- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07557329
Suoliston endotoksemia ja beetasolujen toimintahäiriö esidiabeetikoilla
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University
Suoliston endotoksemian ja beetasolujen toimintahäiriön välinen yhteys laihoilla esidiabeetikoilla
tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia suoliston endotoksemian ja prediabetes-laihojen potilaiden välisestä yhteydestä tavoitteena diabeteksen ehkäisy tässä potilasryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Korrelaation määrittäminen suoliston endoteksemian (seerumin LBP-mittaus) ja basaalisen beetasolujen toimintahäiriön (HOMA-B) välillä niillä laihoilla prediabeetikoilla, joilla on minimaalinen insuliiniresistenssi (HOMA-IR <1,5).
Sivutavoitteet:
- Endotoksemiatasojen (LBP) vertailu laihojen prediabeetikkojen (HOMA-IR <1,5) ja terveiden verrokkien välillä.
- LBP:n yhteyden arviointi paastoglukoosiin ja insuliiniin beetasolujen toimintahäiriöfenotyypissä.
Hypoteesi:
Laihoilla prediabeetikoilla, joilla on beetasolujen toimintahäiriö (HOMA-IR <1,5), seerumin LBP-tasot korreloivat merkitsevästi HOMA-B:n kanssa, mikä viittaa endotoksemian aiheuttamaan beetasolujen heikkenemiseen.Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: hanaa mohamed abdel azeem, specialist
- Puhelinnumero: +201061139402
- Sähköposti: hanaaabdelazem161@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mahmoud ahmed soliman, lecturer
- Puhelinnumero: +201098333296
- Sähköposti: solymanmahmoud87@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Soliman
- Puhelinnumero: 01098333296
- Sähköposti: solymanmahmoud87@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen potilasjoukko hankitaan avohoitoklinikoiden kautta, Sohagin yliopistosairaala, 120 osallistujaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Ikä: 18–65 vuotta<\/li>
- BMI: 18,5–24,9 kg\/m²<\/li>
- ADA-prediabetes: paasto-PG 100–125 mg\/dl TAI 2-tPG 140–199 mg\/dl TAI HbA1c 5,7–6,4 %<\/li>
- HOMA-IR < 1,5 (keskeinen sisällyttämiskriteeri)<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- - HOMA-IR ≥ 1,5<\/li>
- BMI ≥ 25 kg\/m²<\/li>
- Diabetes, akuutti tulehdus, ruoansulatuskanavan sairaudet (Taulukko 1) Ryhmä II (kontrollit): Laiha, normoglykeeminen; iän ja sukupuolen mukaan kaltaistetut terveet koehenkilöt<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1: tapaukset
laihat esidiabeetikot
|
diagnostiset testit esidiabeteksen ja suoliston endotoksemian varalta
|
|
ryhmä 2: kontrollit
terveet kontrollit
|
diagnostiset testit esidiabeteksen ja suoliston endotoksemian varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio suoliston endotoksemian (mitattuna seerumin LBP:llä) ja atsolusolujen perustason toimintahäiriön (HOMA-B) välillä laihoilla esidiabeetikoilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Suoliston endotoksemian (mitattuna seerumin LBP:nä) ja tyvisolusolun beta-solujen toimintahäiriön (HOMA-B) välisen korrelaation määrittäminen laihoilla prediabeetisilla potilailla, joilla on minimaalinen insuliiniresistenssi (HOMA-IR <1.5).
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud A Soliman, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--26-4-2MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
potilaan luottamuksellisuuden ylläpitämiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .