Modafinil som et supplement til kognitiv funktion hos patienter med skizofreni

Patienter, der lider af skizofreni og skizofreni spektrum psykose, oplever ofte kognitive svækkelser. Sådanne mangler kan påvirke hukommelses-, opmærksomheds- og eksekutivfunktionsprocesser. Mange undersøgelser har vist, at kognitive svækkelser forudsiger daglig funktion. Forbedring af disse vanskeligheder udgør en vigtig del af genopretningen i en sådan befolkning. Andengenerations antipsykotika, nu førstelinjeintervention, har vist sig at forbedre kognitive processer sammenlignet med førstegenerationsmidler. Der kan dog stadig være mere subtile kognitive svækkelser. Faktisk er kognitive svækkelser en af ​​de hyppigste subjektive klager fra patienter og deres familie, selvom antipsykotisk behandling er blevet optimeret. Meget få muligheder er tilgængelige for klinikere til at forsøge at forbedre sådanne vedvarende kognitive vanskeligheder. For det første har kognitive remedieringsteknikker vist en vis effektivitet, men resultaterne er sparsomme og kommer fra et meget lille antal undersøgelser. Det er heller ikke klart, om kognitiv forbedring opnået ved sådanne teknikker ville gælde for daglig funktion og kan generaliseres. En anden mulig intervention ville være at tilføje et farmakologisk middel, der er i stand til at forbedre kognition. Modafinil (Alertec) er officielt indiceret til at forbedre vågenhed hos patienter med overdreven søvnighed i dagtimerne forbundet med narkolepsi. Nogle empiriske data og kliniske observationer tyder på, at modafinil kunne forbedre årvågenhed og/eller kognitiv funktion uden at forværre psykotiske træk hos personer med skizofreni og psykotisk sygdom i spektret af skizofreni. Denne undersøgelse har til formål at (a) vurdere effekten på kognitiv funktion af modafinil som et supplement til et anden generations antipsykotika i en prospektiv kohorte på tredive patienter, der lider af skizofreni og psykose i spektret af skizofreni. Denne undersøgelse vil også (b) evaluere virkningerne af tilsætning af modafinil på bivirkninger, psykopatologiske symptomer og andre sundhedsparametre (såsom vægt, metabolisk profil osv.). Vores hovedhypotese er, at der vil blive observeret betydelige forbedringer af opmærksomhedsprocesser uden nogen forværring af psykotiske symptomer eller større opståede bivirkninger. Dette cross-over placebokontrollerede prospektive studie vil inkludere patienter med skizofreni eller psykose i skizofrenispektret i henhold til DSM IV definition, mænd eller kvinder i alderen over 18 år, uden item-score lig med eller over 5 ved PANSS positive symptomer subskala. Ved indskrivning skal alle patienter opleve betydelige kognitive vanskeligheder med score lig med eller lavere end Z=-1,00 ved Color trail test, Mesulam og Weintraub Cancellation Test, Stroop test eller Continuous Performance Test-II. Patienterne vil blive eksponeret for 100 mg dagligt placebo eller Modafinil i 2 uger end for 200 mg dagligt i de to efterfølgende uger. En to ugers udvaskningsperiode vil derefter finde sted, før den samme sekvens startes igen. Patienten vil således blive udsat en måned for placebo og en måned for modafinil eller omvendt på en tilfældig måde. Vurderinger vil omfatte neurokognitivt standardiseret batteri, psykopatologiske værktøjer (PANSS, CGI, SOFAS, SDS), bivirkninger (UKU, ESRS, DAI) , vitale tegn, antropometrisk og metabolisk profil.