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Verhaltenstherapie zur Reduzierung des Rauchverlangens

26. Mai 2017 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Das Ziel dieser Pilotforschung besteht darin, die Auswirkungen von zwei verhaltensorientierten Programmen zur Raucherentwöhnung auf Aspekte des durch Reize ausgelösten Verlangens nach Zigaretten zu untersuchen und die neuronalen Grundlagen solcher Effekte weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Pilotforschung besteht darin, die Auswirkungen von zwei verhaltensorientierten Programmen zur Raucherentwöhnung auf Aspekte des durch Reize ausgelösten Verlangens nach Zigaretten zu untersuchen und die neuronalen Grundlagen solcher Effekte weiter zu untersuchen. Zu den spezifischen Zielen der Studie gehören 1) die Untersuchung der Auswirkungen der Verhaltenstherapie auf durch Reize ausgelöstes Verlangen mithilfe einer kognitiven Aufgabe und eines fMRT-Paradigmas, 2) die Pilotierung von Fragebögen und Studienverfahren und 3) die Erfassung vorläufiger Schätzungen der Effektgröße von die neuartige Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung, um das Design einer größeren Studie zu unterstützen. Ein sekundäres Ziel dieser Forschung besteht darin, 1) den Einfluss zweier kognitiver Bewältigungstechniken auf die Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber rauchbezogenen Reizen zu bestimmen, gemessen anhand von Verhaltensreaktionen und Mustern neuronaler Aktivierung, und 2) den Einfluss zweier kognitiver Bewältigungstechniken auf Reize zu bestimmen. induziertes Verlangen nach Zigaretten, gemessen anhand von Selbstberichten und Mustern neuronaler Aktivierung. Tägliche Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollten, wurden randomisiert einem von zwei verhaltensorientierten Programmen zur Raucherentwöhnung zugeteilt: (1) standardmäßiger kognitiver Verhaltenstherapie oder (2) achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie. Die Teilnehmer füllten Fragebögen und ein kurzes computergestütztes kognitives Testparadigma aus. Am Entwöhnungstag (Woche 5) wurden die Teilnehmer außerdem einer fMRT-Untersuchung unterzogen. Eine zufällig ausgewählte Untergruppe der Teilnehmer (n = 18) wurde zu Studienbeginn (Woche 1) und am Ende der Therapie (Woche 8) zwei zusätzlichen Scans unterzogen. In der Studie wurden daher Selbstberichtsmessungen, kognitive Tests (Stroop-Aufgabe) und fMRT-Bewertungen (funktionelle Magnetresonanztomographie) eingesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit gibt es Zigarettenraucher, die in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufhören möchten (Vorbereitungsphase).
  • Die Probanden müssen mindestens 10 Zigaretten pro Tag rauchen
  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Englisch sprechend
  • Kann einen schriftlichen Fragebogen lesen, verstehen und ausfüllen
  • Muss bereit sein, an 8 Verhaltenstherapiesitzungen teilzunehmen und täglich zu Hause zu üben
  • Darf derzeit keine pharmakologische Therapie zum Aufhören anwenden
  • Sie müssen außerdem bereit sein, für die Dauer der Studie, die 8 Wochen ab dem Zeitpunkt der Einschreibung beträgt, auf eine pharmakologische Therapie zu verzichten.
  • Es werden nur stark rechtshändige Fächer berücksichtigt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Metall dauerhaft im oder am Körper haben (Aneurysma-Clips, dauerhafte Piercings, dauerhafte zahnärztliche Arbeiten)
  • Wiegen Sie über 300 Pfund
  • Bekanntes Problem der Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 2
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Eine neuartige Geist-Körper-Therapie, die grundlegende CT-Prinzipien um die Praxis der Achtsamkeit erweitert, die einen leidenschaftslosen Umgang mit der Erfahrung des Verlangens fördert.
Aktiver Komparator: 1
Verhalten: Standardmäßige kognitive Verhaltenstherapie
Standardtherapie zur Unterstützung der Teilnehmer bei der Raucherentwöhnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern
Zeitfenster: Baseline – Sitzung 8 und 6 Monate Follow-up
Baseline – Sitzung 8 und 6 Monate Follow-up
Teilnehmerakzeptanz neuartiger Verhaltensinterventionen (Achtsamkeit)
Zeitfenster: Grundlinie – Sitzung 8
Grundlinie – Sitzung 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Baseline – Sitzung 8 und 6 Monate Follow-up
Baseline – Sitzung 8 und 6 Monate Follow-up
Ausgeatmete CO-Messwerte
Zeitfenster: Grundlinie, Sitzungen 5 und 8
Grundlinie, Sitzungen 5 und 8
Speichel-Cotinin-Messungen
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzungen 5 und 8
Grundlinie und Sitzungen 5 und 8
Psychologische Maßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Verlangensreaktion durch ein Rauchsignal (fMRT)
Zeitfenster: Sitzungen 1,5 und 8
Sitzungen 1,5 und 8
Reaktionszeiten bei Smoking Stroop-Aufgaben (Verhaltens- und fMRT-verabreicht)
Zeitfenster: Sitzungen 1,5 und 8
Sitzungen 1,5 und 8
Selbstberichtete Maßnahmen:
Zeitfenster: Grundlinie, Sitzungen 5 und 8
Grundlinie, Sitzungen 5 und 8
Skala zur Selbstkontrolle von Merkmalen
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Zustands-Ego-Depletion-Skala
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Positive und negative Affektskala
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulationsskala
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Snaith-Hamilton Hedonische Kapazitätsskala
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Skala für achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Kentucky-Inventar der Achtsamkeitsskalen
Zeitfenster: Grundlinie und Sitzung 8
Grundlinie und Sitzung 8
Achtsamkeitsmeditationspraxis (nur Achtsamkeitsteilnehmer, Zeit in Minuten
Zeitfenster: Sitzungen 1-8
Sitzungen 1-8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hilary A Tindle, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0606054

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