Eine Studie über die Verwendung von hochdosierten Protonenpumpenhemmern zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux im Zusammenhang mit nicht-kardialen Brustschmerzen – eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie
Hochdosierter Protonenpumpenhemmer zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux im Zusammenhang mit nichtkardialen Brustschmerzen – eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten mit einem Alter von über 18 Jahren
- Patienten mit Brustschmerzen für mindestens 12 Wochen in den vorangegangenen 12 Monaten, die durch Herzkatheteruntersuchung oder Belastungs-Radionuklid-Scan / Persantin-Radionuklid-Scan untersucht wurden, werden auf Eignung für die Teilnahme an der Studie beurteilt. Patienten werden eingeschlossen, wenn die Ergebnisse der Herzuntersuchung unauffällig sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit signifikanten Herz-, Nieren-, Lungen- oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Magen-Darm-Operationen oder Magengeschwüren in der Vorgeschichte.
- Einnahme von H2-Rezeptorblockern, Wismut- oder Protonenpumpenhemmern oder Arzneimitteln, die die Magen-Darm-Motilität beeinflussen, in den vorangegangenen vier Wochen.
- Schwangere oder stillende Patientinnen.
- Patienten, die an Costochondritis leiden.
- Patienten, die bekanntermaßen empfindlich auf Protonenpumpenhemmer reagieren.
- Patienten mit Glaukom und benigner Prostatahypertrophie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Symptombeurteilung, Lebensqualität.
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einhaltung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Gastroösophagealer Reflux
- Brustschmerzen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Magen-Darm-Mittel
- Mittel gegen Geschwüre
- Protonenpumpenhemmer
- Rabeprazol
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- EC1932-02
- HARECCTR0500032
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .