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Evaluierung einer videobasierten Medienreihe zur Förderung effektiver Elternschaft (ParentMedia)

27. März 2014 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Forscher entwickeln und evaluieren experimentell zwei Varianten einer 10-teiligen, kurzen (12 Minuten pro Folge) Fernsehserie im Infotainment-Stil, die auf Erziehungspraktiken abzielt, um den potenziellen Wert des Fernsehens für die Vermittlung evidenzbasierter Erziehungspraktiken an Eltern zu ermitteln. Die Studie vergleicht eine „nur informative“ Version der Fernsehserie mit einer „erweiterten“ Version, die darauf ausgelegt ist, die Übernahme der gezielten Strategien durch Eltern aktiv zu fördern. Beide Versionen der Serie werden mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Die Medienreihe ist aus dem Triple P Positive Parenting Program abgeleitet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Massenmedien und insbesondere das Fernsehen bergen ein erhebliches Potenzial als Teil einer bevölkerungsweiten Strategie, um evidenzbasierte Erziehungspraktiken einem breiten Spektrum von Eltern zugänglich zu machen, die Schwierigkeiten bei der Kindererziehung haben. Das Potenzial des Fernsehens für die Beeinflussung der Elternschaft hat in der Forschung jedoch nur sehr wenig Beachtung gefunden; Daher ist wenig darüber bekannt, wie Medienbotschaften, die sich auf Erziehungspraktiken auswirken, optimal gestaltet werden könnten. In dieser Studie werden zwei Varianten einer 10-teiligen, kurzen (12 Minuten pro Folge) Fernsehserie im Infotainment-Stil entwickelt und experimentell evaluiert, die auf Erziehungspraktiken abzielt und aus dem Triple P-Positive Parenting Program (Sanders, 1999) abgeleitet ist. Eine Stichprobe von 300 Familien mit Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren mit etwas erhöhten störenden Verhaltensproblemen wird randomisiert, um (a) eine standardmäßige „nur Informationsversion“ der Serie zu erhalten, die nur die Modellierung und Demonstration der gewünschten Erziehungsfähigkeiten umfasst, (b ) erhalten eine erweiterte „Verhaltensaktivierungs“-Version der Serie, die darauf ausgelegt ist, elterliche Verhaltensänderungen durch Elemente, die sich mit Zuschreibungen, Selbstwirksamkeit und Erwartungen, sozialer Unterstützung und emotionaler Reaktivität befassen, aktiv zu fördern, oder (c) eine Wartelisten-Kontrollgruppe. Zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten werden Messungen der Erziehungspraktiken, der Wahrnehmung, des Affekts und der sozialen Unterstützung der Eltern sowie der störenden Verhaltensprobleme der Kinder durchgeführt. Die relative Wirksamkeit der Standardversion und der erweiterten Version der Triple P Media Series bei der Verbesserung dieser Ergebnisse sowie die Moderatoren dieser Effekte, wie z. B. das Ausgangsniveau von Verhaltensproblemen und elterlicher Stress, werden untersucht. Diese Studie wird unser Verständnis über den potenziellen Wert von Fernsehprogrammen für die Verbesserung der Erziehungspraktiken erweitern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
318

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, die mit einem Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren zusammenleben
  • Das Kind erreicht eine oder mehrere Standardabweichungen über dem Mittelwert des Eyberg Child Behavior Inventory
  • Englisch sprechend
  • Elternteil mindestens 20 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Sie erhalten derzeit eine andere strukturierte Erziehungsintervention (Hausbesuche, Erziehungskurse, individuelle Elternschulung, Familientherapie).
  • Nur-Vater-Haushalte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Wartelistenkontrolle
Aktiver Komparator: Standard
Standardmäßige „Nur-Informations“-Version der Fernsehserie, die nur die Modellierung und Demonstration der angestrebten Erziehungskompetenzen beinhaltet
Verhalten: Triple P Media Series – Standardversion „Nur zur Information“.
10 Episoden, 12 Minuten pro Episode, 2 Episoden pro Woche, insgesamt 5 Wochen. Demonstriert Erziehungspraktiken für den effektiven Umgang mit einer Reihe schwieriger Verhaltensweisen von Kindern.
Experimental: Erweitert
Erweiterte „Verhaltensaktivierungs“-Version der Fernsehserie, die alle Inhalte der standardmäßigen „Nur-Information“-Version enthält, aber auch darauf ausgelegt ist, durch zusätzliche Inhaltselemente, die sich mit Zuschreibungen, Selbstwirksamkeit und Erwartungen befassen, aktiv die Verhaltensänderung von Eltern zu fördern. soziale Unterstützung und emotionale Reaktionsfähigkeit.
Verhalten: Triple P Media Series – Erweiterte „Verhaltensaktivierungs“-Version
10 Episoden, 12 Minuten pro Episode, 2 Episoden pro Woche, insgesamt 5 Wochen. Zeigt Erziehungspraktiken für den effektiven Umgang mit einer Reihe schwieriger Verhaltensweisen von Kindern; Enthält spezifische Inhaltselemente, die darauf abzielen, die Übernahme der gezielten Erziehungskompetenzen durch Eltern zu fördern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Problemverhalten von Kindern: gemessen durch das Eyberg Child Behavior Inventory (Eyberg & Ross, 1978), Telefoninterview und Beobachtungskodierung anhand eines strukturierten Laboraufgabenverfahrens
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up
Problematische Erziehungspraktiken: gemessen anhand der Erziehungsskala (Arnold et al., 1993), Telefoninterview und Beobachtungskodierung anhand eines strukturierten Laboraufgabenverfahrens
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elternwissen: Triple P Parenting Quiz
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up
Elternzuschreibungen für Fehlverhalten von Kindern: Maß für die Zuschreibungen der Eltern zum Verhalten des Kindes (Pidgeon & Sanders, 2004)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit der Eltern: Checkliste für Problemverhalten und Setting (Sanders & Wooley, 2005)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up
Elterlicher Stress: Depressions-Angst-Stressskala, Kurzform (Lovibond & Lovibond, 1995)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbare Post, 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DA021307
  • R01DA021307 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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