- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07557329
Intestinal endotoxemi och beta-cells dysfunktion hos prediabetiker
Samband mellan intestinal endotoxemi och beta-cells dysfunktion vid magra prediabetiker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: Att fastställa sambandet mellan intestinal endotoxemi (mätt med serum-LBP) och basala betacellsdysfunktion (HOMA-B) hos smala prediabetiska patienter med minimal insulinresistens (HOMA-IR <1,5).
Sekundära mål:
- Jämför endotoxeminivåer (LBP) mellan smala prediabetiker (HOMA-IR <1,5) och friska kontroller.
- Utvärdera LPBs samband med fastesocker och insulin hos fenotypen med betacellsdysfunktion.
Hypotes:
Hos smala prediabetiker med betacellsdysfunktion (HOMA-IR <1,5) korrelerar serum-LBP-nivåer signifikant med HOMA-B, vilket tyder på endotoxemi-driven nedsättning av betaceller.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: hanaa mohamed abdel azeem, specialist
- Telefonnummer: +201061139402
- E-post: hanaaabdelazem161@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: mahmoud ahmed soliman, lecturer
- Telefonnummer: +201098333296
- E-post: solymanmahmoud87@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
Kontakt:
- Mahmoud Soliman
- Telefonnummer: 01098333296
- E-post: solymanmahmoud87@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Ålder: 18-65 år<\/li>
- BMI: 18.5-24.9 kg\/m²<\/li>
- ADA prediabetes: FPG 100-125 mg\/dL ELLER 2hPG 140-199 mg\/dL ELLER HbA1c 5.7-6.4%<\/li>
- HOMA-IR <1,5 (viktigt inklusionskriterium)<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- - HOMA-IR ≥1,5<\/li>
- BMI ≥25 kg\/m²<\/li>
- Diabetes, akut inflammation, gastrointestinala sjukdomar (Tabell 1) Grupp II (Kontroller): Magra normoglykemiska; ålders- och könsmatchade friska försökspersoner<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1: fall
magra prediabetiker
|
diagnostiska tester för prediabetes och intestinal endotoxemi
|
|
grupp 2: kontroller
friska kontroller
|
diagnostiska tester för prediabetes och intestinal endotoxemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan intestinal endotoxemi (mätt via serum LBP) och basal betacellsdysfunktion (HOMA-B) hos magra prediabetespatienter
Tidsram: ett år
|
Att fastställa korrelationen mellan intestinal endotoxemi (mätt med serum LBP) och basal beta-cellsdysfunktion (HOMA-B) hos magra prediabetiker med minimal insulinresistens (HOMA-IR <1,5).
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mahmoud A Soliman, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--26-4-2MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .