Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie kliniczne mające na celu ocenę hydroksymaślanu sodu (Xyrem) pod kątem potencjalnych zmian endokrynologicznych

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: UCB Pharma SA

Jednoośrodkowe, terapeutyczne eksploracyjne badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania hydroksymaślanu sodu (Xyrem) 500 mg/ml w postaci roztworu doustnego na potencjalne zmiany endokrynologiczne przy obecnie zalecanych schematach dawkowania terapeutycznego (4,5–9 g/dobę podzielone na dwie równe dawki) w ciągu 12 tygodni Leczenie katapleksji u dorosłych pacjentów z narkolepsją.

Monitorowanie zmian endokrynologicznych w odpowiedzi na leczenie katapleksji za pomocą produktu Xyrem, skupienie się na osi podwzgórzowo-przysadkowej i potwierdzenie bezpieczeństwa produktu Xyrem w przypadku potencjalnych zmian endokrynologicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z narkolepsją i katapleksją

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których nie zdiagnozowano narkolepsji z katapleksją

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Hydroksymaślan sodu
  • Substancja czynna: hydroksymaślan sodu
  • Postać farmaceutyczna: Roztwór doustny
  • Stężenie: 500 mg/ml roztwór doustny od 4,5 do 9 g/dobę podzielone na dwie równe dawki w ciągu 12 tygodni
  • Droga podania: Doustnie
Lek: Hydroksymaślan sodu (Xyrem)
  • Substancja czynna: hydroksymaślan sodu
  • Postać farmaceutyczna: Roztwór doustny
  • Stężenie: 500 mg/ml roztwór doustny od 4,5 do 9 g/dobę podzielone na dwie równe dawki w ciągu 12 tygodni
  • Droga podania: Doustnie
Inne nazwy:
  • Xyrem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1) mierzony na czczo na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Test IGF-1 wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po pójściu spać podczas wizyty 2.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1) mierzony na czczo po 1 miesiącu leczenia (wizyta 3)
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu leczenia (Wizyta 3)
Test IGF-1 wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 3.
Po 1 miesiącu leczenia (Wizyta 3)
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1) mierzony na czczo po 3 miesiącach leczenia (wizyta 4)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach leczenia (Wizyta 4)
Test IGF-1 wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4.
Po 3 miesiącach leczenia (Wizyta 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm okołodobowy hormonu wzrostu (GH) mierzony na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Krew pobrano w punkcie wyjściowym (wizyta 2) przed snem o 22:00 oraz 1, 2, 4, 8, 12, 16 i 20 godzin po zaśnięciu w celu oznaczenia GH.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Rytm okołodobowy hormonu wzrostu (GH) mierzony podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Próbki krwi pobrano przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12, 16 i 20 godzin po podaniu dawki podczas Wizyty 3 w celu oznaczenia GH.
Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Rytm okołodobowy hormonu wzrostu (GH) mierzony podczas wizyty 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Próbki krwi pobrano przed podaniem dawki i 1, 2, 4, 8, 12, 16 i 20 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4 w celu oznaczenia GH.
Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Kortyzol mierzony na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Krew pobrano w punkcie wyjściowym (wizyta 2) przed snem o 22:00 oraz 1, 2, 4, 8, 12, 16 i 20 godzin po porze snu w celu oznaczenia kortyzolu.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Kortyzol mierzony podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Krew pobrano przed podaniem dawki oraz 1, 2, 4, 8, 12, 16 i 20 godzin po podaniu dawki podczas Wizyty 3 w celu oznaczenia kortyzolu.
Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Kortyzol mierzony podczas wizyty 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Krew pobrano przed podaniem dawki oraz 1, 2, 4, 8, 12, 16 i 20 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4 w celu oznaczenia kortyzolu.
Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Hormon adrenokortykotropowy (ACTH) mierzony na czczo na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Test ACTH wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po zaśnięciu podczas wizyty 2.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Hormon adrenokortykotropowy (ACTH) mierzony na czczo podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Test ACTH wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 3.
Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Hormon adrenokortykotropowy (ACTH) mierzony na czczo podczas wizyty 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Test ACTH wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4.
Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA-S) mierzony na czczo na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Test DHEA-S wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po pójściu spać podczas Wizyty 2.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA-S) mierzony na czczo podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Test DHEA-S wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 3.
Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA-S) mierzony na czczo podczas wizyty 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Test DHEA-S wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4.
Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Prolaktyna mierzona na czczo na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Oznaczenie prolaktyny wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po pójściu spać podczas wizyty 2.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Prolaktyna mierzona na czczo podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Test prolaktyny wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas Wizyty 3.
Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Prolaktyna mierzona na czczo podczas wizyty 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Test prolaktyny wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4.
Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Hormon stymulujący tarczycę (TSH) mierzony na czczo na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Oznaczenie TSH wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po zaśnięciu podczas wizyty 2.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Hormon stymulujący tarczycę (TSH) mierzony na czczo podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Oznaczenie TSH wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 3.
Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Hormon stymulujący tarczycę (TSH) mierzony na czczo podczas wizyty 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Oznaczenie TSH wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4.
Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Całkowita tyroksyna (T4) mierzona na czczo na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Test T4 wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po zaśnięciu podczas wizyty 2.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Całkowita tyroksyna (T4) mierzona na czczo podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Test T4 wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 3.
Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Całkowita tyroksyna (T4) mierzona na czczo podczas wizyty 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Test T4 wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4.
Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Osmolalność mierzona na czczo na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Test osmolalności wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po pójściu spać podczas wizyty 2.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Osmolalność mierzona na czczo podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Test osmolalności wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 3.
Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Osmolalność mierzona na czczo podczas wizyty 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Test osmolalności wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4.
Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Elektrolity (Na, K, Ca) mierzone na czczo na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Oznaczenie elektrolitów wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po zaśnięciu podczas wizyty 2.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Fosforany elektrolitów (P) mierzone na czczo na początku badania (wizyta 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Oznaczenie elektrolitów wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po zaśnięciu podczas wizyty 2.
Linia bazowa (Wizyta 2) - około 1 dzień
Elektrolity (Na, K, Ca) mierzone na czczo podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Oznaczenie elektrolitów wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 3.
Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Fosforany elektrolitów (P) mierzone na czczo podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Oznaczenie elektrolitów wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 3.
Wizyta 3 (około 1 miesiąca)
Elektrolity (Na, K, Ca) mierzone na czczo podczas wizyty 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Oznaczenie elektrolitów wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4.
Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Fosforany elektrolitów (P) mierzone na czczo podczas wizyty 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Oznaczenie elektrolitów wykonano z krwi pobranej około 10 godzin po podaniu dawki podczas wizyty 4.
Wizyta 4 (około 3 miesiące)
Liczba pacjentów zgłaszających co najmniej jedno zdarzenie niepożądane (AE) w trakcie trwania badania
Ramy czasowe: Wizyta 1 do końca badania (około 4 miesiące)
AE zostało sklasyfikowane jako AE związane z leczeniem (TEAE), jeśli data i godzina jego wystąpienia przypadała na lub po pierwszym podaniu badanego leku. Liczbę pacjentów z co najmniej jednym TEAE podano poniżej.
Wizyta 1 do końca badania (około 4 miesiące)
Liczba wycofań pacjentów z powodu zdarzeń niepożądanych (AE) w trakcie trwania badania
Ramy czasowe: Wizyta 1 do końca badania (około 4 miesiące)
AE zostało sklasyfikowane jako AE związane z leczeniem (TEAE), jeśli data i godzina jego wystąpienia przypadała na lub po pierwszym podaniu badanego leku. Liczbę pacjentów z TEAE, które doprowadziły do ​​czasowego odstawienia badanego leku, podano poniżej.
Wizyta 1 do końca badania (około 4 miesiące)
Liczba pacjentów zgłaszających co najmniej jedno poważne zdarzenie niepożądane (SAE) w trakcie trwania badania
Ramy czasowe: Wizyta 1 do końca badania (około 4 miesiące)
Poważne Zdarzenie Niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce • powoduje śmierć, • zagraża życiu, • wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, • powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność • jest wadą wrodzoną/ wada wrodzona
Wizyta 1 do końca badania (około 4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UCB Pharma SA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C00301
  • 2005-004417-15 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami