Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionel observationsundersøgelse med pramipexol: indvirkning på ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom

31. oktober 2013 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Ikke-motoriske symptomer (depressive symptomer) på Parkinsons sygdom og deres forløb under pramipexolbehandling

  • At sammenligne virkningen af ​​pramipexol på depressive symptomer hos tidlige og fremskredne PD-patienter
  • At evaluere forløbet af depressive symptomer målt med UPDRS Part I (mentation, adfærd og humør) og med HADS-D under pramipexolbehandling
  • At undersøge om forbedring af depressive symptomer er forbundet med forbedring af motorisk funktion (UPDRS Part III)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aalen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Aarbergen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Adendorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Aham, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ahaus, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ahlen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ahorntal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Aichach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Aislingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Albstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Aldenhoven, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Aldingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Alfeld, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Alpirsbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Alsdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Altena, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Altenstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Altomünster, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Alveslohe, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Amberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ammerbuch, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Andernach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Anklam, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Apolda, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Armsheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Arzberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Aschersleben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Aschheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Attendorn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Auerbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Augsburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Aurich, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Babensham, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Backnang, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Arolsen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Berleburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Bevensen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Düben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Dürrenberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Dürrheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Ems, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Essen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Kreuznach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Laasphe, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Langensalza, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Lausick, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Münstereifel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Salzungen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Schwalbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Schwartau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Segeberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Tennstedt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bad Waldsee, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Baden-Baden, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bahrdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Baltmannsweiler, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bamberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Barleben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Baunatal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bautzen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bayreuth, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Beckum, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Beeskow, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bellheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Belm, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bensheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Berching, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bergfelde, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bergheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bergisch Gladbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Berkheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Berlin, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Berne, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bernsdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Betzdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Biebertal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bielefeld, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bienenbüttel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bippen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Birkenfeld, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Birkenwerder, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Blankenhain, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Blaustein, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Blieskastel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bobritzsch, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bocholt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bochum, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bockenem, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodelshausen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodenfelde, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodenkirchen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodenwöhr, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bodman-Ludwigshafen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bollendorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bonn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bopfingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Borgholzhausen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Borken, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Borna, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bornheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bottendorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bottmersdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bottrop, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bovenden, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Brake, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Brandenburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Brannenburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Braunschweig, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Brechen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Breitenbrunn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bremen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bremerhaven, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Brensbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Breuberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bruchköbel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Brunsbüttel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Buchbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Buckow, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bunde, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Burg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Burgau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Burgdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Burgpreppach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Burtenbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Buttstädt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Butzbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bärnau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Böhlen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bösel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Bückeburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Büdelsdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Büttelborn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Cadolzburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Calbe, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Calberlah, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Castrop-Rauxel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Celle, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Chemnitz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Cochem, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Coppenbrügge, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Crimmitschau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Crivitz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Cuxhaven, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dabel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Darmstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dassow, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Datteln, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Daun, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Deggendorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Deidesheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Deining, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Delitzsch, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Demen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Denkendorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dessau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Detmold, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dettenheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Deuben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Deutzen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Diepholz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dillingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dingolfing, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dinkelsbühl, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dinslaken, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dissen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dogern, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dollern, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Donaueschingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dormagen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dornstetten, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dorsten, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dortmund, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dreieich, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Drensteinfurt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dresden, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Driedorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Duderstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Duisburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dummerstorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dörentrup, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Dörpen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Düren, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ebergötzen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ebermannstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Eberstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ebhausen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Edewecht, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Edling, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Egelsbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ehingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Eilenburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Eisenhüttenstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Eiterfeld, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Eitorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ellwangen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Elmshorn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Emersacker, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Emmendingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Emsdetten, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Enger, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Enkenbach-Alsenborn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ennepetal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Ennigerloh, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Eppstein, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Erding, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Erftstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Erkrath, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Erligheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Erndtebrück, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Erolzheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Eschborn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Eschelbronn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Eschweiler, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Eslohe, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Espenhain, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Essen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Esslingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Euskirchen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Filderstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Floh-Seligenthal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Flöha, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Forbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Forchheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Frankenberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Frankenthal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Frankfurt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Freiberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Freiburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Freigericht, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Freudenstadt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Freyung, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Friedland, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Friedrichshafen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Friedrichsthal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Frohburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Fulda, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Furtwangen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Fürstenwalde, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Füssen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gangelt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gardelegen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Garmisch-Partenkirchen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gars, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gaußig, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gebesee, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Geesthacht, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gelbensande, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gensingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Georgsmarienhütte, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gera, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gerbstedt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Germaringen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Germering, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Germersheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gevelsberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gießen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gifhorn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gilserberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gladbeck, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gleichen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Goch, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gochsheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gomaringen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Grafenau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gransee, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Grassau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Greiz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Greven, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Grevesmühlen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Griesheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gronau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Groß Grönau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Groß Quenstedt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Groß-Zimmern, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Großalmerode, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Großbottwar, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Großefehn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Großhabersdorf, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Großkorbetha, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Großlangheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Grömitz, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Grünbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Gummersbach, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Göllheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Göllingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Göttingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Güstrow, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Haag, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hagen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Haigerloch, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Haldensleben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Halle, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hamburg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hamm, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hamminkeln, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hanau, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hanerau-Hademarschen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hannover, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Harpstedt, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Harsefeld, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Harsewinkel, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Haselünne, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hattersheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hattingen, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Havixbeck, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hedersleben, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Heek, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Heide, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Heidelberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Heilbronn, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Heimsheim, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Heinsberg, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim
      • Hellenthal, Tyskland
        • Boehringer Ingelheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PD patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Idiopatisk Parkinsons sygdom med eller uden udsving
  2. Indikation for behandling med Sifrol®
  3. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen
  4. Tilstedeværelse af mindst milde depressive symptomer (som vurderet af den behandlende læge)
  5. Evne til pålideligt at udfylde en selvvurderingsskala (HADS)

Eksklusionskriterier:

  1. Eventuelle kontraindikationer ifølge produktresuméet (SPC): overfølsomhed over for pramipexol eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
  2. Løbende behandling med Sifrol®.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af depressive symptomer (UPDRS punkt 3, HADS-D) sammenlignet med baseline ved tidlig og fremskreden Parkinsons sygdom
Tidsramme: 9-16 uger
9-16 uger
Ændring i sumscore af UPDRS del III (motorisk undersøgelse) fra baseline og UPDRS del I (mentation, adfærd og humør) fra baseline
Tidsramme: 9-16 uger
9-16 uger
Ændring i HADS subscores (angst og depression) fra baseline
Tidsramme: 9-16 uger
9-16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Basismønster for patientbedømte symptomliste (HADS)
Tidsramme: 9-16 uger
9-16 uger
Korrelation af ændringen i UPDRS del I og UPDRS del III ved det endelige besøg
Tidsramme: 9-16 uger
9-16 uger
Hyppighed af uønskede hændelser
Tidsramme: 9-16 uger
9-16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 248.639

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger