional es conocer la asociación entre la endotoxemia intestinal y los pacientes delgados con prediabetes con el objetivo de prevenir la diabetes en esa categoría de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Primario: Determinar la correlación entre endotoxemia intestinal (medida por LBP sérico) y disfunción de células beta basales (HOMA-B) en pacientes prediabéticos delgados con resistencia a la insulina mínima (HOMA-IR <1.5).
Objetivos Secundarios:
- Comparar los niveles de endotoxemia (LBP) entre prediabéticos delgados (HOMA-IR <1.5) y controles sanos.
- Evaluar la asociación de LBP con glucosa en ayunas e insulina en el fenotipo de disfunción de células beta.
Hipótesis:
En prediabetes delgada con disfunción de células beta (HOMA-IR <1.5), los niveles séricos de LBP se correlacionan significativamente con HOMA-B, lo que indica un deterioro de las células beta impulsado por endotoxemia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hanaa mohamed abdel azeem, specialist
- Número de teléfono: +201061139402
- Correo electrónico: hanaaabdelazem161@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mahmoud ahmed soliman, lecturer
- Número de teléfono: +201098333296
- Correo electrónico: solymanmahmoud87@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Contacto:
- Mahmoud Soliman
- Número de teléfono: 01098333296
- Correo electrónico: solymanmahmoud87@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de pacientes para el ensayo se derivará de las clínicas ambulatorias del Hospital Universitario de Sohag con 120 participantes.
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Edad: 18-65 años<\/li>
- IMC: 18.5-24.9 kg\/m²<\/li>
- Prediabetes ADA: glucosa en ayunas 100-125 mg\/dL O glucosa 2h postcarga 140-199 mg\/dL O HbA1c 5.7-6.4%<\/li>
- HOMA-IR <1.5 (criterio de inclusión clave)<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- HOMA-IR ≥1.5<\/li>
- IMC ≥25 kg\/m²<\/li>
- Diabetes, inflamación aguda, trastornos gastrointestinales (Tabla 1) Grupo II (Controles): Sujetos sanos, normoglucémicos y delgados, emparejados por edad y sexo<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1: casos
prediabéticos magros
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Pruebas diagnósticas para la prediabetes y la endotoxemia intestinal
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grupo 2: controles
controles sanos
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Pruebas diagnósticas para la prediabetes y la endotoxemia intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre endotoxemia intestinal (medida por LBP sérico) y disfunción de células beta basales (HOMA-B) en pacientes prediabéticos delgados
Periodo de tiempo: un año
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Determinar la correlación entre endotoxemia intestinal (medida por LBP sérica) y disfunción basal de células beta (HOMA-B) en pacientes delgados prediabéticos con mínima resistencia a la insulina (HOMA-IR <1.5).
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud A Soliman, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--26-4-2MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
mantener la confidencialidad del paciente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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