Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná klinická studie k hodnocení oxybutyrátu sodného (Xyrem) na potenciální endokrinní změny

9. února 2022 aktualizováno: UCB Pharma SA

Jednocentrum, terapeutická průzkumná klinická studie k vyhodnocení bezpečnosti perorálního roztoku oxybutyrátu sodného (Xyrem) 500 mg/ml na potenciální endokrinní změny při aktuálně značených režimech terapeutických dávek (4,5 – 9 g/den rozdělených do dvou stejných dávek) během 12 týdnů Léčba kataplexie u dospělých pacientů s narkolepsií.

Sledovat endokrinní změny v reakci na léčbu kataplexie Xyrem, zaměřit se na hypotalamo-hypofyzární osu a potvrdit bezpečnost Xyremu na potenciální endokrinní změny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

  • Narkoleptici s kataplexií

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých nebyla diagnostikována narkolepsie s kataplexií

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sodium Oxybate
  • Účinná látka: Sodium Oxybate
  • Léková forma: perorální roztok
  • Koncentrace: 500 mg/ml perorální roztok od 4,5 do 9 g/den rozdělený do dvou stejných dávek během 12 týdnů
  • Způsob podání: Orální
Lék: Sodium Oxybate (Xyrem)
  • Účinná látka: Sodium Oxybate
  • Léková forma: perorální roztok
  • Koncentrace: 500 mg/ml perorální roztok od 4,5 do 9 g/den rozdělený do dvou stejných dávek během 12 týdnů
  • Způsob podání: Orální
Ostatní jména:
  • Xyrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růstový faktor podobný inzulínu 1 (IGF-1) měřený při výchozích podmínkách nalačno (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Test IGF-1 byl proveden z krve odebrané asi 10 hodin po spaní při návštěvě 2.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Růstový faktor podobný inzulínu 1 (IGF-1) měřený v podmínkách nalačno po 1 měsíci léčby (návštěva 3)
Časové okno: Po 1 měsíci léčby (návštěva 3)
Test IGF-1 byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 3.
Po 1 měsíci léčby (návštěva 3)
Růstový faktor podobný inzulínu 1 (IGF-1) měřený v podmínkách nalačno po 3 měsících léčby (návštěva 4)
Časové okno: Po 3 měsících léčby (návštěva 4)
Test IGF-1 byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 4.
Po 3 měsících léčby (návštěva 4)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkadiánní rytmus růstového hormonu (GH) měřený na základní linii (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Krev byla odebrána na základní linii (návštěva 2) před spaním v 22:00 a 1, 2, 4, 8, 12, 16 a 20 hodin po spánku pro testování GH.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Cirkadiánní rytmus růstového hormonu (GH) měřený při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Krev byl odebrán před dávkou a 1, 2, 4, 8, 12, 16 a 20 hodin po dávce při návštěvě 3 pro testování GH.
Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Cirkadiánní rytmus růstového hormonu (GH) měřený při návštěvě 4
Časové okno: Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Krev byl odebrán před dávkou a 1, 2, 4, 8, 12, 16 a 20 hodin po dávce při návštěvě 4 pro testování GH.
Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Kortizol naměřený na začátku (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Krev byla odebrána na základní linii (návštěva 2) před spaním v 22:00 a 1, 2, 4, 8, 12, 16 a 20 hodin po spaní pro testování kortizolu.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Kortizol měřený při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Krev byl odebrán před dávkou a 1, 2, 4, 8, 12, 16 a 20 hodin po dávce při návštěvě 3 pro testování kortizolu.
Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Kortizol měřený při návštěvě 4
Časové okno: Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Krev byl odebrán před dávkou a 1, 2, 4, 8, 12, 16 a 20 hodin po dávce při návštěvě 4 pro testování kortizolu.
Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Adrenokortikotropní hormon (ACTH) měřený ve výchozím stavu nalačno (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Test ACTH byl proveden z krve odebrané asi 10 hodin po spaní při návštěvě 2.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Adrenokortikotropní hormon (ACTH) měřený v podmínkách nalačno při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Test ACTH byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 3.
Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Adrenokortikotropní hormon (ACTH) měřený v podmínkách nalačno při návštěvě 4
Časové okno: Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Test ACTH byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 4.
Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S) měřený ve výchozích podmínkách nalačno (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Test DHEA-S byl proveden z krve odebrané asi 10 hodin po spaní při návštěvě 2.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S) měřený v podmínkách nalačno při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Test DHEA-S byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 3.
Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S) měřený v podmínkách nalačno při návštěvě 4
Časové okno: Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Test DHEA-S byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 4.
Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Prolaktin měřený v podmínkách nalačno na začátku (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Test na prolaktin byl proveden z krve odebrané asi 10 hodin po spaní při návštěvě 2.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Prolaktin měřený nalačno při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Test na prolaktin byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 3.
Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Prolaktin měřený nalačno při návštěvě 4
Časové okno: Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Test na prolaktin byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 4.
Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) měřený ve výchozím stavu nalačno (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Test TSH byl proveden z krve odebrané asi 10 hodin po spaní při návštěvě 2.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) měřený nalačno při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Test TSH byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 3.
Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) měřený nalačno při návštěvě 4
Časové okno: Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Test TSH byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 4.
Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Celkový tyroxin (T4) měřený v podmínkách nalačno na začátku (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Test T4 byl proveden z krve odebrané asi 10 hodin po spaní při návštěvě 2.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Celkový tyroxin (T4) měřený nalačno při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Test T4 byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 3.
Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Celkový tyroxin (T4) měřený za podmínek nalačno při návštěvě 4
Časové okno: Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Test T4 byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 4.
Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Osmolalita měřená v podmínkách nalačno na základní linii (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Test osmolality byl proveden z krve odebrané asi 10 hodin po spaní při návštěvě 2.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Osmolalita měřená v podmínkách nalačno při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Test osmolality byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 3.
Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Osmolalita měřená v podmínkách nalačno při návštěvě 4
Časové okno: Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Test osmolality byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 4.
Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Elektrolyty (Na, K, Ca) měřeno v podmínkách nalačno na základní linii (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Test elektrolytů byl proveden z krve odebrané asi 10 hodin po spaní při návštěvě 2.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Elektrolyt fosfát (P) měřený v podmínkách nalačno na základní linii (návštěva 2)
Časové okno: Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Test elektrolytů byl proveden z krve odebrané asi 10 hodin po spaní při návštěvě 2.
Výchozí stav (návštěva 2) – přibližně 1 den
Elektrolyty (Na, K, Ca) měřeno za podmínek nalačno při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Test elektrolytů byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 3.
Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Elektrolyt fosfát (P) měřený nalačno při návštěvě 3
Časové okno: Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Test elektrolytů byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 3.
Návštěva 3 (přibližně 1 měsíc)
Elektrolyty (Na, K, Ca) měřeno za podmínek nalačno při návštěvě 4
Časové okno: Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Test elektrolytů byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 4.
Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Elektrolyt fosfát (P) měřený nalačno při návštěvě 4
Časové okno: Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Test elektrolytů byl proveden z krve odebrané přibližně 10 hodin po dávce při návštěvě 4.
Návštěva 4 (přibližně 3 měsíce)
Počet pacientů hlásících alespoň jednu nežádoucí příhodu (AE) v průběhu studie
Časové okno: Návštěva 1 do konce studie (přibližně 4 měsíce)
AE byl klasifikován jako AE vzniklý při léčbě (TEAE), pokud datum a čas jeho nástupu byly v den nebo po prvním podání studovaného léku. Počet subjektů s alespoň jedním TEAE je uveden níže.
Návštěva 1 do konce studie (přibližně 4 měsíce)
Počet stažení pacientů z důvodu nežádoucích příhod (AE) v průběhu studie
Časové okno: Návštěva 1 do konce studie (přibližně 4 měsíce)
AE byl klasifikován jako AE vzniklý při léčbě (TEAE), pokud datum a čas jeho nástupu byly v den nebo po prvním podání studovaného léku. Počet subjektů s TEAE, které vedly k dočasnému vysazení studovaného léku, je uveden níže.
Návštěva 1 do konce studie (přibližně 4 měsíce)
Počet pacientů hlásících alespoň jednu závažnou nežádoucí příhodu (SAE) v průběhu studie
Časové okno: Návštěva 1 do konce studie (přibližně 4 měsíce)
Závažná nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost, která při jakékoli dávce • vede ke smrti, • ohrožuje život, • vyžaduje hospitalizaci pacienta nebo prodloužení stávající hospitalizace, • vede k trvalému nebo významnému postižení/neschopnosti • je vrozenou anomálií/ vrozená vada
Návštěva 1 do konce studie (přibližně 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UCB Pharma SA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C00301
  • 2005-004417-15 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení