Uno studio sull'uso dell'inibitore della pompa protonica ad alte dosi per il trattamento del dolore toracico non cardiaco correlato al reflusso gastroesofageo - uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo
Inibitore della pompa protonica ad alte dosi per il trattamento del dolore toracico non cardiaco correlato al reflusso gastroesofageo - uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con dolore toracico per almeno 12 settimane, nei 12 mesi precedenti che sono stati valutati mediante cateterismo cardiaco o scansione con radionuclide per esercizio / scansione con radionuclide persantin saranno valutati per l'idoneità a entrare nello studio. I pazienti saranno inclusi se i risultati dell'indagine cardiaca sono normali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di malattie cardiache, renali, polmonari o epatiche significative.
- Pazienti con anamnesi di chirurgia gastrointestinale o ulcera peptica.
- Assunzione di bloccanti del recettore H2, bismuto o inibitori della pompa protonica o farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale nelle quattro settimane precedenti.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti che soffrono di costocondrite.
- Pazienti noti per essere sensibili agli inibitori della pompa protonica.
- Pazienti con glaucoma e ipertrofia prostatica benigna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione dei sintomi, qualità della vita.
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conformità
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Dolore al petto
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Rabeprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC1932-02
- HARECCTR0500032
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