Modafinil come aggiunta al funzionamento cognitivo nei pazienti con schizofrenia

I pazienti affetti da schizofrenia e psicosi dello spettro della schizofrenia presentano spesso disturbi cognitivi. Tali deficit possono influenzare la memoria, l'attenzione ei processi delle funzioni esecutive. Molti studi hanno dimostrato che i disturbi cognitivi predicono il funzionamento quotidiano. Il miglioramento di queste difficoltà rappresenta una componente importante del recupero in tale popolazione. Gli antipsicotici di seconda generazione, ora intervento di prima linea, hanno dimostrato di migliorare i processi cognitivi rispetto agli agenti di prima generazione. Tuttavia, possono ancora persistere disturbi cognitivi più sottili. Infatti, i disturbi cognitivi sono uno dei disturbi soggettivi più frequenti dei pazienti e dei loro familiari, anche se il trattamento antipsicotico è stato ottimizzato. Sono pochissime le opzioni a disposizione dei medici per cercare di migliorare tali persistenti difficoltà cognitive. In primo luogo, le tecniche di correzione cognitiva hanno mostrato una certa efficacia, ma i risultati sono scarsi e provengono da un numero molto limitato di studi. Inoltre non è chiaro se il miglioramento cognitivo ottenuto da tali tecniche si applichi al funzionamento quotidiano e possa essere generalizzato. Un secondo possibile intervento sarebbe l'aggiunta di un agente farmacologico in grado di migliorare la cognizione. Modafinil (Alertec) è ufficialmente indicato per migliorare la veglia nei pazienti con eccessiva sonnolenza diurna associata alla narcolessia. Alcuni dati empirici e osservazioni cliniche suggeriscono che modafinil potrebbe migliorare la vigilanza e/o il funzionamento cognitivo senza esacerbare le caratteristiche psicotiche nelle persone con schizofrenia e malattia psicotica nello spettro della schizofrenia. Questo studio mira a (a) valutare l'effetto sul funzionamento cognitivo del modafinil in aggiunta a un antipsicotico di seconda generazione in una coorte prospettica di trenta pazienti affetti da schizofrenia e psicosi nello spettro della schizofrenia. Questo studio valuterà anche (b) gli impatti dell'aggiunta di modafinil su effetti collaterali, sintomi psicopatologici e altri parametri di salute (come peso, profilo metabolico, ecc.). La nostra ipotesi principale è che si osserveranno miglioramenti significativi sui processi di attenzione senza alcuna esacerbazione di sintomi psicotici o effetti collaterali importanti emergenti. Questo studio prospettico incrociato controllato con placebo includerà pazienti con schizofrenia o psicosi nello spettro della schizofrenia secondo la definizione del DSM IV, uomini o donne di età superiore ai 18 anni, senza punteggio di item pari o superiore a 5 alla sottoscala dei sintomi positivi PANSS. All'arruolamento, tutti i pazienti dovranno sperimentare significative difficoltà cognitive con punteggi uguali o inferiori a Z=-1.00 al Color trail test, Mesulam e Weintraub Cancellation Test, Stroop test o Continuous Performance Test-II. I pazienti saranno esposti a 100 mg al giorno di Placebo o Modafinil per 2 settimane rispetto a 200 mg al giorno per le due settimane successive. Ci sarà quindi un periodo di lavaggio di due settimane prima che la stessa sequenza possa ricominciare. Il paziente sarà quindi esposto un mese al placebo e un mese al modafinil o viceversa, in modo casuale. Le valutazioni includeranno batteria standardizzata neurocognitiva, strumenti psicopatologici (PANSS, CGI, SOFAS, SDS), effetti collaterali (UKU, ESRS, DAI) , segni vitali, profilo antropometrico e metabolico.