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Valutazione di una serie multimediale basata su video per promuovere una genitorialità efficace (ParentMedia)

27 marzo 2014 aggiornato da: Oregon Research Institute
I ricercatori stanno sviluppando e valutando sperimentalmente due varianti di una serie televisiva di 10 episodi, breve (12 minuti per episodio), in stile infotainment mirata alle pratiche genitoriali, per determinare il valore potenziale della televisione per portare ai genitori pratiche genitoriali basate sull'evidenza. Lo studio confronta una versione "solo informativa" della serie televisiva con una versione "migliorata" progettata per promuovere attivamente l'adozione da parte dei genitori delle strategie mirate. Entrambe le versioni della serie vengono confrontate con un gruppo di controllo della lista d'attesa. La serie multimediale deriva dal programma Triple P Positive Parenting.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I mass media, e la televisione in particolare, detengono un potenziale significativo come parte di una strategia a livello di popolazione per portare pratiche genitoriali basate sull'evidenza a un'ampia gamma di genitori che hanno difficoltà a crescere i propri figli. Tuttavia, il potenziale della televisione per influenzare la genitorialità ha ricevuto pochissima attenzione dalla ricerca; quindi, si sa poco su come i messaggi dei media per influenzare le pratiche genitoriali potrebbero essere progettati in modo ottimale. Questo studio svilupperà e valuterà sperimentalmente due varianti di una serie televisiva di 10 episodi, breve (12 minuti per episodio), in stile infotainment mirata alle pratiche genitoriali, derivata dal Triple P-Positive Parenting Program (Sanders, 1999). Un campione di 300 famiglie di bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con problemi di comportamento dirompente alquanto elevati sarà randomizzato per (a) ricevere una versione standard "di sole informazioni" della serie che include solo la modellazione e la dimostrazione delle abilità genitoriali target, (b ) ricevono una versione migliorata di "attivazione del comportamento" della serie progettata per promuovere attivamente il cambiamento del comportamento dei genitori, attraverso elementi che affrontano attribuzioni, autoefficacia e aspettative, supporto sociale e reattività emotiva, o (c) un gruppo di controllo in lista d'attesa. Le misure delle pratiche genitoriali, delle cognizioni, dell'affetto e del supporto sociale dei genitori e dei problemi di comportamento dirompente dei bambini saranno ottenute al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 6 mesi. Verrà esaminata l'efficacia relativa delle versioni standard e potenziate della Triple P Media Series nel migliorare questi risultati, nonché i moderatori di questi effetti, come il livello di base dei problemi comportamentali e lo stress dei genitori. Questo studio approfondirà la nostra comprensione del potenziale valore della programmazione televisiva per migliorare le pratiche genitoriali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
318

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitore/i che vive con un bambino di età compresa tra 3 e 6 anni
  • il bambino ottiene 1 o più deviazioni standard al di sopra della media nell'Eyberg Child Behavior Inventory
  • parlando inglese
  • genitore di almeno 20 anni

Criteri di esclusione:

  • attualmente riceve qualsiasi altro intervento genitoriale strutturato (visite domiciliari, corsi per genitori, formazione individuale dei genitori, terapia familiare)
  • famiglie di soli padri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Controllo della lista d'attesa
Comparatore attivo: Standard
Versione standard "di sola informazione" della serie televisiva che include solo la modellazione e la dimostrazione delle abilità genitoriali mirate
Comportamentale: Triple P Media Series -- Versione standard "Solo informazioni".
10 puntate, 12 minuti a puntata, 2 puntate viste a settimana per un totale di 5 settimane. Dimostra le pratiche genitoriali per gestire efficacemente una serie di comportamenti difficili del bambino.
Sperimentale: Migliorato
Versione migliorata di "attivazione del comportamento" della serie televisiva che include tutto il contenuto della versione standard "di sole informazioni", ma è anche progettata per promuovere attivamente il cambiamento del comportamento dei genitori, attraverso elementi di contenuto aggiuntivi che affrontano attribuzioni, autoefficacia e aspettative, supporto sociale e reattività emotiva.
Comportamentale: Triple P Media Series -- Versione migliorata "Attivazione del comportamento".
10 puntate, 12 minuti a puntata, 2 puntate viste a settimana per un totale di 5 settimane. Dimostra le pratiche genitoriali per gestire efficacemente una serie di comportamenti difficili del bambino; include elementi di contenuto specifici progettati per promuovere l'adozione da parte dei genitori delle competenze genitoriali mirate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamento problema del bambino: misurato dall'Eyberg Child Behaviour Inventory (Eyberg & Ross, 1978), intervista telefonica e codifica dell'osservazione da una procedura di attività di laboratorio strutturata
Lasso di tempo: basale, post immediato, follow-up a 6 mesi
basale, post immediato, follow-up a 6 mesi
Pratiche genitoriali problematiche: misurate dalla Parenting Scale (Arnold et al., 1993), interviste telefoniche e codifica dell'osservazione da una procedura di attività di laboratorio strutturata
Lasso di tempo: basale, post immediato, follow-up a 6 mesi
basale, post immediato, follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza dei genitori: Triple P Parenting Quiz
Lasso di tempo: basale, post immediato, follow-up a 6 mesi
basale, post immediato, follow-up a 6 mesi
Attribuzioni dei genitori per comportamento scorretto del bambino: Attribuzioni del genitore per la misura del comportamento del bambino (Pidgeon & Sanders, 2004)
Lasso di tempo: basale, post immediato, follow-up a 6 mesi
basale, post immediato, follow-up a 6 mesi
Autoefficacia dei genitori: comportamento problematico e lista di controllo delle impostazioni (Sanders & Wooley, 2005)
Lasso di tempo: basale, post immediato, follow-up a 6 mesi
basale, post immediato, follow-up a 6 mesi
Stress dei genitori: Depression Anxiety Stress Scale, Short Form (Lovibond & Lovibond, 1995)
Lasso di tempo: basale, post immediato, follow-up a 6 mesi
basale, post immediato, follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oregon Research Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 marzo 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DA021307
  • R01DA021307 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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