Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující rozhodování o rekonstrukci prsu po mastektomii u černošských a latinskoamerických žen

29. září 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rozhodování o rekonstrukci prsu po mastektomii u žen z etnických menšin: Průzkumná studie kvalitativních témat

ZDŮVODNĚNÍ: Dozvědět se o důvodech, proč se rozhodnout podstoupit či nepodstoupit rekonstrukci prsu po mastektomii pro rakovinu prsu, může lékařům pomoci pochopit, proč černošky nebo ženy z Latinské Ameriky mohou nebo nemusí podstoupit rekonstrukci prsu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje faktory ovlivňující rozhodování o rekonstrukci prsu po mastektomii u černošských a latinskoamerických žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Rozhovor s černoškami a latinskoamerickými ženami o jejich důvodech, proč se rozhodly podstoupit nebo nepodstoupit rekonstrukci prsu po mastektomii kvůli rakovině prsu.
  • Popište kontext, ve kterém černé a latinské ženy rozhodují o rekonstrukci prsou.
  • Prozkoumejte podobnosti a rozdíly ve faktorech ovlivňujících rozhodování u černošských a latinskoamerických žen.
  • Identifikujte faktory, které přispívají k nízkému využití rekonstrukce prsu u žen z etnických menšin.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacientky absolvují 1-hodinový rozhovor, aby zhodnotily své důvody, proč se rozhodly podstoupit nebo nepodstoupit rekonstrukci prsu po mastektomii. Rozhovory vede žena stejného etnického původu jako pacientka. Během rozhovoru jsou zkoumány klíčové faktory ovlivňující rozhodnutí pacientky zvážit rekonstrukci prsu, včetně dostupnosti edukačních materiálů o rekonstrukci prsu a přiměřenosti těchto informací. Pacientky jsou požádány, aby prozkoumaly osobní faktory ovlivňující jejich rozhodnutí, jako jsou pocity ohledně života s nebo bez rekonstruovaného prsu; obavy z rekonstrukční chirurgie a jejích rizik; potenciální komplikace; a dopad rekonstrukční chirurgie na sexualitu a tělesný obraz. Hodnotí se také sociální a kulturní faktory, včetně vlivu rodiny a přátel; míra podpory pro rozhodnutí pacienta podstoupit operaci; rasové nebo etnické rozdíly v preferencích pacientů; a kulturních hodnot. Zkoumány jsou také faktory související s přístupem, jako jsou finanční náklady, dostupnost pojištění nebo postupy doporučení lékaře.

Na konci rozhovoru mohou být pacientky odkázány na onkologické sledování nebo pro další informace o rekonstrukci prsu do centra pro rakovinu Memorial Sloan-Kettering nebo Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention. Pacienti mohou být také kontaktováni po rozhovoru, aby odpověděli na doplňující otázky, objasnili dříve diskutovaná témata nebo poskytli další vstupy nebo zpětnou vazbu k předběžným zjištěním studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Spojené státy, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • SHARE, Incorporated

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Černošské a latinskoamerické pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily nebo plánovala podstoupit mastektomii během posledních 3 let, budou identifikovány jejich lékaři (např. lékařskými onkology, prsními chirurgy, plastickým chirurgem) v MSKCC a RLCCCP nebo v centru pro zastupování, do kterého přišly. patřit.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Podstoupili v posledních 3 letech mastektomii* (s rekonstrukcí nebo bez ní) kvůli rakovině prsu A splňují 1 z následujících kritérií:

    • Sebeidentifikován jako černoch
    • Samostatně se identifikující jako Latina POZNÁMKA: *Pacienti, u kterých je plánována mastektomie, jsou způsobilí

  • Rekruti z jednoho z následujících onkologických center nebo organizací na podporu rakoviny prsu:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center nebo Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Pacientky identifikuje jejich lékař (např. onkolog, prsní chirurg), zkoušející protokol, člen výzkumného týmu a/nebo přezkoumání lékařské mapy

    • Spirit of Hope nebo LatinaSHARE

      • Pacienty identifikuje ředitel podpůrné organizace nebo vedoucí podpůrné skupiny
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Menopauzální stav není specifikován
  • Žádná kognitivní porucha, která by vylučovala poskytnutí informovaného souhlasu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatně uváděné důvody černošských a latinskoamerických žen, které se rozhodly podstoupit nebo nemít rekonstrukci prsu po mastektomii
Časové okno: 2 roky
2 roky
Vývoj teoretického modelu, který popisuje, jak se černé a latinské ženy rozhodují ohledně rekonstrukce prsu po mastektomii
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-087
  • P30CA008748 (Grant/smlouva NIH USA)
  • MSKCC-07087

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na psychosociální posouzení a péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit