Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody Poradenství pro zachování funkce mezi žadateli se zdravotním postižením

10. února 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tato studie se bude zabývat problémem, že žadatelé s psychiatrickým postižením, kteří žádají o invalidní dávky a pobírají je, pokračují v práci méně než ti, jejichž žádosti byly zamítnuty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je provést 6měsíční randomizovanou klinickou studii srovnávající účastníky zařazené do Benefity Counselling a účastníky zařazené do kontrolního stavu, VA Orientation. Benefity Counselling je adaptací dvou poradenských přístupů k podpoře zapojení veteránů do práce a pracovních činností ve srovnání s kontrolním stavem, VA Orientation. První přístup pomohl příjemcům dávek v invaliditě sociálního zabezpečení z důvodu psychiatrického onemocnění částečně se vrátit do práce tím, že zmírnil obavy příjemců, že by o dávky přišli, kdyby pracovali. Druhým přístupem je přístup motivačního rozhovoru, který se ukázal jako velmi slibný při zapojení veteránů s psychiatrickým postižením do kompenzované pracovní terapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
92

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nikdy nezískal výhody VBA
  • Schopnost poskytnout platný souhlas
  • Vyjadřuje ochotu diskutovat o výhodách s poradcem

  • Potíže s prací, o čemž svědčí „Ano“ buď na (a), (b) nebo (c) níže uvedené otázky týkající se potíží souvisejících s prací: Měl jste během posledních 4 týdnů některý z následujících problémů (např. pocit deprese a úzkosti):

    • Omezit množství času, který trávíte prací nebo jinými činnostmi?
    • Dosáhli jste méně, než byste chtěli?
    • Nedělali jste práci nebo jiné činnosti tak pečlivě jako obvykle?
  • Vyjadřuje ochotu vyzkoušet benefitní poradenství, pokud je mu přiděleno
  • Je naplánováno vyšetření psychiatrem nebo psychologem

Kritéria vyloučení:

  • Již přijímáte platby VA
  • Již přijímáte platby SSI nebo SSDI
  • Má konzervátora

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno 1
Toto poradenství se skládá ze čtyř sezení, každé přibližně 60 minut. Čtyři sezení jsou organizována následovně: a) Orientace na benefitní poradenství: Vaše výhody a Vaše cíle b) Práce a nároky c) Finanční přehled: Důsledky vašeho pracovního plánu a d) Vaše plány po oznámení o výhodách. První část se zaměřuje na proces žádosti o postižení jako nekonfliktní způsob, jak prozkoumat postoje k práci. Druhé sezení se příměji zabývá postoji žadatele k práci a přesvědčením, zda práce zabrání pobírání dávek v invaliditě. Třetí blok se zabývá stejným problémem jako druhý, ambivalencí práce a zdravotního postižení, z finančního hlediska. Čtvrté sezení nastává poté, co bylo učiněno rozhodnutí o invaliditě, a je možné, že veterán bude mít jiný názor na přiznanou dávku.
Behaviorální: Benefity poradenství
Dávkové poradenství je navrženo tak, aby zlepšilo kvalitu života žadatelů se zdravotním postižením tím, že plní dvě funkce: 1) poskytování informací o tom, jaké služby pracovní rehabilitace jsou k dispozici a jak ovlivní příjem plateb za invaliditu, 2) posilování stávající motivace žadatelů zapojit se do práce a souvisejících aktivit s využitím přístupu motivačního rozhovoru.
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor
Aktivní komparátor: Rameno 2
Ta bude sestávat ze čtyř sekcí s následujícími sezeními: a) přehled služeb VHA, b) primární péče c) lékárenské a laboratorní služby a d) speciální služby. Po popisu každé služby budou účastníci vyzváni, aby prodiskutovali, které služby plánují využít. Poradce poskytne telefonní čísla a pokyny k místům, kde jsou tyto služby poskytovány.
Behaviorální: Orientace VA
VA Orientation je navržena tak, aby poskytla veteránovi informace týkající se dostupných služeb, způsobu přístupu ke službám a umístění služby v kampusu VA.
Ostatní jména:
  • Nová orientace na pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny práce a pracovní aktivity
Časové okno: Základní linie
Počet dní za posledních 28 dní strávených prací nebo související činností. Měřeno pomocí následného kalendáře na časové ose.
Základní linie
Dny práce a pracovní aktivity
Časové okno: Měsíc 1
Počet dní za posledních 28 dní strávených prací nebo související činností. Měřeno pomocí následného kalendáře na časové ose.
Měsíc 1
Dny práce a pracovní aktivity
Časové okno: 3. měsíc
Počet dní za posledních 28 dní strávených prací nebo související činností. Měřeno pomocí následného kalendáře na časové ose.
3. měsíc
Dny práce a pracovní aktivity
Časové okno: 6. měsíc
Počet dní za posledních 28 dní strávených prací nebo související činností. Měřeno pomocí následného kalendáře na časové ose.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D6432-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení