Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující rozhodování o rekonstrukci prsu po mastektomii u černošských a latinskoamerických žen

29. září 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rozhodování o rekonstrukci prsu po mastektomii u žen z etnických menšin: Průzkumná studie kvalitativních témat

ZDŮVODNĚNÍ: Dozvědět se o důvodech, proč se rozhodnout podstoupit či nepodstoupit rekonstrukci prsu po mastektomii pro rakovinu prsu, může lékařům pomoci pochopit, proč černošky nebo ženy z Latinské Ameriky mohou nebo nemusí podstoupit rekonstrukci prsu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje faktory ovlivňující rozhodování o rekonstrukci prsu po mastektomii u černošských a latinskoamerických žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

CÍLE:

  • Rozhovor s černoškami a latinskoamerickými ženami o jejich důvodech, proč se rozhodly podstoupit nebo nepodstoupit rekonstrukci prsu po mastektomii kvůli rakovině prsu.
  • Popište kontext, ve kterém černé a latinské ženy rozhodují o rekonstrukci prsou.
  • Prozkoumejte podobnosti a rozdíly ve faktorech ovlivňujících rozhodování u černošských a latinskoamerických žen.
  • Identifikujte faktory, které přispívají k nízkému využití rekonstrukce prsu u žen z etnických menšin.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacientky absolvují 1-hodinový rozhovor, aby zhodnotily své důvody, proč se rozhodly podstoupit nebo nepodstoupit rekonstrukci prsu po mastektomii. Rozhovory vede žena stejného etnického původu jako pacientka. Během rozhovoru jsou zkoumány klíčové faktory ovlivňující rozhodnutí pacientky zvážit rekonstrukci prsu, včetně dostupnosti edukačních materiálů o rekonstrukci prsu a přiměřenosti těchto informací. Pacientky jsou požádány, aby prozkoumaly osobní faktory ovlivňující jejich rozhodnutí, jako jsou pocity ohledně života s nebo bez rekonstruovaného prsu; obavy z rekonstrukční chirurgie a jejích rizik; potenciální komplikace; a dopad rekonstrukční chirurgie na sexualitu a tělesný obraz. Hodnotí se také sociální a kulturní faktory, včetně vlivu rodiny a přátel; míra podpory pro rozhodnutí pacienta podstoupit operaci; rasové nebo etnické rozdíly v preferencích pacientů; a kulturních hodnot. Zkoumány jsou také faktory související s přístupem, jako jsou finanční náklady, dostupnost pojištění nebo postupy doporučení lékaře.

Na konci rozhovoru mohou být pacientky odkázány na onkologické sledování nebo pro další informace o rekonstrukci prsu do centra pro rakovinu Memorial Sloan-Kettering nebo Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention. Pacienti mohou být také kontaktováni po rozhovoru, aby odpověděli na doplňující otázky, objasnili dříve diskutovaná témata nebo poskytli další vstupy nebo zpětnou vazbu k předběžným zjištěním studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Spojené státy, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • SHARE, Incorporated

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Černošské a latinskoamerické pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily nebo plánovala podstoupit mastektomii během posledních 3 let, budou identifikovány jejich lékaři (např. lékařskými onkology, prsními chirurgy, plastickým chirurgem) v MSKCC a RLCCCP nebo v centru pro zastupování, do kterého přišly. patřit.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Podstoupili v posledních 3 letech mastektomii* (s rekonstrukcí nebo bez ní) kvůli rakovině prsu A splňují 1 z následujících kritérií:

    • Sebeidentifikován jako černoch
    • Samostatně se identifikující jako Latina POZNÁMKA: *Pacienti, u kterých je plánována mastektomie, jsou způsobilí

  • Rekruti z jednoho z následujících onkologických center nebo organizací na podporu rakoviny prsu:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center nebo Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Pacientky identifikuje jejich lékař (např. onkolog, prsní chirurg), zkoušející protokol, člen výzkumného týmu a/nebo přezkoumání lékařské mapy

    • Spirit of Hope nebo LatinaSHARE

      • Pacienty identifikuje ředitel podpůrné organizace nebo vedoucí podpůrné skupiny
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Menopauzální stav není specifikován
  • Žádná kognitivní porucha, která by vylučovala poskytnutí informovaného souhlasu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Samostatně uváděné důvody černošských a latinskoamerických žen, které se rozhodly podstoupit nebo nemít rekonstrukci prsu po mastektomii
Časové okno: 2 roky
2 roky
Vývoj teoretického modelu, který popisuje, jak se černé a latinské ženy rozhodují ohledně rekonstrukce prsu po mastektomii
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 07-087
  • P30CA008748 (Grant/smlouva NIH USA)
  • MSKCC-07087

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení