Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie použití vysokodávkového inhibitoru protonové pumpy k léčbě nekardiální bolesti na hrudi související s gastroezofageálním refluxem – randomizovaná dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem

6. července 2010 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong

Vysokodávkovaný inhibitor protonové pumpy pro léčbu nekardiální bolesti na hrudi související s gastroezofageálním refluxem – randomizovaná dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem.

Nekardiální bolest na hrudi představuje 2–5 % všech naléhavých případů. Odhaduje se, že ve Spojených státech bylo ročně vynaloženo přibližně 8 miliard USD na počáteční péči o pacienty s podezřením na akutní koronární syndrom, u kterých bylo následně zjištěno, že nemají onemocnění koronárních tepen (1). Nejčastější příčinou nekardiální bolesti na hrudi je gastroezofageální refluxní choroba (2). Dvě randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie o použití omeprazolu oproti placebu k léčbě NCCP byly publikovány v západní populaci a uvádějí účinnost 62 % až 80 % (3,4). V předchozích studiích byly použity vysoké dávky omeprazolu (3,4). Nedávno se ukázalo, že rabeprazol, což je nově vyvinutý inhibitor protonové pumpy benzimidazolu, je účinnějším a rychlejším inhibitorem H+,K+-ATPázy a sekrece kyseliny než omeprazol, lansoprazol a pantoprazol (5,6). Není známo, zda se výše uvedená zjištění vztahovala na čínskou populaci. Proto bychom rádi navrhli randomizovanou dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii ke studiu účinků vysokých dávek inhibitoru protonové pumpy na léčbu nekardiální bolesti na hrudi u čínské populace. Cílem této studie je zhodnotit účinnost vysokodávkovaného inhibitoru protonové pumpy pro léčbu nekardiální bolesti na hrudi související s gastroezofageálním refluxem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti ve věku nad 18 let
  • Pacienti s bolestí na hrudi po dobu alespoň 12 týdnů v předchozích 12 měsících, kteří jsou hodnoceni srdeční katetrizací nebo zátěžovým radionuklidovým skenem / persantinovým radionuklidovým skenem, budou posouzeni z hlediska vhodnosti pro vstup do studie. Pacienti budou zařazeni, pokud budou výsledky srdečního vyšetření normální.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou závažných onemocnění srdce, ledvin, plic nebo jater.
  • Pacienti s anamnézou gastrointestinální chirurgie nebo peptickým vředovým onemocněním.
  • Příjem blokátorů H2 receptorů, inhibitorů vizmutu nebo protonové pumpy nebo léků ovlivňujících gastrointestinální motilitu v předchozích čtyřech týdnech.
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Pacienti, kteří trpí kostochrondritidou.
  • Pacienti, o kterých je známo, že jsou citliví na inhibitor protonové pumpy.
  • Pacienti s glaukomem a benigní hypertrofií prostaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení symptomů, kvalita života.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Nepříznivé účinky
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Spolupracovníci

The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

16. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC1932-02
  • HARECCTR0500032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit