Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne pramipeksolu: wpływ na objawy pozamotoryczne w chorobie Parkinsona

31 października 2013 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Objawy pozaruchowe (objawy depresyjne) choroby Parkinsona i ich przebieg podczas leczenia pramipeksolem

  • Porównanie wpływu pramipeksolu na objawy depresyjne u pacjentów z wczesną i zaawansowaną chP
  • Ocena przebiegu objawów depresyjnych mierzonych skalą UPDRS część I (mentacja, zachowanie i nastrój) oraz HADS-D w trakcie leczenia pramipeksolem
  • Zbadanie, czy poprawa objawów depresyjnych jest związana z poprawą funkcji motorycznych (UPDRS część III)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aalen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Aarbergen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Adendorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Aham, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ahaus, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ahlen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ahorntal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Aichach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Aislingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Albstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Aldenhoven, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Aldingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Alfeld, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Alpirsbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Alsdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Altena, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Altenstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Altomünster, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Alveslohe, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Amberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ammerbuch, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Andernach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Anklam, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Apolda, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Armsheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Arzberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Aschaffenburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Aschersleben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Aschheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Attendorn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Auerbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Augsburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Aurich, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Babensham, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Backnang, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Arolsen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Berleburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Bevensen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Düben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Dürrenberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Dürrheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Ems, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Essen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Kreuznach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Laasphe, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Langensalza, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Lausick, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Münstereifel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Oeynhausen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Salzungen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Schwalbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Schwartau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Segeberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Tennstedt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Waldsee, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Baden-Baden, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bahrdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Baltmannsweiler, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bamberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Barleben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Baunatal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bautzen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bayreuth, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Beckum, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Beeskow, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bellheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Belm, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bensheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Berching, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bergfelde, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bergheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bergisch Gladbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Berkheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Berlin, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Berne, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bernsdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Betzdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Biebertal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bielefeld, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bienenbüttel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bippen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Birkenfeld, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Birkenwerder, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Blankenhain, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Blaustein, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Blieskastel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bobritzsch, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bocholt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bochum, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bockenem, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodelshausen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodenfelde, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodenkirchen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodenwöhr, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodman-Ludwigshafen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bollendorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bonn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bopfingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Borgholzhausen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Borken, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Borna, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bornheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bottendorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bottmersdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bottrop, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bovenden, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Brake, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Brandenburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Brannenburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Braunschweig, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Brechen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Breitenbrunn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bremen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bremerhaven, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Brensbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Breuberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bruchköbel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Brunsbüttel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Buchbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Buckow, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bunde, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Burg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Burgau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Burgdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Burgpreppach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Burtenbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Buttstädt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Butzbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bärnau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Böhlen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bösel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Bückeburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Büdelsdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Büttelborn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Cadolzburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Calbe, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Calberlah, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Castrop-Rauxel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Celle, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Chemnitz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Cochem, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Coppenbrügge, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Crimmitschau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Crivitz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Cuxhaven, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dabel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Darmstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dassow, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Datteln, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Daun, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Deggendorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Deidesheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Deining, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Delitzsch, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Demen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Denkendorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dessau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Detmold, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dettenheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Deuben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Deutzen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Diepholz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dillingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dingolfing, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dinkelsbühl, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dinslaken, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dissen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dogern, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dollern, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Donaueschingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dormagen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dornstetten, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dorsten, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dortmund, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dreieich, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Drensteinfurt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dresden, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Driedorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Duderstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Duisburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dummerstorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dörentrup, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Dörpen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Düren, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ebergötzen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ebermannstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Eberstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ebhausen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Edewecht, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Edling, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Egelsbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ehingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Eilenburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Eisenhüttenstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Eiterfeld, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Eitorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ellwangen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Elmshorn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Emersacker, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Emmendingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Emsdetten, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Enger, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Enkenbach-Alsenborn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ennepetal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Ennigerloh, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Eppstein, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Erding, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Erftstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Erkrath, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Erligheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Erndtebrück, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Erolzheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Eschborn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Eschelbronn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Eschweiler, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Eslohe, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Espenhain, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Essen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Esslingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Euskirchen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Filderstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Floh-Seligenthal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Flöha, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Forbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Forchheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Frankenberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Frankenthal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Frankfurt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Freiberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Freiburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Freigericht, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Freudenstadt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Freyung, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Friedland, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Friedrichshafen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Friedrichsthal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Frohburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Fulda, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Furtwangen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Fürstenwalde, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Füssen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gangelt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gardelegen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Garmisch-Partenkirchen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gars, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gaußig, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gebesee, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Geesthacht, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gelbensande, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gelsenkirchen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gensingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Georgsmarienhütte, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gera, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gerbstedt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Germaringen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Germering, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Germersheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gevelsberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gießen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gifhorn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gilserberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gladbeck, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gleichen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Goch, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gochsheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gomaringen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Grafenau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gransee, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Grassau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Greiz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Greven, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Grevesmühlen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Griesheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gronau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Groß Grönau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Groß Quenstedt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Groß-Zimmern, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Großalmerode, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Großbottwar, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Großefehn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Großhabersdorf, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Großkorbetha, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Großlangheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Grömitz, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Grünbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Gummersbach, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Göllheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Göllingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Göttingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Güstrow, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Haag, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hagen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Haigerloch, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Haldensleben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Halle, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hamburg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hamm, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hamminkeln, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hanau, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hanerau-Hademarschen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hannover, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Harpstedt, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Harsefeld, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Harsewinkel, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Haselünne, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hattersheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hattingen, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Havixbeck, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hedersleben, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Heek, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Heide, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Heidelberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Heilbronn, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Heimsheim, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Heinsberg, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim
      • Hellenthal, Niemcy
        • Boehringer Ingelheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Idiopatyczna choroba Parkinsona z fluktuacjami lub bez
  2. Wskazania do leczenia preparatem Sifrol®
  3. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku
  4. Obecność co najmniej łagodnych objawów depresyjnych (w ocenie lekarza prowadzącego)
  5. Umiejętność rzetelnego wypełnienia skali samooceny (HADS)

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek przeciwwskazania zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL): nadwrażliwość na pramipeksol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  2. Trwające leczenie preparatem Sifrol®.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa objawów depresyjnych (UPDRS punkt 3, HADS-D) w porównaniu do stanu wyjściowego we wczesnej i zaawansowanej chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 9-16 tygodni
9-16 tygodni
Zmiana w sumarycznych wynikach części III UPDRS (badanie motoryczne) od wartości wyjściowej i części I UPDRS (umysł, zachowanie i nastrój) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 9-16 tygodni
9-16 tygodni
Zmiana w wynikach cząstkowych HADS (lęk i depresja) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 9-16 tygodni
9-16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyjściowy wzorzec listy objawów ocenianych przez pacjenta (HADS)
Ramy czasowe: 9-16 tygodni
9-16 tygodni
Korelacja zmiany w UPDRS część I i UPDRS część III podczas wizyty końcowej
Ramy czasowe: 9-16 tygodni
9-16 tygodni
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 9-16 tygodni
9-16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 248.639

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami