Studie použití vysokodávkového inhibitoru protonové pumpy k léčbě nekardiální bolesti na hrudi související s gastroezofageálním refluxem – randomizovaná dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem
Vysokodávkovaný inhibitor protonové pumpy pro léčbu nekardiální bolesti na hrudi související s gastroezofageálním refluxem – randomizovaná dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti ve věku nad 18 let
- Pacienti s bolestí na hrudi po dobu alespoň 12 týdnů v předchozích 12 měsících, kteří jsou hodnoceni srdeční katetrizací nebo zátěžovým radionuklidovým skenem / persantinovým radionuklidovým skenem, budou posouzeni z hlediska vhodnosti pro vstup do studie. Pacienti budou zařazeni, pokud budou výsledky srdečního vyšetření normální.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou závažných onemocnění srdce, ledvin, plic nebo jater.
- Pacienti s anamnézou gastrointestinální chirurgie nebo peptickým vředovým onemocněním.
- Příjem blokátorů H2 receptorů, inhibitorů vizmutu nebo protonové pumpy nebo léků ovlivňujících gastrointestinální motilitu v předchozích čtyřech týdnech.
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
- Pacienti, kteří trpí kostochrondritidou.
- Pacienti, o kterých je známo, že jsou citliví na inhibitor protonové pumpy.
- Pacienti s glaukomem a benigní hypertrofií prostaty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení symptomů, kvalita života.
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Nepříznivé účinky
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Gastrointestinální onemocnění
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Nemoci jícnu
- Gastroezofageální reflux
- Bolest na hrudi
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Gastrointestinální látky
- Prostředky proti vředům
- Inhibitory protonové pumpy
- Rabeprazol
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EC1932-02
- HARECCTR0500032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .