- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07557329
Endotoxémie intestinale et dysfonction des cellules bêta chez les prédiabétiques
Relation entre l'endotoxémie intestinale et le dysfonctionnement des cellules bêta chez les prédiabétiques maigres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : Déterminer la corrélation entre l'endotoxémie intestinale (mesurée par le LBP sérique) et le dysfonctionnement basal des cellules bêta (HOMA-B) chez les patients prédiabétiques maigres avec une insulinorésistance minimale (HOMA-IR <1,5).
Objectifs secondaires :
- Comparer les niveaux d'endotoxémie (LBP) entre les prédiabétiques maigres (HOMA-IR <1,5) et les témoins sains.
- Évaluer l'association du LBP avec la glycémie et l'insuline à jeun dans le phénotype de dysfonctionnement des cellules bêta.
Hypothèse :
Dans le prédiabète maigre avec dysfonctionnement des cellules bêta (HOMA-IR <1,5), les niveaux de LBP sérique sont significativement corrélés avec HOMA-B, indiquant une altération des cellules bêta induite par l'endotoxémie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hanaa mohamed abdel azeem, specialist
- Numéro de téléphone: +201061139402
- E-mail: hanaaabdelazem161@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mahmoud ahmed soliman, lecturer
- Numéro de téléphone: +201098333296
- E-mail: solymanmahmoud87@yahoo.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University
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Contact:
- Mahmoud Soliman
- Numéro de téléphone: 01098333296
- E-mail: solymanmahmoud87@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 18-65 ans
- IMC : 18,5-24,9 kg/m²
- Prédiabète ADA : glycémie à jeun 100-125 mg/dL OU glycémie 2h 140-199 mg/dL OU HbA1c 5,7-6,4 %
- HOMA-IR <1,5 (critère d'inclusion clé)
Critères d'exclusion :
- - HOMA-IR ≥1,5
- IMC ≥25 kg/m²
- Diabète, inflammation aiguë, troubles gastro-intestinaux (Tableau 1) Groupe II (témoins) : Sujets sains normoglycémiques maigres ; appariés selon l'âge et le sexe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1 : cas
prédiabétiques minces
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tests diagnostiques pour le prédiabète et l'endotoxémie intestinale
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groupe 2 : témoins
contrôles sains
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tests diagnostiques pour le prédiabète et l'endotoxémie intestinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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correlation between intestinal endotoxemia (measured by serum LBP) and basal beta-cell dysfunction (HOMA-B) in lean prediabetic patients
Délai: un an
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Déterminer la corrélation entre l'endotoxémie intestinale (mesurée par le LBP sérique) et le dysfonctionnement basal des cellules bêta (HOMA-B) chez les patients prédiabétiques maigres présentant une résistance à l'insuline minime (HOMA-IR <1,5).
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmoud A Soliman, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--26-4-2MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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