Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost detekce ventilace pomocí standardních defibrilačních podložek u mechanicky ventilovaných dětských pacientů (Vent Detection)

12. dubna 2010 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

„Proveditelnost detekce ventilace pomocí hrudní impedance získané prostřednictvím standardních elektrod defibrilátoru u mechanicky ventilovaných dětských pacientů“

Tato studie je prospektivní observační kazuistikou na praktickém vzorku mechanicky ventilovaných dětských pacientů na dětské JIP, jednotce progresivní péče a operačním sále v Dětské nemocnici ve Filadelfii.

Navrhujeme sledovat, měřit a hlásit přesnost, přesnost a vychýlení elektrod defibrilátoru pro detekci dýchání u stabilních, ale kriticky nemocných a mechanicky ventilovaných dětí. Tato studie poskytne předběžná data, která budou informovat výzkumnou komunitu v oblasti resuscitace a napomohou vývoji doporučení pro pediatrickou resuscitaci založených na důkazech v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Kontext: Pokyny pro resuscitaci (KPR) doporučují cílové hodnoty pro frekvenci a hloubku záchranného dýchání a stlačování hrudníku. Elektrody defibrilátoru dokážou přesně detekovat velikost, frekvenci a rychlost strojově generovaných dechů u dospělých. Přesnost, přesnost, zkreslení a schopnost elektrod defibrilátoru detekovat velikost, rychlost a rychlost dýchání u dětí nebyly studovány.

Cíle: Primárním cílem je vyhodnotit přesnost, přesnost, vychýlení a schopnost elektrod a defibrilátoru detekovat rychlost a hloubku dýchání u kriticky nemocných dětí na dýchacích přístrojích. Mezi důležité sekundární cíle patří podávání zpráv o přesnosti, přesnosti a zkreslení měření rychlosti dechu, variabilitě měření a dopadu alternativního umístění elektrod defibrilátoru na hrudník.

Design/Prostředí/Účastníci studie:

Prospektivní, pilotní, observační studie na jednotce dětské intenzivní péče a jednotce progresivní péče v dětské nemocnici ve Philadelphii. Účastníky jsou všichni pacienti na jednotce PICU a na jednotce progresivní péče (PCU), ve věku 6 měsíců až 17 let, kteří jsou podporováni jejich klinickým týmem vedení s tracheální trubicí, standardním dýchacím přístrojem a standardními monitorovacími systémy JIP.

Zásah:

Standardní elektrody defibrilátoru budou umístěny na hrudník pacienta ve dvou typických pediatrických konfiguracích a data budou zaznamenávána po dobu 5 minut v každé konfiguraci. Tyto elektrodové podložky defibrilátoru budou používány výhradně pro monitorování jako doplněk ke standardnímu monitorování na JIP.

Studijní opatření:

Primární výslednou proměnnou bude úspěšná detekce dechové frekvence. Porovnáme přesnost, preciznost a zkreslení detekce každého dechu > 2 ml/kg elektrodovými podložkami defibrilátoru ve srovnání s dechy detekovanými mechanickými ventilátorovými pneumotachometrem „zlatého standardu“. Sekundární výstupní proměnné budou zahrnovat detekci hloubky a rychlosti dýchání pomocí elektrod defibrilátoru ve srovnání se standardními monitory JIP (považované za zlatý standard). Budeme také studovat vliv umístění elektrod defibrilátoru na přesnost, přesnost, zkreslení a schopnost detekovat dechovou frekvenci, hloubku a rychlost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti přijatí na dětskou jednotku intenzivní péče, jednotku progresivní péče nebo operační sál v Dětské nemocnici ve Filadelfii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 6 měsíců - 17 let s:
  2. Umělé dýchací cesty
  3. Mechanická ventilace (PCV nebo VCV)
  4. Hemodynamická stabilita pro účast ve studii, jak určil tým pro klinickou léčbu.
  5. Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a případně souhlas dítěte.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s hrudními trubicemi
  2. Vysokofrekvenční ventilace (tryska nebo oscilace)
  3. Airway Pressure Release ventilace
  4. Extrakorporální membránová oxygenace (ECMO)
  5. Významná abnormalita hrudní stěny (např. vertebrální roztažitelná protetická titanová žebra (VEPTR) nebo zařízení vylučující typické umístění elektrod defibrilátoru)
  6. Změněná integrita kůže v oblastech, kde by byly umístěny elektrody defibrilátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Jedná se o pilotní studii, která má shromáždit předběžná data. Primárním koncovým bodem je přesnost detekce dechů defibrilátorem > 2 ml/kg ve srovnání s detekcí dechů zlatým standardem pneumotachometru.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Laerdal Medical

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2006-10-5022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání, umělé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení