Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmendotoksemi og betacelledysfunksjon hos prediabetikere

29. april 2026 oppdatert av: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University

Assosiasjon mellom intestinal endotoksemi og betacelledysfunksjon hos magre prediabetikere

målet med denne observasjonsstudien er å lære om sammenhengen mellom intestinal endometoksi og prediabetiske slanke pasienter med sikte på å forebygge diabetes i den kategorien pasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Å bestemme korrelasjonen mellom intestinal endotoksemi (målt ved serum LBP) og basal beta-celledysfunksjon (HOMA-B) hos slanke prediabetikere med minimal insulinresistens (HOMA-IR <1,5).

Sekundære mål:

  1. Sammenligne nivåer av endotoksemi (LBP) mellom slanke prediabetikere (HOMA-IR <1,5) og friske kontroller.
  2. Vurdere sammenhengen mellom LBP og fastende glukose og insulin i beta-celledysfunksjonsfenotypen.

Hypotese:

Hos slanke prediabetikere med beta-celledysfunksjon (HOMA-IR <1,5) korrelerer serum LBP-nivåer signifikant med HOMA-B, noe som indikerer endotoksemi-drevet beta-cellesvekkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientpopulasjonen for studien vil bli rekruttert fra poliklinikker, Sohag Universitetssykehus; 120 deltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-65 år
  • KMI: 18,5-24,9 kg/m²
  • ADA prediabetes: FPG 100-125 mg/dL ELLER 2hPG 140-199 mg/dL ELLER HbA1c 5,7-6,4 %
  • HOMA-IR <1,5 (viktig inklusjonskriterium)

Eksklusjonskriterier:

  • - HOMA-IR ≥1,5
  • KMI ≥25 kg/m²
  • Diabetes, akutt betennelse, GI-lidelser (Tabell 1) Gruppe II (kontroller): Magre normoglykemiske; alders- og kjønnsmatchet friske personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1: tilfeller
magre prediabetikere
Diagnostisk test: hba1c, lbp, fastende blodsukker, lipogram, fastende insulin
diagnostiske tester for prediabetes og intestinal endotoksemi
gruppe 2: kontrollører
friske kontroller
Diagnostisk test: hba1c, lbp, fastende blodsukker, lipogram, fastende insulin
diagnostiske tester for prediabetes og intestinal endotoksemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom intestinal endotoksemi (målt ved serum LBP) og basal beta-celle dysfunksjon (HOMA-B) hos magre prediabetiske pasienter
Tidsramme: ett år
For å bestemme korrelasjonen mellom intestinal endotoksemi (målt ved serum LBP) og basal beta-celle dysfunksjon (HOMA-B) hos slanke prediabetiske pasienter med minimal insulinresistens (HOMA-IR <1,5).
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud A Soliman, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med--26-4-2MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

for å opprettholde pasientkonfidensialitet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere