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Vantaggi Consulenza per preservare la funzione tra i richiedenti disabilità

10 febbraio 2016 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Questo studio affronterà il problema che i richiedenti con disabilità psichiatriche che richiedono e ricevono sussidi di invalidità continuano a lavorare meno di quelli le cui richieste vengono negate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è condurre uno studio clinico randomizzato di 6 mesi confrontando i partecipanti assegnati alla consulenza sui benefici e quelli assegnati alla condizione di controllo, orientamento VA. Vantaggi La consulenza è un adattamento di due approcci di consulenza per favorire il coinvolgimento dei veterani nel lavoro e nelle attività correlate al lavoro rispetto alla condizione di controllo, orientamento VA. Il primo approccio ha aiutato i beneficiari delle prestazioni di invalidità della previdenza sociale per malattie psichiatriche a tornare al lavoro, in parte alleviando le preoccupazioni dei beneficiari che avrebbero perso i loro benefici se avessero lavorato. Il secondo approccio è un approccio di colloquio motivazionale che ha mostrato una grande promessa nel coinvolgere i veterani con disabilità psichiatriche nella terapia del lavoro compensata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
92

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non ha mai ricevuto vantaggi VBA
  • In grado di fornire un consenso valido
  • Esprime la volontà di discutere i vantaggi con un consulente

  • Difficoltà a lavorare come evidenziato da un "Sì" a (a), (b) o (c) della domanda sottostante sulle difficoltà legate al lavoro: Durante le ultime 4 settimane, ha avuto uno dei seguenti problemi (come sentirsi depressi e ansiosi):

    • Ridurre la quantità di tempo che hai dedicato al lavoro o ad altre attività?
    • Hai realizzato meno di quanto vorresti?
    • Non hai svolto il lavoro o altre attività con la stessa attenzione del solito?
  • Esprime la disponibilità a provare la Consulenza Benefici se ad essa assegnata
  • È prevista una valutazione da parte di uno psichiatra o psicologo

Criteri di esclusione:

  • Ricevo già pagamenti VA
  • Stai già ricevendo pagamenti SSI o SSDI
  • Ha un conservatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio 1
Questa consulenza consiste in quattro sessioni ciascuna di circa 60 minuti ciascuna. Le quattro sessioni sono organizzate come segue: a) Orientamento alla consulenza sui benefici: i tuoi benefici ei tuoi obiettivi b) Lavoro e reclami c) Revisione finanziaria: implicazioni del tuo piano di lavoro e d) I tuoi piani dopo l'avviso sui benefici. La prima sessione si concentra sul processo di domanda di disabilità come un modo non conflittuale per esplorare gli atteggiamenti nei confronti del lavoro. La seconda sessione affronta più direttamente gli atteggiamenti del richiedente nei confronti del lavoro e le convinzioni sul fatto che il lavoro impedirà di ricevere i sussidi di invalidità. La terza sessione affronta lo stesso tema della seconda, l'ambivalenza su lavoro e disabilità, dal punto di vista finanziario. La quarta sessione si verifica dopo che è stata effettuata la determinazione della disabilità ed è possibile che il veterano possa sentirsi diversamente riguardo a un sussidio che è stato assegnato.
Comportamentale: Consulenza sui benefici
La consulenza sui benefici è progettata per migliorare la qualità della vita dei richiedenti disabilità svolgendo due funzioni: 1) Fornire informazioni su quali servizi di riabilitazione professionale sono disponibili e su come influiranno sulla ricezione dei pagamenti di invalidità, 2) Ampliare la motivazione esistente dei richiedenti a impegnarsi nel lavoro e attività correlate, utilizzando un approccio di colloquio motivazionale.
Altri nomi:
  • Colloquio motivazionale
Comparatore attivo: Braccio 2
Ciò consisterà in quattro sessioni di orientamento con le sessioni organizzate come segue: a) panoramica dei servizi VHA, b) cure primarie c) farmacia e servizi di laboratorio ed) servizi speciali. Dopo la descrizione di ciascun servizio, i partecipanti saranno invitati a discutere quali servizi intendono utilizzare. Il consulente fornirà i numeri di telefono e le indicazioni per i siti in cui vengono forniti questi servizi.
Comportamentale: Orientamento VA
L'orientamento VA è progettato per fornire al veterano informazioni sui servizi disponibili, su come accedere ai servizi e su dove si trova il servizio nel campus VA.
Altri nomi:
  • Nuovo orientamento al paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giornate di lavoro e attività correlate al lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di giorni negli ultimi 28 trascorsi impegnati in qualsiasi tipo di lavoro o attività correlata. Misurato utilizzando un calendario di follow-back della sequenza temporale.
Linea di base
Giornate di lavoro e attività correlate al lavoro
Lasso di tempo: Mese 1
Numero di giorni negli ultimi 28 trascorsi impegnati in qualsiasi tipo di lavoro o attività correlata. Misurato utilizzando un calendario di follow-back della sequenza temporale.
Mese 1
Giornate di lavoro e attività correlate al lavoro
Lasso di tempo: Mese 3
Numero di giorni negli ultimi 28 trascorsi impegnati in qualsiasi tipo di lavoro o attività correlata. Misurato utilizzando un calendario di follow-back della sequenza temporale.
Mese 3
Giornate di lavoro e attività correlate al lavoro
Lasso di tempo: Mese 6
Numero di giorni negli ultimi 28 trascorsi impegnati in qualsiasi tipo di lavoro o attività correlata. Misurato utilizzando un calendario di follow-back della sequenza temporale.
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D6432-R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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