Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for ventilasjonsdeteksjon via standard defibrillatorelektroder hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter (Vent Detection)

12. april 2010 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

"Målbarhet for ventilasjonsdeteksjon ved bruk av thoraximpedans ervervet via standard defibrillatorelektroder hos mekanisk ventilerte pediatriske pasienter"

Denne studien er en prospektiv observasjonsserie av et praktisk utvalg av mekanisk ventilerte pediatriske pasienter i Pediatric ICU, Progressive Care Unit og Operating Room ved Children's Hospital of Philadelphia.

Vi foreslår å observere, måle og rapportere nøyaktigheten, presisjonen og skjevheten til defibrillatorelektrodene for å oppdage pusting hos stabile, men kritisk syke og mekanisk ventilerte barn. Denne studien vil gi foreløpige data for å informere forskningsmiljøet for gjenopplivning og hjelpe utviklingen av evidensbaserte retningslinjer for gjenoppliving av barn i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Kontekst: Retningslinjer for gjenopplivning (HLR) anbefaler målverdier for hastighet og dybde av redningspust og brystkompresjoner. Defibrillatorelektroder kan nøyaktig oppdage størrelsen, hastigheten og hastigheten til maskingenererte pust hos voksne. Nøyaktigheten, presisjonen, skjevheten og evnen til defibrillatorelektrodene til å oppdage størrelsen, hastigheten og pustehastigheten hos barn er ikke studert.

Mål: Hovedmålet er å evaluere nøyaktigheten, presisjonen, skjevheten og evnen til elektrodene og defibrillatoren til å oppdage hastigheten og dybden av puste hos kritisk syke barn på pustemaskiner. Viktige sekundære mål inkluderer å rapportere nøyaktigheten, presisjonen og skjevheten til målingen av pustehastigheten, målevariabiliteten og virkningen av alternativ defibrillatorelektrodeplassering på brystet.

Studiedesign/setting/deltakere:

Prospektiv, pilot, observasjonsstudie i Pediatric Intensive Care Unit og Progressive Care Unit ved Children's Hospital of Philadelphia. Deltakerne er alle pasienter i PICU og Progressive Care Unit (PCU), 6 måneder til 17 år, som støttes av deres kliniske ledelsesteam med en trakealtube, standard pustemaskin og standard ICU-overvåkingssystemer.

Innblanding:

Standard defibrillatorelektroder vil bli plassert på pasientens bryst i to typiske pediatriske konfigurasjoner, og data vil bli registrert i 5 minutter i hver konfigurasjon. Disse defibrillatorelektrodene vil utelukkende brukes til overvåking, som tillegg til standard ICU-overvåking.

Studiemål:

Den primære utfallsvariabelen vil være vellykket påvisning av pustefrekvens. Vi vil sammenligne nøyaktigheten, presisjonen og skjevheten for deteksjon av hvert pust på > 2 ml/kg av defibrillatorelektrodene sammenlignet med "gullstandard" mekanisk ventilatorpneumotachometer detekterte pust. Sekundære utfallsvariabler vil inkludere defibrillatorelektrode-deteksjon av pustedybde og -hastighet sammenlignet med standard ICU-monitorer (betraktet som gullstandarden). Vi vil også studere effekten av plassering av defibrillatorelektrodeelektroder på nøyaktighet, presisjon, skjevhet og evne til å oppdage pustefrekvens, dybde og hastighet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter innlagt på Pediatric Intensive Care Unit, Progressive Care Unit eller operasjonsrom ved Children's Hospital of Philadelphia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 6 måneder - 17 år med:
  2. Kunstige luftveier
  3. Mekanisk ventilasjon (PCV eller VCV)
  4. Hemodynamisk stabilitet for å delta i studien, bestemt av det kliniske behandlingsteamet.
  5. Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og eventuelt samtykke fra barn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med brystrør
  2. Høyfrekvent ventilasjon (Jet eller Oscillation)
  3. Luftveistrykkutløsende ventilasjon
  4. Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
  5. Betydelig abnormitet i brystveggen (f.eks. Vertebral Expandable Prosthetic Titanium Rib (VEPTR) eller enhet som utelukker typisk plassering av defibrillatorelektroder)
  6. Endret hudintegritet i områder der defibrillatorelektrodene skal plasseres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Dette er en pilotstudie for å samle inn foreløpige data. Det primære endepunktet er nøyaktigheten av defibrillatorputedeteksjon av pust >2ml/kg, sammenlignet med gullstandard pneumotachometerdeteksjon av pust.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Children's Hospital of Philadelphia

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Laerdal Medical

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kathryn Roberts, MSN, RN, CRNP, CCRN, CCNS, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. april 2010

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2006-10-5022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjon, kunstig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger