En undersøgelse af brugen af højdosis protonpumpehæmmer til behandling af gastroøsofageal refluksrelateret ikke-kardiel brystsmerte - en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse
Højdosis protonpumpehæmmer til behandling af gastroøsofageal refluksrelateret ikke-kardiel brystsmerte - en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter med alder over 18 år
- Patienter med brystsmerter i mindst 12 uger i de foregående 12 måneder, som er evalueret ved hjertekateterisering eller træningsradionuklidscanning/persantin radionuklidscanning, vil blive vurderet for egnethed til at deltage i undersøgelsen. Patienter vil blive inkluderet, hvis resultaterne af hjerteundersøgelsen er normale.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med betydelige hjerte-, nyre-, lunge- eller leversygdomme.
- Patienter med anamnese med mave-tarmkirurgi eller mavesår.
- Indtagelse af H2-receptorblokkere, vismut- eller protonpumpehæmmere eller lægemidler, der påvirker gastrointestinal motilitet i de foregående fire uger.
- Patienter, der er gravide eller ammende.
- Patienter, der lider af costochrondritis.
- Patienter, der er kendt for at være følsomme over for protonpumpehæmmere.
- Patienter med glaukom og benign prostatahypertrofi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer vurdering, livskvalitet.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Gastroøsofageal refluks
- Brystsmerter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehæmmere
- Rabeprazol
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EC1932-02
- HARECCTR0500032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .