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Endotoxémie intestinale et dysfonction des cellules bêta chez les prédiabétiques

29 avril 2026 mis à jour par: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University

Relation entre l'endotoxémie intestinale et le dysfonctionnement des cellules bêta chez les prédiabétiques maigres

le but de cette étude observationnelle est d'apprendre l'association entre l'endotoxémie intestinale et les patients maigres prédiabétiques dans le but de prévenir le diabète dans cette catégorie de patients

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif principal : Déterminer la corrélation entre l'endotoxémie intestinale (mesurée par le LBP sérique) et le dysfonctionnement basal des cellules bêta (HOMA-B) chez les patients prédiabétiques maigres avec une insulinorésistance minimale (HOMA-IR <1,5).

Objectifs secondaires :

  1. Comparer les niveaux d'endotoxémie (LBP) entre les prédiabétiques maigres (HOMA-IR <1,5) et les témoins sains.
  2. Évaluer l'association du LBP avec la glycémie et l'insuline à jeun dans le phénotype de dysfonctionnement des cellules bêta.

Hypothèse :

Dans le prédiabète maigre avec dysfonctionnement des cellules bêta (HOMA-IR <1,5), les niveaux de LBP sérique sont significativement corrélés avec HOMA-B, indiquant une altération des cellules bêta induite par l'endotoxémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de patients pour l'essai sera issue des cliniques externes, Hôpital universitaire de Sohag, 120 participants.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : 18-65 ans
  • IMC : 18,5-24,9 kg/m²
  • Prédiabète ADA : glycémie à jeun 100-125 mg/dL OU glycémie 2h 140-199 mg/dL OU HbA1c 5,7-6,4 %
  • HOMA-IR <1,5 (critère d'inclusion clé)

Critères d'exclusion :

  • - HOMA-IR ≥1,5
  • IMC ≥25 kg/m²
  • Diabète, inflammation aiguë, troubles gastro-intestinaux (Tableau 1) Groupe II (témoins) : Sujets sains normoglycémiques maigres ; appariés selon l'âge et le sexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1 : cas
prédiabétiques minces
tests diagnostiques pour le prédiabète et l'endotoxémie intestinale
groupe 2 : témoins
contrôles sains
tests diagnostiques pour le prédiabète et l'endotoxémie intestinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
correlation between intestinal endotoxemia (measured by serum LBP) and basal beta-cell dysfunction (HOMA-B) in lean prediabetic patients
Délai: un an
Déterminer la corrélation entre l'endotoxémie intestinale (mesurée par le LBP sérique) et le dysfonctionnement basal des cellules bêta (HOMA-B) chez les patients prédiabétiques maigres présentant une résistance à l'insuline minime (HOMA-IR <1,5).
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mahmoud A Soliman, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

afin de maintenir la confidentialité des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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