Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en videobaseret medieserie for at fremme effektivt forældreskab (ParentMedia)

27. marts 2014 opdateret af: Oregon Research Institute
Forskere udvikler og evaluerer eksperimentelt to varianter af en 10-episoders, kort (12 minutter pr. episode), infotainment-lignende tv-serie målrettet mod forældrepraksis, for at bestemme den potentielle værdi af tv for at bringe evidensbaseret forældrepraksis til forældre. Undersøgelsen sammenligner en "kun information" version af tv-serien med en "forbedret" version, der er designet til aktivt at fremme forældres vedtagelse af de målrettede strategier. Begge versioner af serien sammenlignes med en ventelistekontrolgruppe. Medieserien er afledt af Triple P Positive Parenting Program.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Massemedierne, og især tv, rummer et betydeligt potentiale som en del af en befolkningsdækkende strategi for at bringe evidensbaseret forældreopdragelse til en bred vifte af forældre, der oplever udfordringer med at opdrage deres børn. Fjernsynets potentiale for at påvirke forældreskabet har dog fået meget lidt forskningsmæssig opmærksomhed; derfor vides lidt om, hvordan mediebudskaber til at påvirke forældrepraksis kan udformes optimalt. Denne undersøgelse vil udvikle og eksperimentelt evaluere to varianter af en 10-episoders, kort (12 minutter pr. episode), infotainment-lignende tv-serie rettet mod forældrepraksis, afledt af Triple P-Positive Parenting Program (Sanders, 1999). En stikprøve på 300 familier af børn i alderen 3-6 år med noget forhøjede forstyrrende adfærdsproblemer vil blive randomiseret til (a) at modtage en standard "kun informations"-version af serien, der kun inkluderer modellering og demonstration af målforældrefærdigheder, (b ) modtage en forbedret "adfærdsaktivering"-version af serien designet til aktivt at fremme forældrenes adfærdsændring gennem elementer, der adresserer tilskrivninger, self-efficacy og forventninger, social støtte og følelsesmæssig reaktivitet, eller (c) en ventelistekontrolgruppe. Målinger af forældres forældrepraksis, kognitioner, affekt og social støtte og børns forstyrrende adfærdsproblemer vil blive opnået ved baseline, efter intervention og 6 måneders opfølgning. Den relative effektivitet af standard- og forbedrede versioner af Triple P Media Series til at forbedre disse resultater vil blive undersøgt, såvel som moderatorer af disse effekter, såsom baseline niveau af adfærdsproblemer og forældres stress. Denne undersøgelse vil fremme vores forståelse af den potentielle værdi af tv-programmering for at forbedre forældrepraksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
318

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre, der bor med et barn på 3 til 6 år
  • barn scorer 1 eller flere standardafvigelser over gennemsnittet på Eyberg Child Behavior Inventory
  • engelsktalende
  • forælder mindst 20 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • modtager i øjeblikket enhver anden struktureret forældreintervention (hjemmebesøg, forældrekurser, individuel forældretræning, familieterapi)
  • husstande, der kun er far

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Venteliste kontrol
Aktiv komparator: Standard
Standard "kun information" version af tv-serien, der kun inkluderer modellering og demonstration af de målrettede forældrefærdigheder
Adfærdsmæssigt: Triple P Media Series -- Standard "Kun information" version
10 afsnit, 12 minutter pr. afsnit, 2 episoder set om ugen i i alt 5 uger. Demonstrerer forældrepraksis til effektivt at håndtere en række vanskelige børns adfærd.
Eksperimentel: Forbedret
Forbedret "adfærdsaktivering"-version af tv-serien, der inkluderer alt indholdet af standardversionen "kun information", men er også designet til aktivt at fremme forældrenes adfærdsændring gennem yderligere indholdselementer, der adresserer tilskrivninger, selveffektivitet og forventninger, social støtte og følelsesmæssig reaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Triple P Media Series -- Forbedret "Behavior Activation" version
10 afsnit, 12 minutter pr. afsnit, 2 episoder set om ugen i i alt 5 uger. Demonstrerer forældrepraksis til effektivt at håndtere en række vanskelige børns adfærd; omfatter specifikke indholdselementer designet til at fremme forældres adoption af de målrettede forældrekompetencer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Børneproblemadfærd: målt ved Eyberg Child Behavior Inventory (Eyberg & Ross, 1978), telefoninterview og observationskodning fra en struktureret laboratorieopgaveprocedure
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning
baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning
Problematiske forældrepraksis: målt ved forældreskalaen (Arnold et al., 1993), telefoninterview og observationskodning fra en struktureret laboratorieopgaveprocedure
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning
baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forældreviden: Triple P Parenting Quiz
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning
baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning
Forældretilskrivninger for børns dårlige opførsel: Forældrenes tilskrivninger for barnets adfærdsmål (Pidgeon & Sanders, 2004)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning
baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning
Forældres selveffektivitet: Tjekliste for problemadfærd og indstilling (Sanders & Wooley, 2005)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning
baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning
Forældres stress: Depression Angst Stress Scale, Short Form (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning
baseline, umiddelbart efter, 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carol W Metzler, PhD, Oregon Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DA021307
  • R01DA021307 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger