Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mediálního seriálu založeného na videu na podporu efektivního rodičovství (ParentMedia)

27. března 2014 aktualizováno: Oregon Research Institute
Výzkumníci vyvíjejí a experimentálně vyhodnocují dvě varianty 10dílného krátkého (12 minut na epizodu) televizního seriálu ve stylu infotainmentu zaměřeného na rodičovské praktiky, aby určili potenciální hodnotu televize pro přiblížení rodičovských praktik založených na důkazech rodičům. Studie porovnává „pouze informační“ verzi televizního seriálu s „vylepšenou“ verzí, která je navržena tak, aby aktivně podporovala přijetí cílených strategií rodiči. Obě verze série jsou porovnány s kontrolní skupinou na pořadníku. Mediální série je odvozena z programu Triple P Positive Parenting Program.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Masmédia, a zejména televize, mají významný potenciál jako součást celopopulační strategie pro přiblížení rodičovských praktik založených na důkazech široké škále rodičů, kteří čelí problémům s výchovou svých dětí. Potenciálu televize pro ovlivnění rodičovství však byla věnována velmi malá výzkumná pozornost; proto je málo známo o tom, jak by mohla být optimálně navržena mediální sdělení ovlivňující rodičovské postupy. Tato studie vyvine a experimentálně vyhodnotí dvě varianty 10-epizodního krátkého (12 minut na epizodu), infotainmentového televizního seriálu zaměřeného na rodičovské praktiky, odvozeného z Triple P-Positive Parenting Program (Sanders, 1999). Vzorek 300 rodin dětí ve věku 3–6 let s poněkud zvýšenými problémy s rušivým chováním bude randomizován tak, aby (a) obdržel standardní verzi série „pouze pro informace“, která zahrnuje pouze modelování a demonstraci cílových rodičovských dovedností, (b ) získat vylepšenou verzi série „aktivace chování“, která je navržena tak, aby aktivně podporovala změnu chování rodičů prostřednictvím prvků zaměřených na atribuce, vlastní účinnost a očekávání, sociální podporu a emoční reaktivitu, nebo (c) kontrolní skupinu na pořadníku. Měření rodičovských praktik, kognice, afektu a sociální podpory a problémů s rušivým chováním dětí budou získána na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování. Bude zkoumána relativní účinnost standardní a rozšířené verze Triple P Media Series při zlepšování těchto výsledků, stejně jako moderátory těchto účinků, jako je základní úroveň problémů s chováním a rodičovský stres. Tato studie prohloubí naše chápání potenciální hodnoty televizních programů pro zlepšení rodičovských praktik.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
318

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče žijící s dítětem ve věku 3 až 6 let
  • skóre dítěte o 1 nebo více standardních odchylek nad průměrem v Eyberg Child Behavior Inventory
  • anglicky mluvící
  • rodič starší 20 let

Kritéria vyloučení:

  • v současné době podstupují jakoukoli jinou strukturovanou rodičovskou intervenci (návštěvy doma, rodičovské kurzy, individuální školení rodičů, rodinná terapie)
  • domácnosti pouze pro otce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Ovládání čekací listiny
Aktivní komparátor: Standard
Standardní "informační" verze televizního seriálu, která zahrnuje pouze modelování a předvádění cílených rodičovských dovedností
Behaviorální: Řada Triple P Media – Standardní verze „pouze pro informace“.
10 epizod, 12 minut na epizodu, 2 epizody zhlédnuté týdně po dobu celkem 5 týdnů. Ukazuje rodičovské postupy pro efektivní zvládnutí řady obtížných dětských chování.
Experimentální: Vylepšené
Vylepšená verze televizního seriálu „aktivace chováním“, která zahrnuje veškerý obsah standardní verze „pouze pro informace“, ale je také navržena tak, aby aktivně podporovala změnu chování rodičů prostřednictvím dalších prvků obsahu, které se zabývají přisuzováním, vlastní účinností a očekáváním, sociální podpora a emoční reaktivita.
Behaviorální: Triple P Media Series – Vylepšená verze „Aktivace chování“.
10 epizod, 12 minut na epizodu, 2 epizody zhlédnuté týdně po dobu celkem 5 týdnů. Demonstruje rodičovské postupy pro efektivní zvládnutí řady obtížných dětských chování; zahrnuje specifické obsahové prvky navržené tak, aby podporovaly osvojení cílených rodičovských dovedností rodiči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Problémové chování dítěte: měřeno pomocí Eyberg Child Behavior Inventory (Eyberg & Ross, 1978), telefonického rozhovoru a kódování pozorování ze strukturovaného laboratorního úkolu
Časové okno: výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování
výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování
Problematické rodičovské praktiky: měřeno rodičovskou škálou (Arnold et al., 1993), telefonickým rozhovorem a kódováním pozorování ze strukturovaného laboratorního postupu
Časové okno: výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování
výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Znalosti rodičů: Triple P Parenting Quiz
Časové okno: výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování
výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování
Atribuce rodičů za špatné chování dítěte: Měření chování rodičů za chování dítěte (Pidgeon & Sanders, 2004)
Časové okno: výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování
výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování
Rodičovská sebeúčinnost: Kontrolní seznam problémového chování a nastavení (Sanders & Wooley, 2005)
Časové okno: výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování
výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování
Rodičovský stres: škála stresu z deprese, úzkosti, krátká forma (Lovibond & Lovibond, 1995)
Časové okno: výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování
výchozí stav, ihned po, ​​6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DA021307
  • R01DA021307 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení