Endotoxemia Intestinal e Disfunção das Células Beta em Pré-Diabéticos
29 de abril de 2026 atualizado por: Hanaa Mohammed Abdel Azeem, Sohag University
Associação entre Endotoxemia Intestinal e Disfunção das Células Beta em Pré-Diabéticos Magros
o objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a associação entre endotoxemia intestinal e pré-diabetes em pacientes magros com o objetivo de prevenção da diabetes nesta categoria de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário: Determinar a correlação entre endotoxemia intestinal (medida pela LBP sérica) e disfunção basal das células beta (HOMA-B) em doentes pré-diabéticos magros com resistência à insulina mínima (HOMA-IR <1,5).<\/p>
Objetivos Secundários:<\/p>
- Comparar os níveis de endotoxemia (LBP) entre pré-diabéticos magros (HOMA-IR <1,5) e controlos saudáveis.<\/li>
- Avaliar a associação da LBP com a glicemia de jejum e insulina no fenótipo de disfunção das células beta.<\/li><\/ol>
Hipótese:<\/p>
Na pré-diabetes magra com disfunção das células beta (HOMA-IR <1,5), os níveis séricos de LBP correlacionam-se significativamente com HOMA-B, indicando comprometimento das células beta mediado por endotoxemia.<\/p>
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hanaa mohamed abdel azeem, specialist
- Número de telefone: +201061139402
- E-mail: hanaaabdelazem161@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: mahmoud ahmed soliman, lecturer
- Número de telefone: +201098333296
- E-mail: solymanmahmoud87@yahoo.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University
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Contato:
- Mahmoud Soliman
- Número de telefone: 01098333296
- E-mail: solymanmahmoud87@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de pacientes para o ensaio será derivada das clínicas ambulatoriais do Hospital Universitário de Sohag, 120 participantes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 18-65 anos
- IMC: 18,5-24,9 kg/m²
- Pré-diabetes ADA: Glicemia em jejum 100-125 mg/dL OU 2hPG 140-199 mg/dL OU HbA1c 5,7-6,4%
- HOMA-IR <1,5 (critério de inclusão chave)
Critérios de Exclusão:
- - HOMA-IR ≥1,5
- IMC ≥25 kg/m²
- Diabetes, inflamação aguda, distúrbios gastrointestinais (Tabela 1) Grupo II (Controlos): Indivíduos saudáveis magros normoglicémicos; emparelhados por idade e sexo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1: casos
pré-diabéticos magros
|
testes de diagnóstico para pré-diabetes e endotoxemia intestinal
|
|
grupo 2:controlos
controlos saudáveis
|
testes de diagnóstico para pré-diabetes e endotoxemia intestinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre a endotoxemia intestinal (medida pelo LBP sérico) e a disfunção basal das células beta (HOMA-B) em pacientes pré-diabéticos magros
Prazo: um ano
|
Determinar a correlação entre a endotoxemia intestinal (medida pela LBP sérica) e a disfunção basal das células beta (HOMA-B) em doentes pré-diabéticos magros com resistência à insulina mínima (HOMA-IR <1,5).
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmoud A Soliman, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--26-4-2MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
para manter a confidencialidade do paciente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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