Modafinil jako środek wspomagający funkcje poznawcze u pacjentów ze schizofrenią

Pacjenci cierpiący na schizofrenię i psychozę ze spektrum schizofrenii często doświadczają zaburzeń poznawczych. Takie deficyty mogą wpływać na procesy pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych. Wiele badań wykazało, że upośledzenie funkcji poznawczych jest predyktorem codziennego funkcjonowania. Poprawa tych trudności stanowi główny składnik powrotu do zdrowia w takiej populacji. Wykazano, że leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji, obecnie interwencja pierwszego rzutu, poprawiają procesy poznawcze w porównaniu ze środkami pierwszej generacji. Jednak bardziej subtelne zaburzenia poznawcze mogą nadal pozostać. W rzeczywistości zaburzenia poznawcze są jedną z najczęstszych subiektywnych skarg pacjentów i ich rodzin, mimo że leczenie przeciwpsychotyczne zostało zoptymalizowane. Klinicyści mają do dyspozycji bardzo niewiele opcji, aby spróbować poprawić takie uporczywe trudności poznawcze. Po pierwsze, poznawcze techniki remediacji wykazały pewną skuteczność, ale wyniki są nieliczne i pochodzą z bardzo małej liczby badań. Nie jest również jasne, czy poprawa funkcji poznawczych uzyskana za pomocą takich technik miałaby zastosowanie do codziennego funkcjonowania i czy można ją uogólnić. Drugą możliwą interwencją byłoby dodanie środka farmakologicznego zdolnego do poprawy funkcji poznawczych. Modafinil (Alertec) jest oficjalnie wskazany do poprawy czuwania u pacjentów z nadmierną sennością w ciągu dnia związaną z narkolepsją. Niektóre dane empiryczne i obserwacje kliniczne sugerują, że modafinil może poprawić czujność i/lub funkcje poznawcze bez nasilenia cech psychotycznych u osób ze schizofrenią i chorobą psychotyczną ze spektrum schizofrenii. Niniejsze badanie ma na celu (a) ocenę wpływu na funkcje poznawcze modafinilu jako dodatku do leku przeciwpsychotycznego drugiej generacji w prospektywnej kohorcie trzydziestu pacjentów cierpiących na schizofrenię i psychozę ze spektrum schizofrenii. Badanie to będzie również (b) oceniać wpływ dodania modafinilu na skutki uboczne, objawy psychopatologiczne i inne parametry zdrowotne (takie jak waga, profil metaboliczny itp.). Naszą główną hipotezą jest to, że zaobserwowana zostanie znaczna poprawa procesów uwagi bez zaostrzenia objawów psychotycznych lub pojawiających się poważnych skutków ubocznych. To prospektywne badanie prospektywne z kontrolą placebo obejmie pacjentów ze schizofrenią lub psychozą w spektrum schizofrenii zgodnie z definicją DSM IV, mężczyzn i kobiety w wieku powyżej 18 lat, bez punktów równych lub wyższych niż 5 w podskali objawów pozytywnych PANSS. W momencie włączenia wszyscy pacjenci będą musieli doświadczać znacznych trudności poznawczych z wynikami równymi lub niższymi niż Z=-1,00 w teście Color Trail, teście anulowania Mesulama i Weintrauba, teście Stroopa lub teście ciągłej sprawności II. Pacjenci będą narażeni na 100 mg placebo lub modafinilu dziennie przez 2 tygodnie, a następnie na 200 mg dziennie przez dwa kolejne tygodnie. Następnie nastąpi dwutygodniowy okres wymywania, zanim ta sama sekwencja zostanie ponownie uruchomiona. W ten sposób pacjent będzie przez miesiąc narażony na placebo i jeden na modafinil lub odwrotnie, w sposób losowy. Oceny będą obejmować wystandaryzowaną baterię neurokognitywną, narzędzia psychopatologiczne (PANSS, CGI, SOFAS, SDS), skutki uboczne (UKU, ESRS, DAI) , parametry życiowe, profil antropometryczny i metaboliczny.