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Studio clinico esplorativo per valutare il sodio oxibato (Xyrem) sui potenziali cambiamenti endocrini

9 febbraio 2022 aggiornato da: UCB Pharma SA

Sperimentazione clinica esplorativa terapeutica presso un unico centro per valutare la sicurezza della soluzione orale di sodio oxibato (Xyrem) 500 mg/mL su potenziali alterazioni endocrine ai regimi di dose terapeutica attualmente etichettati (4,5 - 9 g/giorno suddivisi in due dosi uguali) durante 12 settimane di Trattamento della cataplessia in pazienti adulti con narcolessia.

Monitorare i cambiamenti endocrini in risposta al trattamento della cataplessia con Xyrem, concentrarsi sull'asse ipotalamo-ipofisario e confermare la sicurezza di Xyrem su potenziali cambiamenti endocrini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione:

  • Pazienti narcolettici con cataplessia

Criteri di esclusione:

  • Soggetti non diagnosticati con narcolessia con cataplessia

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sodio oxibato
  • Sostanza attiva: Sodio oxibato
  • Forma farmaceutica: Soluzione orale
  • Concentrazione: 500 mg/mL di soluzione orale da 4,5 a 9 g/giorno suddivisi in due dosi uguali per 12 settimane
  • Via di somministrazione: Orale
Droga: Sodio oxibato (Xyrem)
  • Sostanza attiva: Sodio oxibato
  • Forma farmaceutica: Soluzione orale
  • Concentrazione: 500 mg/mL di soluzione orale da 4,5 a 9 g/giorno suddivisi in due dosi uguali per 12 settimane
  • Via di somministrazione: Orale
Altri nomi:
  • Xyrem

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) misurato in condizioni di digiuno al basale (visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Un dosaggio dell'IGF-1 è stato eseguito dal sangue prelevato circa 10 ore dopo l'ora di coricarsi alla Visita 2.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) misurato a digiuno dopo 1 mese di trattamento (visita 3)
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di trattamento (Visita 3)
È stato eseguito un dosaggio dell'IGF-1 dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 3.
Dopo 1 mese di trattamento (Visita 3)
Fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) misurato a digiuno dopo 3 mesi di trattamento (Visita 4)
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di trattamento (Visita 4)
È stato eseguito un dosaggio dell'IGF-1 dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 4.
Dopo 3 mesi di trattamento (Visita 4)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il ritmo circadiano dell'ormone della crescita (GH) misurato al basale (visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Il sangue è stato prelevato al basale (visita 2) prima di coricarsi alle 22:00 e 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 20 ore dopo l'ora di coricarsi per il dosaggio del GH.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Il ritmo circadiano dell'ormone della crescita (GH) misurato alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (circa 1 mese)
Il sangue è stato prelevato prima della somministrazione e 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 20 ore dopo la somministrazione alla Visita 3 per il dosaggio del GH.
Visita 3 (circa 1 mese)
Il ritmo circadiano dell'ormone della crescita (GH) misurato alla visita 4
Lasso di tempo: Visita 4 (circa 3 mesi)
Il sangue è stato prelevato prima della somministrazione e 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 20 ore dopo la somministrazione alla Visita 4 per il dosaggio del GH.
Visita 4 (circa 3 mesi)
Cortisolo misurato al basale (visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Il sangue è stato prelevato al basale (visita 2) prima di coricarsi alle 22:00 e 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 20 ore dopo l'ora di coricarsi per il dosaggio del cortisolo.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Cortisolo misurato alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (circa 1 mese)
Il sangue è stato prelevato prima della somministrazione e 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 20 ore dopo la somministrazione alla Visita 3 per il dosaggio del cortisolo.
Visita 3 (circa 1 mese)
Cortisolo misurato alla visita 4
Lasso di tempo: Visita 4 (circa 3 mesi)
Il sangue è stato prelevato prima della somministrazione e 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 20 ore dopo la somministrazione alla Visita 4 per il dosaggio del cortisolo.
Visita 4 (circa 3 mesi)
L'ormone adrenocorticotropo (ACTH) misurato in condizioni di digiuno al basale (visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
È stato eseguito un dosaggio dell'ACTH dal sangue prelevato circa 10 ore dopo l'ora di coricarsi alla Visita 2.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
L'ormone adrenocorticotropo (ACTH) misurato in condizioni di digiuno alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (circa 1 mese)
È stato eseguito un dosaggio dell'ACTH dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 3.
Visita 3 (circa 1 mese)
L'ormone adrenocorticotropo (ACTH) misurato in condizioni di digiuno alla visita 4
Lasso di tempo: Visita 4 (circa 3 mesi)
È stato eseguito un dosaggio dell'ACTH dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 4.
Visita 4 (circa 3 mesi)
Il deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S) misurato in condizioni di digiuno al basale (Visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Un dosaggio di DHEA-S è stato eseguito dal sangue prelevato circa 10 ore dopo l'ora di coricarsi alla Visita 2.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Il deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S) misurato in condizioni di digiuno alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (circa 1 mese)
È stato eseguito un dosaggio di DHEA-S dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 3.
Visita 3 (circa 1 mese)
Il deidroepiandrosterone solfato (DHEA-S) misurato in condizioni di digiuno alla visita 4
Lasso di tempo: Visita 4 (circa 3 mesi)
È stato eseguito un dosaggio di DHEA-S dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 4.
Visita 4 (circa 3 mesi)
La prolattina misurata in condizioni di digiuno al basale (visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
È stato eseguito un dosaggio della prolattina dal sangue prelevato circa 10 ore dopo l'ora di coricarsi alla Visita 2.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
La prolattina misurata in condizioni di digiuno alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (circa 1 mese)
È stato eseguito un dosaggio della prolattina dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 3.
Visita 3 (circa 1 mese)
La prolattina misurata in condizioni di digiuno alla visita 4
Lasso di tempo: Visita 4 (circa 3 mesi)
È stato eseguito un dosaggio della prolattina dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 4.
Visita 4 (circa 3 mesi)
L'ormone stimolante la tiroide (TSH) misurato in condizioni di digiuno al basale (Visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
È stato eseguito un dosaggio del TSH dal sangue prelevato circa 10 ore dopo l'ora di coricarsi alla Visita 2.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
L'ormone stimolante la tiroide (TSH) misurato in condizioni di digiuno alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (circa 1 mese)
È stato eseguito un dosaggio del TSH dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 3.
Visita 3 (circa 1 mese)
L'ormone stimolante la tiroide (TSH) misurato in condizioni di digiuno alla visita 4
Lasso di tempo: Visita 4 (circa 3 mesi)
È stato eseguito un dosaggio del TSH dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 4.
Visita 4 (circa 3 mesi)
La tiroxina totale (T4) misurata in condizioni di digiuno al basale (visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Un dosaggio di T4 è stato eseguito dal sangue prelevato circa 10 ore dopo l'ora di coricarsi alla Visita 2.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
La tiroxina totale (T4) misurata a digiuno alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (circa 1 mese)
È stato eseguito un dosaggio di T4 dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 3.
Visita 3 (circa 1 mese)
La tiroxina totale (T4) misurata a digiuno alla visita 4
Lasso di tempo: Visita 4 (circa 3 mesi)
È stato eseguito un dosaggio di T4 dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 4.
Visita 4 (circa 3 mesi)
L'osmolalità misurata in condizioni di digiuno al basale (visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Un'analisi dell'osmolalità è stata eseguita dal sangue prelevato circa 10 ore dopo l'ora di coricarsi alla Visita 2.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
L'osmolalità misurata in condizioni di digiuno alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (circa 1 mese)
È stato eseguito un test dell'osmolalità dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 3.
Visita 3 (circa 1 mese)
L'osmolalità misurata in condizioni di digiuno alla visita 4
Lasso di tempo: Visita 4 (circa 3 mesi)
È stato eseguito un test dell'osmolalità dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 4.
Visita 4 (circa 3 mesi)
Elettroliti (Na, K, Ca) misurati in condizioni di digiuno al basale (visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Un dosaggio degli elettroliti è stato eseguito dal sangue prelevato circa 10 ore dopo l'ora di coricarsi alla Visita 2.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
L'elettrolita fosfato (P) misurato in condizioni di digiuno al basale (visita 2)
Lasso di tempo: Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Un dosaggio degli elettroliti è stato eseguito dal sangue prelevato circa 10 ore dopo l'ora di coricarsi alla Visita 2.
Baseline (Visita 2) - circa 1 giorno
Elettroliti (Na, K, Ca) misurati a digiuno alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (circa 1 mese)
È stato eseguito un dosaggio degli elettroliti dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 3.
Visita 3 (circa 1 mese)
L'elettrolita fosfato (P) misurato in condizioni di digiuno alla visita 3
Lasso di tempo: Visita 3 (circa 1 mese)
È stato eseguito un dosaggio degli elettroliti dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 3.
Visita 3 (circa 1 mese)
Elettroliti (Na, K, Ca) misurati a digiuno alla visita 4
Lasso di tempo: Visita 4 (circa 3 mesi)
È stato eseguito un dosaggio degli elettroliti dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 4.
Visita 4 (circa 3 mesi)
L'elettrolita fosfato (P) misurato in condizioni di digiuno alla visita 4
Lasso di tempo: Visita 4 (circa 3 mesi)
È stato eseguito un dosaggio degli elettroliti dal sangue prelevato circa 10 ore dopo la somministrazione alla Visita 4.
Visita 4 (circa 3 mesi)
Il numero di pazienti che hanno segnalato almeno un evento avverso (AE) durante il corso dello studio
Lasso di tempo: Visita 1 fino alla fine dello studio (circa 4 mesi)
Un evento avverso è stato classificato come evento avverso emergente dal trattamento (TEAE) se la data e l'ora di insorgenza erano in corrispondenza o dopo la prima somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Di seguito è riportato il numero di soggetti con almeno un TEAE.
Visita 1 fino alla fine dello studio (circa 4 mesi)
Il numero di pazienti che si sono ritirati a causa di eventi avversi (EA) durante il corso dello studio
Lasso di tempo: Visita 1 fino alla fine dello studio (circa 4 mesi)
Un evento avverso è stato classificato come evento avverso emergente dal trattamento (TEAE) se la data e l'ora di insorgenza erano in corrispondenza o dopo la prima somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Il numero di soggetti con TEAE che ha portato all'interruzione temporanea del farmaco in studio è riportato di seguito.
Visita 1 fino alla fine dello studio (circa 4 mesi)
Il numero di pazienti che hanno segnalato almeno un evento avverso grave (SAE) durante il corso dello studio
Lasso di tempo: Visita 1 fino alla fine dello studio (circa 4 mesi)
Un evento avverso grave è qualsiasi evento medico sfavorevole che, a qualsiasi dose, • provoca la morte, • è in pericolo di vita, • richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, • provoca disabilità/incapacità persistente o significativa • è un'anomalia congenita/ difetto di nascita
Visita 1 fino alla fine dello studio (circa 4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
UCB Pharma SA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • C00301
  • 2005-004417-15 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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