Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální terapie pro snížení touhy po kouření

26. května 2017 aktualizováno: University of Pittsburgh
Cílem tohoto pilotního výzkumu je prozkoumat účinky dvou behaviorálních programů pro odvykání kouření na aspekty touhy po cigaretě vyvolané podnětem a dále zkoumat nervové základy těchto účinků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto pilotního výzkumu je prozkoumat účinky dvou behaviorálních programů pro odvykání kouření na aspekty touhy po cigaretě vyvolané podnětem a dále zkoumat nervové základy těchto účinků. Specifické cíle studie zahrnují 1) prozkoumat účinky behaviorální terapie na touhu vyvolanou podnětem pomocí kognitivní úlohy a paradigmatu fMRI 2) pilotní testování dotazníků a studijních postupů a 3) shromáždit předběžné odhady velikosti účinku nová behaviorální terapie pro odvykání kouření s cílem informovat o návrhu větší studie. Sekundárním cílem tohoto výzkumu je 1) určit dopad dvou technik kognitivního zvládání na zkreslení pozornosti vůči podnětům souvisejícím s kouřením, měřeno reakcemi chování a vzorci nervové aktivace, a 2) určit dopad dvou technik kognitivního zvládání na podněty. indukovaná touha po cigaretě měřená pomocí sebehodnocení a vzorců nervové aktivace. Každodenní kuřáci, kteří si přáli přestat kouřit, byli randomizováni do jednoho ze dvou behaviorálních programů odvykání kouření: (1) standardní kognitivně behaviorální terapie nebo (2) kognitivní terapie založená na všímavosti. Účastníci vyplnili dotazníky a stručné paradigma počítačového kognitivního testování. Účastníci také podstoupili sken fMRI v den ukončení (5. týden). Náhodně přidělená podskupina účastníků (n=18) podstoupila dvě další skenování na začátku (1. týden) a na konci terapie (8. týden). Studie tak použila sebehodnocení, kognitivní testování (Stroopova úloha) a fMRI (funkční zobrazování magnetickou rezonancí).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době jsou kuřáky cigaret, kteří chtějí přestat v příštích 30 dnech (přípravná fáze).
  • Subjekty musí kouřit alespoň 10 cigaret denně
  • Musí být starší 18 let
  • anglicky mluvící
  • Umět přečíst, pochopit a vyplnit písemný dotazník
  • Musí být ochoten zúčastnit se 8 sezení behaviorální terapie a provádět každodenní domácí praxi
  • V současné době nesmí používat farmakologickou léčbu k ukončení léčby
  • Musí být také ochoten zdržet se farmakologické terapie po dobu trvání studie, což je 8 týdnů od doby zařazení.
  • Zahrnuty budou pouze silně pravoruké předměty

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Mít kov trvale v těle nebo na něm (aneuryzmatické klipy, trvalé piercingy, trvalé zubní práce)
  • Váží přes 300 liber
  • Známý problém klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: 2
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Nová terapie těla mysli, která rozšiřuje základní principy CT o praxi všímavosti, která podporuje nezaujatý přístup k zážitku bažení.
Aktivní komparátor: 1
Behaviorální: standardní kognitivně behaviorální terapie
Standardní terapie na pomoc účastníkům s odvykáním kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost náboru a udržení účastníků
Časové okno: výchozí stav - sezení 8 a 6 měsíců sledování
výchozí stav - sezení 8 a 6 měsíců sledování
Účastnická přijatelnost nové behaviorální intervence (mindfulness)
Časové okno: základní stav - relace 8
základní stav - relace 8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: výchozí stav - sezení 8 a 6 měsíců sledování
výchozí stav - sezení 8 a 6 měsíců sledování
Hodnoty vydechovaného CO
Časové okno: základní linie, sezení 5 a 8
základní linie, sezení 5 a 8
Měření kotininu ve slinách
Časové okno: základní linie a relace 5 a 8
základní linie a relace 5 a 8
Psychologická opatření
Časové okno: základní linie a relace 8
základní linie a relace 8
Reakce touhy po kouření (fMRI)
Časové okno: Sekce 1, 5 a 8
Sekce 1, 5 a 8
Reakční doby na úkoly Smoking Stroop (behaviorální a podané pomocí fMRI)
Časové okno: Sekce 1, 5 a 8
Sekce 1, 5 a 8
Vlastní nahlášená opatření:
Časové okno: základní linie, sezení 5 a 8
základní linie, sezení 5 a 8
Stupnice sebekontroly vlastností
Časové okno: základní linie a relace 8
základní linie a relace 8
Stupnice vyčerpání státního ega
Časové okno: základní linie a relace 8
základní linie a relace 8
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: základní linie a relace 8
základní linie a relace 8
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: základní linie a relace 8
základní linie a relace 8
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: základní linie a relace 8
základní linie a relace 8
Obtíže na stupnici emoční regulace
Časové okno: základní linie a relace 8
základní linie a relace 8
Snaith-Hamilton Hedonic Capacity Scale
Časové okno: základní linie a relace 8
základní linie a relace 8
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: základní linie a relace 8
základní linie a relace 8
Kentucky Inventory of Mindfulness Scale
Časové okno: základní linie a relace 8
základní linie a relace 8
Praxe meditace všímavosti (pouze účastníci všímavosti, čas v minutách
Časové okno: sezení 1-8
sezení 1-8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0606054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení