Programa de acceso ampliado de AMN107 en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica resistentes o intolerantes a imatinib
Un estudio abierto, multicéntrico y de acceso ampliado de AMN107 oral en pacientes adultos con leucemia mieloide crónica resistente o intolerante a imatinib en crisis blástica, fase acelerada o fase crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aschaffenburg, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Augsburg, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Braunschweig, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Bremen, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Bremerhaven, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Greifswald, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Koln, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Mannheim, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Marburg, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Munchen, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Oldenburg, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Osnabruck, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Tubingen, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Weiden, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
Wiesbaden, Alemania
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Saint Leonards, Australia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- Novartis Investigative Site
-
Innsbruck, Austria
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Austria
- Novartis Investigative Site
-
Wels, Austria
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Austria
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil
- Novartis Investigative Site
-
Brasilia-DF, Brasil
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, Brasil
- Novartis Investigative Site
-
Curitaba, Brasil
- Novartis Investigative Site
-
Curitiba, Brasil
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre-RS, Brasil
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirao Preto, Brasil
- Novartis Investigative Site
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, Brasil
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Antwerpen, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Arlon, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Brugge, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Brussels, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Edegem, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
La Louviere, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Verviers, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
Yvoir, Bélgica
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Edmonton, Canadá
- Novartis Investigative Site
-
Halifax, Canadá
- Novartis Investigative Site
-
Hamilton, Canadá
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Canadá
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Canadá
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Canadá
- Novartis Investigative Site
-
Vancouver, Canadá
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Daegu, Corea, república de
- Novartis Investigative Site
-
Deajeon, Corea, república de
- Novartis Investigative Site
-
Jeollanam-do, Corea, república de
- Novartis Investigative Site
-
Pusan, Corea, república de
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Corea, república de
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Novartis Investigative Site
-
Vejle, Dinamarca
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslovaquia
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Eslovaquia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Baracaldo, Pais Vasco, España
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Cataluna, España
- Novartis Investigative Site
-
Cataluna, España
- Novartis Investigative Site
-
Granada, Andalucia, España
- Novartis Investigative Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, España
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, España
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, España
- Novartis Investigative Site
-
Murcia, España
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca, Castilla y Leon, España
- Novartis Investigative Site
-
San Sabastian, Pais Vasco, España
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, España
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, España
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, España
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36693
- University of South Alabama Cancer Research Institute
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Antelope Valley Cancer Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80010
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Cancer Institute
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007-2113
- Georgetown University Medical Center-Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Osler Medical Inc./Osler Clinical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Advanced Medical Specialties
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Integrated Community
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- MD Anderson Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
- Hematology Oncology Assoc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Cancer Institute
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Stroger Cook County Hospital
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
- St. Francis Hospital & Health Centers
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Louisville Oncology Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- St. Agnes Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
-
Grosse Pointe, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Nevada Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- Cancer Institute of New Mexico
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop Hematology/Oncology
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 734112
- Cancer Care Associates
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Cancer Care Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Western Pennsylvania Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Hollings Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Three Medical Park
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Cancer Center Of The Carolinas
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- The Jones Clinic
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Federación Rusa
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Federación Rusa
- Novartis Investigative Site
-
Novosibirsk, Federación Rusa
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa
- Novartis Investigative Site
-
Samara, Federación Rusa
- Novartis Investigative Site
-
Ufa, Federación Rusa
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Angers, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Caen, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Creteil, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Dijon, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Le Chesnay, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Lille, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Limoges, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Nantes, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Nice, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Reims, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Rennes, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Rouen, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Strasbourg, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre, Francia
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Bari, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Bologna, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Bolzano, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Brescia, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Cagliari, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Campobasso, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Catania, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Catanzaro, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Ferrara, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Firenze, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Genova, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Milano, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Monza, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Novara, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Nuoro, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Orbassano, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Padova, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Palermo, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Pavia, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Perugia, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Pesaro, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Pescara, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Pisa, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Reggio Calabria, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Reggio Emilia, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Rionero in Vulture, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Roma, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Ronciglione, Italia
- Novartis Investigative Site
-
San Giovanni Rotundo, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Siena, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Tarante, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Torino, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Udine, Italia
- Novartis Investigative Site
-
Via Pansini, Italia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beirut, Líbano
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Georgetown, Penang, Malasia
- Novartis Investigative Site
-
Kuala Lumpur, Malasia
- Novartis Investigative Site
-
Pulau Pinang, Malasia
- Novartis Investigative Site
-
Subang Jaya, Selangor, Malasia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Mexico D.F., México
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Pavo
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Pavo
- Novartis Investigative Site
-
Malatya, Pavo
- Novartis Investigative Site
-
Samsun, Pavo
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos
- Novartis Investigative Site
-
Enschede, Países Bajos
- Novartis Investigative Site
-
Leiden, Países Bajos
- Novartis Investigative Site
-
Maastricht, Países Bajos
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Países Bajos
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polonia
- Novartis Investigative Site
-
Poznan, Polonia
- Novartis Investigative Site
-
Szczecin, Polonia
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polonia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Porcelana
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Porcelana
- Novartis Investigative Site
-
Tianjing, Porcelana
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Reino Unido
- Novartis Investigative Site
-
Leeds, Reino Unido
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Reino Unido
- Novartis Investigative Site
-
London, Reino Unido
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Reino Unido
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Reino Unido
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, República Checa
- Novartis Investigative Site
-
Hradec Kralove, República Checa
- Novartis Investigative Site
-
Olomouc, República Checa
- Novartis Investigative Site
-
Plzen-Lochotin, República Checa
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, República Checa
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Sudáfrica
- Novartis Investigative Site
-
Johannesburg, Sudáfrica
- Novartis Investigative Site
-
Roodepoort, Gauteng, Sudáfrica
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Goteborg, Suecia
- Novartis Investigative Site
-
Linkoping, Suecia
- Novartis Investigative Site
-
Lund, Suecia
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Suecia
- Novartis Investigative Site
-
Uppsala, Suecia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Suiza
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Suiza
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Suiza
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Suiza
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Chiayi, Taiwán
- Novartis Investigative Site
-
Kaohsiung, Taiwán
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Taiwán
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Taiwán
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwán
- Novartis Investigative Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo resistente o intolerante a imatinib en crisis blástica, fase acelerada o fase crónica.
- Pacientes con leucemia mieloide crónica que han sido tratados con un inhibidor de la tirosina quinasa en investigación.
- Valores de laboratorio dentro de los límites normales.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la función cardíaca.
- Enfermedad hepática o renal aguda o crónica considerada no relacionada con el tumor.
- Otras condiciones médicas graves y/o no controladas concurrentes (por ejemplo, diabetes no controlada, infección activa o no controlada) que podrían causar riesgos de seguridad inaceptables o comprometer el cumplimiento del protocolo.
- Pacientes que actualmente están recibiendo tratamiento con cualquiera de los medicamentos que tienen el potencial de prolongar el intervalo QT o de inhibir el metabolismo de AMN107 (inhibidores de CYP3A4/5).
- Pacientes con antecedentes de otra neoplasia maligna que actualmente es clínicamente significativa o que actualmente requiere una intervención activa.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CAMN107A2109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .