Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intesztinális endotoxémia és béta-sejt diszfunkció prediabetesben

2026. április 29. frissítette: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University

Az intestinalis endotoxémia és a béta-sejt-diszfunkció közötti összefüggés sovány prediabetikusokban

ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy információkat gyűjtsön a bélrendszeri endotoxémia és a prediabétesz sovány betegek közötti összefüggésről, a cukorbetegség megelőzése érdekében ebben a betegcsoportban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: A bél endotoxémia (szérum LBP-vel mérve) és a bazális béta-sejt diszfunkció (HOMA-B) közötti összefüggés meghatározása sovány, prediabéteszes betegekben, akiknél minimális az inzulinrezisztencia (HOMA-IR <1.5).

Másodlagos célok:

  1. Az endotoxémia szintjeinek (LBP) összehasonlítása sovány, prediabéteszes (HOMA-IR <1.5) és egészséges kontrollok között.
  2. Az LBP kapcsolatának értékelése az éhomi glükózzal és inzulinnal a béta-sejt diszfunkció fenotípusában.

Hipotézis:

Sovány, prediabéteszes, béta-sejt diszfunkcióban szenvedő (HOMA-IR <1.5) betegeknél a szérum LBP szintje szignifikánsan korrelál a HOMA-B-vel, ami endotoxémia által vezérelt béta-sejt károsodásra utal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat betegpopulációja az ambuláns klinikákról, a Sohag Egyetemi Kórházból származik, 120 résztvevő.

Leírás

Beválasztási kritériumok:<\/p>

  • Életkor: 18-65 év<\/li>
  • BMI: 18,5-24,9 kg\/m²<\/li>
  • ADA prediabetes: éhomi vércukor 100-125 mg\/dL VAGY 2 órás PG 140-199 mg\/dL VAGY HbA1c 5,7-6,4%<\/li>
  • HOMA-IR <1,5 (kulcsfontosságú beválasztási kritérium)<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • - HOMA-IR ≥1,5<\/li>
    • BMI ≥25 kg\/m²<\/li>
    • Cukorbetegség, akut gyulladás, GI-rendellenességek (1. táblázat) II. csoport (kontrollok): sovány, normoglikémiás; életkorban és nemben egyeztetett egészséges alanyok<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: esetek
sovány prediabéteszes betegek
Diagnosztikai vizsgálat: hba1c, lbp, éhomi vércukor, lipogram, éhomi inzulin
diagnosztikai tesztek a prediabétesz és az intestinális endotoxémia esetében
2. csoport: kontrollok
egészséges kontrollok
Diagnosztikai vizsgálat: hba1c, lbp, éhomi vércukor, lipogram, éhomi inzulin
diagnosztikai tesztek a prediabétesz és az intestinális endotoxémia esetében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összefüggés a intestinalis endotoxémia (szérum LBP-vel mérve) és a bazális béta-sejt-diszfunkció (HOMA-B) között sovány prediabetikus betegekben
Időkeret: egy év
A vékonybél endotoxémia (szérum LBP-vel mérve) és a bazális béta-sejtek diszfunkciója (HOMA-B) közötti összefüggés meghatározása minimális inzulinrezisztenciával (HOMA-IR <1,5) rendelkező, sovány prediabetikus betegeknél.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mahmoud A Soliman, Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med--26-4-2MD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a betegek adatainak bizalmas kezelése érdekében

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel