Rozszerzony program dostępu AMN107 u dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową opornych lub nietolerujących imatynibu
Otwarte, wieloośrodkowe badanie z rozszerzonym dostępem dotyczące doustnego AMN107 u dorosłych pacjentów z oporną na imatynib lub nietolerancyjną przewlekłą białaczką szpikową w fazie przełomu blastycznego, fazie akceleracji lub fazie przewlekłej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Novartis Investigative Site
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- Novartis Investigative Site
-
Roodepoort, Gauteng, Afryka Południowa
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Saint Leonards, Australia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- Novartis Investigative Site
-
Innsbruck, Austria
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Austria
- Novartis Investigative Site
-
Wels, Austria
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Austria
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Antwerpen, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Arlon, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Brugge, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Brussels, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Edegem, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
La Louviere, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Liege, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Verviers, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
Yvoir, Belgia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia
- Novartis Investigative Site
-
Brasilia-DF, Brazylia
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, Brazylia
- Novartis Investigative Site
-
Curitaba, Brazylia
- Novartis Investigative Site
-
Curitiba, Brazylia
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre-RS, Brazylia
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirao Preto, Brazylia
- Novartis Investigative Site
-
Rio de Janeiro, Brazylia
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, Brazylia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Chiny
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Chiny
- Novartis Investigative Site
-
Tianjing, Chiny
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Novartis Investigative Site
-
Vejle, Dania
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Novartis Investigative Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
- Novartis Investigative Site
-
Samara, Federacja Rosyjska
- Novartis Investigative Site
-
Ufa, Federacja Rosyjska
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Angers, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Caen, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Creteil, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Dijon, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Le Chesnay, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Lille, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Limoges, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Nantes, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Nice, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Reims, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Rennes, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Rouen, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Strasbourg, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre, Francja
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre les Nancy, Francja
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Baracaldo, Pais Vasco, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Cataluna, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Cataluna, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Granada, Andalucia, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Murcia, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca, Castilla y Leon, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
San Sabastian, Pais Vasco, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Hiszpania
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Novartis Investigative Site
-
Enschede, Holandia
- Novartis Investigative Site
-
Leiden, Holandia
- Novartis Investigative Site
-
Maastricht, Holandia
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Holandia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Indyk
- Novartis Investigative Site
-
Malatya, Indyk
- Novartis Investigative Site
-
Samsun, Indyk
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Halifax, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Hamilton, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
Vancouver, Kanada
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beirut, Liban
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Georgetown, Penang, Malezja
- Novartis Investigative Site
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Novartis Investigative Site
-
Pulau Pinang, Malezja
- Novartis Investigative Site
-
Subang Jaya, Selangor, Malezja
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Mexico D.F., Meksyk
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Augsburg, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Braunschweig, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Bremen, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Bremerhaven, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Greifswald, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Koln, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Mannheim, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Marburg, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Munchen, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Oldenburg, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Osnabruck, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Tubingen, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Weiden, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
Wiesbaden, Niemcy
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polska
- Novartis Investigative Site
-
Poznan, Polska
- Novartis Investigative Site
-
Szczecin, Polska
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polska
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska
- Novartis Investigative Site
-
Hradec Kralove, Republika Czeska
- Novartis Investigative Site
-
Olomouc, Republika Czeska
- Novartis Investigative Site
-
Plzen-Lochotin, Republika Czeska
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, Republika Czeska
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Daegu, Republika Korei
- Novartis Investigative Site
-
Deajeon, Republika Korei
- Novartis Investigative Site
-
Jeollanam-do, Republika Korei
- Novartis Investigative Site
-
Pusan, Republika Korei
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republika Korei
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36693
- University of South Alabama Cancer Research Institute
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Antelope Valley Cancer Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Washington Cancer Institute
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007-2113
- Georgetown University Medical Center-Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Osler Medical Inc./Osler Clinical Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Advanced Medical Specialties
-
Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
- Integrated Community
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- MD Anderson Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
- Hematology Oncology Assoc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Cancer Institute
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Stroger Cook County Hospital
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
- St. Francis Hospital & Health Centers
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Louisville Oncology Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
- St. Agnes Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
Grosse Pointe, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Nebraska Methodist Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
- Nevada Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
- Cancer Institute of New Mexico
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop Hematology/Oncology
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 734112
- Cancer Care Associates
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Cancer Care Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Western Pennsylvania Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- MUSC Hollings Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Three Medical Park
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Cancer Center Of The Carolinas
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- The Jones Clinic
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Szwajcaria
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Szwajcaria
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Szwajcaria
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Goteborg, Szwecja
- Novartis Investigative Site
-
Linkoping, Szwecja
- Novartis Investigative Site
-
Lund, Szwecja
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Szwecja
- Novartis Investigative Site
-
Uppsala, Szwecja
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Słowacja
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Chiayi, Tajwan
- Novartis Investigative Site
-
Kaohsiung, Tajwan
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Tajwan
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Tajwan
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tajwan
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Bari, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Bologna, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Bolzano, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Brescia, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Cagliari, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Campobasso, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Catania, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Catanzaro, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Ferrara, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Firenze, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Genova, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Milano, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Monza, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Novara, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Nuoro, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Orbassano, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Padova, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Palermo, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Pavia, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Perugia, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Pesaro, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Pescara, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Pisa, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Reggio Calabria, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Reggio Emilia, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Rionero in Vulture, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Roma, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Ronciglione, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
San Giovanni Rotundo, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Siena, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Tarante, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Torino, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Udine, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
Via Pansini, Włochy
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- Novartis Investigative Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Novartis Investigative Site
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oporna lub nietolerująca imatynibu przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w przełomie blastycznym, fazie akceleracji lub fazie przewlekłej.
- Pacjenci z przewlekłą białaczką szpikową leczeni badanym inhibitorem kinazy tyrozynowej.
- Wartości laboratoryjne w granicach normy.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona czynność serca.
- Ostra lub przewlekła choroba wątroby lub nerek uważana za niezwiązaną z nowotworem.
- Inne współistniejące ciężkie i/lub niekontrolowane stany medyczne (np. niekontrolowana cukrzyca, aktywna lub niekontrolowana infekcja), które mogą spowodować niedopuszczalne zagrożenie bezpieczeństwa lub zagrozić zgodności z protokołem.
- Pacjenci, którzy obecnie otrzymują leki, które mogą wydłużać odstęp QT lub hamować metabolizm AMN107 (inhibitory CYP3A4/5).
- Pacjenci z historią innego nowotworu złośliwego, który jest obecnie istotny klinicznie lub obecnie wymaga aktywnej interwencji.
Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAMN107A2109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .