Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neintervenční observační studie s pramipexolem: Vliv na nemotorické symptomy u Parkinsonovy choroby

31. října 2013 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Nemotorické příznaky (depresivní příznaky) Parkinsonovy choroby a jejich průběh při léčbě pramipexolem

  • Porovnat účinek pramipexolu na symptomy deprese u časných a pokročilých pacientů s PD
  • Vyhodnotit průběh symptomů deprese měřených pomocí UPDRS část I (mentace, chování a nálada) a pomocí HADS-D při léčbě pramipexolem
  • Zjistit, zda zlepšení symptomů deprese souvisí se zlepšením motorických funkcí (UPDRS část III)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Studovat design:

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aalen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Aarbergen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Adendorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Aham, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ahaus, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ahlen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ahorntal, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Aichach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Aislingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Albstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Aldenhoven, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Aldingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Alfeld, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Alpirsbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Alsdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Altena, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Altenstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Altomünster, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Alveslohe, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Amberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ammerbuch, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Andernach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Anklam, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Apolda, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Armsheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Arzberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Aschaffenburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Aschersleben, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Aschheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Attendorn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Auerbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Augsburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Aurich, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Babensham, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Backnang, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Arolsen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Berleburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Bevensen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Düben, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Dürrenberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Dürrheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Ems, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Essen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Kreuznach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Laasphe, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Langensalza, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Lausick, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Münstereifel, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Oeynhausen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Salzungen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Schwalbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Schwartau, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Segeberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Tennstedt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Waldsee, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Baden-Baden, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bahrdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Baltmannsweiler, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bamberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Barleben, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Baunatal, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bautzen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bayreuth, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Beckum, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Beeskow, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bellheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Belm, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bensheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Berching, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bergfelde, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bergheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bergisch Gladbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Berkheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Berlin, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Berne, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bernsdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Betzdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Biebertal, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bielefeld, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bienenbüttel, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bippen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Birkenfeld, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Birkenwerder, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Blankenhain, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Blaustein, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Blieskastel, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bobritzsch, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bocholt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bochum, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bockenem, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodelshausen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodenfelde, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodenkirchen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodenwöhr, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodman-Ludwigshafen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bollendorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bonn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bopfingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Borgholzhausen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Borken, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Borna, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bornheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bottendorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bottmersdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bottrop, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bovenden, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Brake, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Brandenburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Brannenburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Braunschweig, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Brechen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Breitenbrunn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bremen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bremerhaven, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Brensbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Breuberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bruchköbel, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Brunsbüttel, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Buchbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Buckow, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bunde, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Burg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Burgau, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Burgdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Burgpreppach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Burtenbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Buttstädt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Butzbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bärnau, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Böhlen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bösel, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Bückeburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Büdelsdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Büttelborn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Cadolzburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Calbe, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Calberlah, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Castrop-Rauxel, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Celle, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Chemnitz, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Cochem, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Coppenbrügge, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Crimmitschau, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Crivitz, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Cuxhaven, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dabel, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Darmstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dassow, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Datteln, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Daun, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Deggendorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Deidesheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Deining, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Delitzsch, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Demen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Denkendorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dessau, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Detmold, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dettenheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Deuben, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Deutzen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Diepholz, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dillingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dingolfing, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dinkelsbühl, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dinslaken, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dissen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dogern, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dollern, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Donaueschingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dormagen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dornstetten, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dorsten, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dortmund, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dreieich, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Drensteinfurt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dresden, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Driedorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Duderstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Duisburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dummerstorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dörentrup, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Dörpen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Düren, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Düsseldorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ebergötzen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ebermannstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Eberstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ebhausen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Edewecht, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Edling, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Egelsbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ehingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Eilenburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Eisenhüttenstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Eiterfeld, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Eitorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ellwangen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Elmshorn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Emersacker, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Emmendingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Emsdetten, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Enger, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Enkenbach-Alsenborn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ennepetal, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Ennigerloh, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Eppstein, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Erding, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Erftstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Erkrath, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Erligheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Erndtebrück, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Erolzheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Eschborn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Eschelbronn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Eschweiler, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Eslohe, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Espenhain, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Essen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Esslingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Euskirchen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Filderstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Floh-Seligenthal, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Flöha, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Forbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Forchheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Frankenberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Frankenthal, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Frankfurt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Freiberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Freiburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Freigericht, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Freudenstadt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Freyung, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Friedland, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Friedrichshafen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Friedrichsthal, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Frohburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Fulda, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Furtwangen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Fürstenwalde, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Füssen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gangelt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gardelegen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Garmisch-Partenkirchen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gars, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gaußig, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gebesee, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Geesthacht, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gelbensande, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gelsenkirchen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gensingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Georgsmarienhütte, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gera, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gerbstedt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Germaringen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Germering, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Germersheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gevelsberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gießen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gifhorn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gilserberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gladbeck, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gleichen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Goch, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gochsheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gomaringen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Grafenau, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gransee, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Grassau, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Greiz, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Greven, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Grevesmühlen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Griesheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gronau, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Groß Grönau, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Groß Quenstedt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Groß-Zimmern, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Großalmerode, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Großbottwar, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Großefehn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Großhabersdorf, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Großkorbetha, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Großlangheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Grömitz, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Grünbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Gummersbach, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Göllheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Göllingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Göttingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Güstrow, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Haag, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hagen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Haigerloch, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Haldensleben, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Halle, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hamburg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hamm, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hamminkeln, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hanau, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hanerau-Hademarschen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hannover, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Harpstedt, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Harsefeld, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Harsewinkel, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Haselünne, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hattersheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hattingen, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Havixbeck, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hedersleben, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Heek, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Heide, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Heidelberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Heilbronn, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Heimsheim, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Heinsberg, Německo
        • Boehringer Ingelheim
      • Hellenthal, Německo
        • Boehringer Ingelheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientů s PD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Idiopatická Parkinsonova choroba s výkyvy nebo bez nich
  2. Indikace pro léčbu přípravkem Sifrol®
  3. Mužské nebo ženské pacienty věku
  4. Přítomnost alespoň mírných symptomů deprese (podle posouzení ošetřujícího lékaře)
  5. Schopnost spolehlivě vyplnit stupnici sebehodnocení (HADS)

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli kontraindikace podle Souhrnu údajů o přípravku (SPC): hypersenzitivita na pramipexol nebo na kteroukoli pomocnou látku.
  2. Pokračující léčba přípravkem Sifrol®.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení symptomů deprese (UPDRS položka 3, HADS-D) ve srovnání s výchozí hodnotou u časné a pokročilé Parkinsonovy choroby
Časové okno: 9-16 týdnů
9-16 týdnů
Změna součtu skóre části III UPDRS (vyšetření motoru) od výchozí hodnoty a části I UPDRS (mentace, chování a nálada) od výchozí hodnoty
Časové okno: 9-16 týdnů
9-16 týdnů
Změna dílčích skóre HADS (úzkost a deprese) od výchozí hodnoty
Časové okno: 9-16 týdnů
9-16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Základní vzor seznamu příznaků hodnocených pacientem (HADS)
Časové okno: 9-16 týdnů
9-16 týdnů
Korelace změny v části I UPDRS a části III UPDRS při závěrečné návštěvě
Časové okno: 9-16 týdnů
9-16 týdnů
Četnost nežádoucích příhod
Časové okno: 9-16 týdnů
9-16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 248.639

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení