Rozšířený přístupový program AMN107 u dospělých pacientů s chronickou myeloidní leukémií rezistentních nebo netolerantních na imatinib
Otevřená, multicentrická studie s rozšířeným přístupem perorálního AMN107 u dospělých pacientů s chronickou myeloidní leukémií rezistentní nebo netolerantní vůči imatinibu v blastické krizi, akcelerované fázi nebo chronické fázi.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint Leonards, Austrálie
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Antwerpen, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Arlon, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Brugge, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Brussels, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Edegem, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
La Louviere, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Verviers, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
Yvoir, Belgie
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie
- Novartis Investigative Site
-
Brasilia-DF, Brazílie
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, Brazílie
- Novartis Investigative Site
-
Curitaba, Brazílie
- Novartis Investigative Site
-
Curitiba, Brazílie
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre-RS, Brazílie
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirao Preto, Brazílie
- Novartis Investigative Site
-
Rio de Janeiro, Brazílie
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, Brazílie
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Novartis Investigative Site
-
Vejle, Dánsko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Angers, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Caen, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Creteil, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Dijon, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Le Chesnay, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Lille, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Limoges, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Nantes, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Nice, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Reims, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Rennes, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Rouen, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Strasbourg, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre, Francie
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre les Nancy, Francie
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Novartis Investigative Site
-
Enschede, Holandsko
- Novartis Investigative Site
-
Leiden, Holandsko
- Novartis Investigative Site
-
Maastricht, Holandsko
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Holandsko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ancona, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Bari, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Bologna, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Bolzano, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Brescia, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Cagliari, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Campobasso, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Catania, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Catanzaro, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Ferrara, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Firenze, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Genova, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Milano, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Monza, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Novara, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Nuoro, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Orbassano, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Padova, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Palermo, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Pavia, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Perugia, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Pesaro, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Pescara, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Pisa, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Reggio Calabria, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Reggio Emilia, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Rionero in Vulture, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Roma, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Ronciglione, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
San Giovanni Rotundo, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Siena, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Tarante, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Torino, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Udine, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
Via Pansini, Itálie
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika
- Novartis Investigative Site
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Novartis Investigative Site
-
Roodepoort, Gauteng, Jižní Afrika
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Halifax, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Hamilton, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Vancouver, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korejská republika
- Novartis Investigative Site
-
Deajeon, Korejská republika
- Novartis Investigative Site
-
Jeollanam-do, Korejská republika
- Novartis Investigative Site
-
Pusan, Korejská republika
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korejská republika
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Krocan
- Novartis Investigative Site
-
Malatya, Krocan
- Novartis Investigative Site
-
Samsun, Krocan
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Georgetown, Penang, Malajsie
- Novartis Investigative Site
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Novartis Investigative Site
-
Pulau Pinang, Malajsie
- Novartis Investigative Site
-
Subang Jaya, Selangor, Malajsie
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Mexico D.F., Mexiko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Augsburg, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Braunschweig, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Bremen, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Bremerhaven, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Greifswald, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Koln, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Mannheim, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Marburg, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Munchen, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Oldenburg, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Osnabruck, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Tubingen, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Weiden, Německo
- Novartis Investigative Site
-
Wiesbaden, Německo
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polsko
- Novartis Investigative Site
-
Poznan, Polsko
- Novartis Investigative Site
-
Szczecin, Polsko
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polsko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
- Novartis Investigative Site
-
Innsbruck, Rakousko
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Rakousko
- Novartis Investigative Site
-
Wels, Rakousko
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Rakousko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ruská Federace
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ruská Federace
- Novartis Investigative Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace
- Novartis Investigative Site
-
Samara, Ruská Federace
- Novartis Investigative Site
-
Ufa, Ruská Federace
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Slovensko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království
- Novartis Investigative Site
-
Leeds, Spojené království
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Spojené království
- Novartis Investigative Site
-
London, Spojené království
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Spojené království
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Spojené království
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36693
- University of South Alabama Cancer Research Institute
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Antelope Valley Cancer Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80010
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Cancer Institute
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007-2113
- Georgetown University Medical Center-Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- Osler Medical Inc./Osler Clinical Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Advanced Medical Specialties
-
Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
- Integrated Community
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- MD Anderson Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
- Hematology Oncology Assoc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Cancer Institute
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Hospital
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Stroger Cook County Hospital
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
- St. Francis Hospital & Health Centers
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Louisville Oncology Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- St. Agnes Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
Grosse Pointe, Michigan, Spojené státy, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nebraska Methodist Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
- Nevada Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
- Cancer Institute of New Mexico
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Winthrop Hematology/Oncology
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10017
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 734112
- Cancer Care Associates
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Cancer Care Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Western Pennsylvania Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- MUSC Hollings Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- Three Medical Park
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Cancer Center Of The Carolinas
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- The Jones Clinic
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
-
-
-
Chiayi, Tchaj-wan
- Novartis Investigative Site
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Tchaj-wan
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Tchaj-wan
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tchaj-wan
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Česká republika
- Novartis Investigative Site
-
Hradec Kralove, Česká republika
- Novartis Investigative Site
-
Olomouc, Česká republika
- Novartis Investigative Site
-
Plzen-Lochotin, Česká republika
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, Česká republika
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Čína
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Čína
- Novartis Investigative Site
-
Tianjing, Čína
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Baracaldo, Pais Vasco, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Cataluna, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Cataluna, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Granada, Andalucia, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Murcia, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca, Castilla y Leon, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
San Sabastian, Pais Vasco, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Španělsko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Goteborg, Švédsko
- Novartis Investigative Site
-
Linkoping, Švédsko
- Novartis Investigative Site
-
Lund, Švédsko
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Švédsko
- Novartis Investigative Site
-
Uppsala, Švédsko
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Švýcarsko
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Švýcarsko
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Švýcarsko
- Novartis Investigative Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická myeloidní leukémie s pozitivním Philadelphia chromozomem v blastické krizi, akcelerované fázi nebo chronické fázi, rezistentní nebo netolerantní na imatinib.
- Pacienti s chronickou myeloidní leukémií, kteří byli léčeni zkoumaným inhibitorem tyrozinkinázy.
- Laboratorní hodnoty v normálních mezích.
Kritéria vyloučení:
- Porucha srdeční funkce.
- Akutní nebo chronické onemocnění jater nebo ledvin považované za nesouvisející s nádorem.
- Jiné souběžné závažné a/nebo nekontrolované zdravotní stavy (např. nekontrolovaný diabetes, aktivní nebo nekontrolovaná infekce), které by mohly způsobit nepřijatelná bezpečnostní rizika nebo ohrozit dodržování protokolu.
- Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni některým z léků, které mají potenciál prodloužit QT interval nebo inhibovat metabolismus AMN107 (inhibitory CYP3A4/5).
- Pacienti s anamnézou jiné malignity, která je v současné době klinicky významná nebo v současnosti vyžaduje aktivní intervenci.
Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CAMN107A2109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .