Modafinil jako doplněk kognitivní funkce u pacientů se schizofrenií

Pacienti trpící schizofrenií a psychózou spektra schizofrenie mají často kognitivní poruchy. Takové deficity mohou ovlivnit paměť, pozornost a procesy výkonných funkcí. Mnoho studií ukázalo, že kognitivní poruchy předpovídají každodenní fungování. Zlepšení těchto obtíží představuje u této populace hlavní složku zotavení. Bylo prokázáno, že antipsychotika druhé generace, nyní intervence první linie, zlepšují kognitivní procesy ve srovnání s látkami první generace. Stále však mohou zůstat jemnější kognitivní poruchy. Ve skutečnosti jsou kognitivní poruchy jednou z nejčastějších subjektivních stížností pacientů a jejich rodin, přestože antipsychotická léčba byla optimalizována. Lékaři mají k dispozici jen velmi málo možností, jak se pokusit takové přetrvávající kognitivní potíže zlepšit. Za prvé, techniky kognitivní nápravy prokázaly určitou účinnost, ale výsledky jsou řídké a pocházejí z velmi malého počtu studií. Není také jasné, zda by se kognitivní zlepšení získané těmito technikami vztahovalo na každodenní fungování a mohlo být zobecněno. Druhou možnou intervencí by bylo přidání farmakologického činidla schopného zlepšit kognici. Modafinil (Alertec) je oficiálně indikován ke zlepšení bdělosti u pacientů s nadměrnou denní spavostí spojenou s narkolepsií. Některá empirická data a klinická pozorování naznačují, že modafinil by mohl zlepšit bdělost a/nebo kognitivní funkce bez exacerbace psychotických rysů u osob se schizofrenií a psychotickým onemocněním ve spektru schizofrenie. Tato studie si klade za cíl (a) posoudit účinek modafinilu jako doplňku k antipsychotiku druhé generace na prospektivní kohortě třiceti pacientů trpících schizofrenií a psychózou ve spektru schizofrenie. Tato studie také (b) vyhodnotí dopady přidání modafinilu na vedlejší účinky, psychopatologické symptomy a další zdravotní parametry (jako je hmotnost, metabolický profil atd.). Naší hlavní hypotézou je, že budou pozorována významná zlepšení v procesech pozornosti bez jakékoli exacerbace psychotických symptomů nebo větších vznikajících vedlejších účinků. Tato zkřížená placebem kontrolovaná prospektivní studie bude zahrnovat pacienty se schizofrenií nebo psychózou ve spektru schizofrenie podle definice DSM IV, muže nebo ženy ve věku nad 18 let, bez bodového skóre rovného nebo vyššího než 5 na subškále pozitivních symptomů PANSS. Při zápisu budou muset všichni pacienti zaznamenat významné kognitivní potíže se skóre rovným nebo nižším než Z=-1,00 v testu Color trail, Mesulam a Weintraub Cancellation Test, Stroop testu nebo Continuous Performance Test-II. Pacienti budou vystaveni 100 mg placeba nebo modafinilu denně po dobu 2 týdnů než 200 mg denně po dva následující týdny. Poté proběhne dvoutýdenní vymývací období, než bude znovu spuštěna stejná sekvence. Pacient tak bude vystaven jeden měsíc placebu a jeden měsíc modafinilu nebo naopak náhodným způsobem. Hodnocení bude zahrnovat neurokognitivní standardizovanou baterii, psychopatologické nástroje (PANSS, CGI, SOFAS, SDS), vedlejší účinky (UKU, ESRS, DAI) , vitální funkce, antropometrický a metabolický profil.