Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na decyzje dotyczące rekonstrukcji piersi po mastektomii u kobiet rasy czarnej i latynoskiej

29 września 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Podejmowanie decyzji o rekonstrukcji piersi po mastektomii wśród kobiet należących do mniejszości etnicznych: badanie eksploracyjne zagadnień jakościowych

UZASADNIENIE: Poznanie powodów, dla których decydują się na rekonstrukcję piersi po mastektomii z powodu raka piersi lub jej nie, może pomóc lekarzom zrozumieć, dlaczego kobiety rasy czarnej lub Latynoski mogą lub nie mogą zostać poddane rekonstrukcji piersi.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie czynników wpływających na decyzje dotyczące rekonstrukcji piersi po mastektomii u kobiet rasy czarnej i latynoskiej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE:

  • Wywiady z czarnoskórymi i latynoskimi kobietami na temat powodów, dla których zdecydowały się na rekonstrukcję piersi lub nie na rekonstrukcję piersi po mastektomii z powodu raka piersi.
  • Opisz kontekst, w jakim kobiety rasy czarnej i Latynoski podejmują decyzje o rekonstrukcji piersi.
  • Poznaj podobieństwa i różnice w czynnikach wpływających na podejmowanie decyzji wśród czarnych i latynoskich kobiet.
  • Zidentyfikuj czynniki, które przyczyniają się do niskiego wykorzystania rekonstrukcji piersi wśród kobiet z mniejszości etnicznych.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjentki przechodzą 1-godzinny wywiad, aby ocenić, dlaczego zdecydowały się na rekonstrukcję piersi lub nie na rekonstrukcję piersi po mastektomii. Wywiady przeprowadza kobieta o tym samym pochodzeniu etnicznym co pacjentka. Podczas wywiadu badane są kluczowe czynniki wpływające na decyzję pacjentki o rozważeniu rekonstrukcji piersi, w tym dostępność materiałów edukacyjnych na temat rekonstrukcji piersi i adekwatność tych informacji. Pacjentki proszone są o zbadanie osobistych czynników wpływających na ich decyzję, takich jak odczucia związane z życiem ze zrekonstruowaną piersią lub bez; obawy dotyczące chirurgii rekonstrukcyjnej i związanych z nią zagrożeń; potencjalne komplikacje; oraz wpływ chirurgii rekonstrukcyjnej na seksualność i obraz ciała. Oceniane są również czynniki społeczne i kulturowe, w tym wpływ rodziny i przyjaciół; stopień poparcia decyzji pacjenta o operacji; różnice rasowe lub etniczne w preferencjach pacjenta; i wartości kulturowych. Badane są również czynniki związane z dostępem, takie jak koszty finansowe, dostępność ubezpieczenia lub praktyki kierowania lekarzy.

Pod koniec wywiadu pacjentka może zostać skierowana do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center lub Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention w celu nadzoru onkologicznego lub uzyskania dodatkowych informacji na temat rekonstrukcji piersi. Z pacjentami można również kontaktować się po rozmowie, aby odpowiedzieć na dodatkowe pytania, wyjaśnić wcześniej omówione tematy lub dostarczyć dalszych informacji lub informacji zwrotnych na temat wstępnych wyników badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New School for Social Research
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10030
        • Spirit of Hope
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • SHARE, Incorporated

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki rasy czarnej i latynoskiej z rakiem piersi, które przeszły lub mają zostać poddane mastektomii w ciągu ostatnich 3 lat, zostaną zidentyfikowane przez swoich lekarzy (np. przynależeć.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Przeszła mastektomię* (z rekonstrukcją lub bez) z powodu raka piersi w ciągu ostatnich 3 lat ORAZ spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Sam zidentyfikował się jako czarny
    • Samodzielnie identyfikujący się jako Latynoska UWAGA: *Kwalifikują się pacjentki zaplanowane na mastektomię

  • Rekrutacja z jednego z następujących ośrodków onkologicznych lub organizacji wspierających raka piersi:

    • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center lub Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

      • Pacjenci są identyfikowani przez swojego lekarza (np. onkologa, chirurga piersi), badacza protokołu, członka zespołu badawczego i/lub przegląd karty medycznej

    • Spirit of Hope lub LatinaSHARE

      • Pacjentów identyfikuje dyrektor organizacji wspierającej lub lider grupy wsparcia
  • Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • Nie określono stanu menopauzy
  • Brak zaburzeń poznawczych, które wykluczałyby wyrażenie świadomej zgody

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszane przez kobiety rasy czarnej i latynoskiej przyczyny decyzji o rekonstrukcji piersi lub jej braku po mastektomii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Opracowanie modelu teoretycznego opisującego, w jaki sposób kobiety rasy czarnej i latynoskiej podejmują decyzje dotyczące rekonstrukcji piersi po mastektomii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Główny śledczy: Andrea L. Pusic, MD, MHS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 września 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 07-087
  • P30CA008748 (Grant/umowa NIH USA)
  • MSKCC-07087

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami