Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker avgjørelser om brystrekonstruksjon etter mastektomi hos svarte og latinamerikanske kvinner

29. september 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beslutningstaking om brystrekonstruksjon etter mastektomi blant etniske minoritetskvinner: En utforskende studie av kvalitative temaer

RASIONALE: Å lære om årsakene til å velge å ha, eller ikke å ha, brystrekonstruksjon etter mastektomi for brystkreft kan hjelpe leger å forstå hvorfor svarte eller Latina kvinner kan eller ikke kan gjennomgå brystrekonstruksjon.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer faktorer som påvirker beslutninger om brystrekonstruksjon etter mastektomi hos svarte og latinske kvinner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Intervju svarte og latinske kvinner om deres grunner til å velge å ha, eller ikke å ha, brystrekonstruksjon etter mastektomi for brystkreft.
  • Beskriv konteksten der svarte og latinske kvinner tar beslutninger om brystrekonstruksjon.
  • Utforsk likheter og forskjeller i faktorer som påvirker beslutningstaking blant svarte og latinske kvinner.
  • Identifisere faktorer som bidrar til lav utnyttelse av brystrekonstruksjon blant etniske minoritetskvinner.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter gjennomgår et 1-times intervju for å vurdere begrunnelsen for å velge å ha, eller ikke å ha, brystrekonstruksjon etter mastektomi. Intervjuer gjennomføres av en kvinne med samme etniske bakgrunn som pasienten. Nøkkelfaktorer som påvirker en pasients beslutning om å vurdere å ha brystrekonstruksjon utforskes under intervjuet, inkludert tilgjengeligheten av undervisningsmateriell om brystrekonstruksjon og tilstrekkeligheten til denne informasjonen. Pasienter blir bedt om å undersøke personlige faktorer som påvirker deres beslutning, for eksempel følelser om å leve med eller uten et rekonstruert bryst; bekymringer om rekonstruktiv kirurgi og dens risiko; potensielle komplikasjoner; og innvirkning av rekonstruktiv kirurgi på seksualitet og kroppsbilde. Sosiale og kulturelle faktorer blir også evaluert, inkludert påvirkning fra familie og venner; grad av støtte for pasientens beslutning om å ha operasjon; rasemessige eller etniske forskjeller i pasientens preferanser; og kulturelle verdier. Tilgangsrelaterte faktorer, som økonomiske kostnader, forsikringstilgjengelighet eller legehenvisningspraksis, blir også utforsket.

På slutten av intervjuet kan pasienter henvises til Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention for onkologisk overvåking eller for ytterligere informasjon om brystrekonstruksjon. Pasienter kan også kontaktes etter intervjuet for å svare på oppfølgingsspørsmål, for å avklare emner som tidligere er diskutert, eller for å gi ytterligere innspill eller tilbakemelding på foreløpige studiefunn.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Forente stater, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • SHARE, Incorporated

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Svarte og Latina kvinnelige brystkreftpasienter som har gjennomgått eller planlagt å gjennomgå mastektomi i løpet av de siste 3 årene, vil bli identifisert av sine leger (f.eks. medisinske onkologer, brystkirurg, plastikkirurg) ved MSKCC og RLCCCP eller av advocacy-senteret de til tilhøre.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Har gjennomgått mastektomi* (med eller uten rekonstruksjon) for brystkreft i løpet av de siste 3 årene OG oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Selvidentifisert som svart
    • Selvidentifisert som Latina MERK: * Pasienter som er planlagt å gjennomgå mastektomi er kvalifisert

  • Rekruttert fra ett av følgende kreftsentre eller brystkreftstøtteorganisasjoner:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center eller Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Pasienter identifiseres av legen (f.eks. onkolog, brystkirurg), protokolletterforskeren, et medlem av forskerteamet og/eller medisinsk kartgjennomgang.

    • Spirit of Hope eller LatinaSHARE

      • Pasienter identifiseres av direktøren for støtteorganisasjonen eller støttegruppelederen
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Hunn
  • Menopausal status ikke spesifisert
  • Ingen kognitiv svikt som utelukker å gi informert samtykke

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporterte grunner blant svarte og latinske kvinner for å velge å ha, eller ikke å ha, brystrekonstruksjon etter mastektomi
Tidsramme: 2 år
2 år
Utvikling av en teoretisk modell som beskriver hvordan svarte og latinske kvinner tar beslutninger angående brystrekonstruksjon etter mastektomi
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. september 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 07-087
  • P30CA008748 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • MSKCC-07087

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger