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Intestinale Endotoxämie und Betazell-Dysfunktion bei Prädiabetikern

29. April 2026 aktualisiert von: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University

Verbindung zwischen intestinaler Endotoxämie und Beta-Zell-Dysfunktion bei schlanken Prädiabetikern

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen intestinaler Endotoxämie und Prädiabetes bei schlanken Patienten zu untersuchen, mit dem Ziel, Diabetes bei dieser Patientengruppe zu verhindern

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Bestimmung der Korrelation zwischen intestinaler Endotoxämie (gemessen mittels Serum-LBP) und basaler Beta-Zell-Funktionsstörung (HOMA-B) bei schlanken prädiabetischen Patienten mit minimaler Insulinresistenz (HOMA-IR <1.5).

Sekundäre Ziele:

  1. Vergleich der Endotoxämie-Spiegel (LBP) zwischen schlanken Prädiabetikern (HOMA-IR <1.5) und gesunden Kontrollpersonen.
  2. Bewertung des Zusammenhangs von LBP mit Nüchternglucose und Insulin im Phänotyp der Beta-Zell-Dysfunktion.

Hypothese:

Bei schlankem Prädiabetes mit Beta-Zell-Dysfunktion (HOMA-IR <1.5) korrelieren die Serum-LBP-Spiegel signifikant mit HOMA-B, was auf eine Endotoxämie-getriebene Beta-Zell-Schädigung hinweist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientenpopulation für die Studie wird aus ambulanten Kliniken des Universitätsklinikums Sohag mit 120 Teilnehmern rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter: 18-65 Jahre<\/li>
  • BMI: 18,5-24,9 kg\/m²<\/li>
  • ADA-Prädiabetes: Nüchternplasmaglukose 100-125 mg\/dL ODER 2hPG 140-199 mg\/dL ODER HbA1c 5,7-6,4%<\/li>
  • HOMA-IR <1,5 (wichtigstes Einschlusskriterium)<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • - HOMA-IR ≥1,5<\/li>
    • BMI ≥25 kg\/m²<\/li>
    • Diabetes, akute Entzündung, GI-Erkrankungen (Tabelle 1) Gruppe II (Kontrollen): Schlanke normoglykämische; alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Fälle
schlanke Prädiabetiker
Diagnosetest: HbA1c, LBP, Nüchternblutzucker, Lipogramm, Nüchterninsulin
Diagnostische Tests für Prädiabetes und intestinale Endotoxämie
Gruppe 2: Kontrollen
gesunde Kontrollen
Diagnosetest: HbA1c, LBP, Nüchternblutzucker, Lipogramm, Nüchterninsulin
Diagnostische Tests für Prädiabetes und intestinale Endotoxämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen intestinaler Endotoxämie (gemessen durch Serum-LBP) und basaler Beta-Zell-Dysfunktion (HOMA-B) bei schlanken prädiabetischen Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Um den Zusammenhang zwischen intestinaler Endotoxämie (gemessen an Serum-LBP) und basaler Betazelldysfunktion (HOMA-B) bei schlanken prädiabetischen Patienten mit minimaler Insulinresistenz (HOMA-IR <1,5) zu bestimmen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Mahmoud A Soliman, sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med--26-4-2MD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

zur Wahrung der Vertraulichkeit der Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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