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Leistungsberatung zur Funktionserhaltung bei Bewerbern mit Behinderung

10. Februar 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Diese Studie befasst sich mit dem Problem, dass Antragsteller mit psychischen Behinderungen, die eine Invaliditätsrente beantragen und erhalten, weniger arbeiten als diejenigen, deren Ansprüche abgelehnt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Forschung ist die Durchführung einer 6-monatigen randomisierten klinischen Studie zum Vergleich von Teilnehmern, die der Leistungsberatung zugeordnet sind, und denen, die der Kontrollbedingung VA-Orientierung zugeordnet sind. Benefits Counseling ist eine Adaption zweier Beratungsansätze zur Förderung der Beteiligung von Veteranen an der Arbeit und arbeitsbezogenen Aktivitäten im Vergleich zur Kontrollbedingung VA-Orientierung. Der erste Ansatz half Empfängern von Invaliditätsleistungen der Sozialversicherung wegen psychiatrischer Erkrankungen teilweise bei der Rückkehr zur Arbeit, indem die Befürchtungen der Begünstigten zerstreut wurden, dass sie ihre Leistungen verlieren würden, wenn sie arbeiten würden. Der zweite Ansatz ist ein motivierender Interviewansatz, der sich als vielversprechend erwiesen hat, um Veteranen mit psychiatrischen Behinderungen in eine bezahlte Arbeitstherapie einzubeziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat noch nie VBA-Vorteile erhalten
  • Kann eine gültige Einwilligung erteilen
  • Bringt seine Bereitschaft zum Ausdruck, die Vorteile mit einem Berater zu besprechen

  • Schwierigkeiten bei der Arbeit, die durch ein „Ja“ auf entweder (a), (b) oder (c) der folgenden Frage zu arbeitsbedingten Schwierigkeiten nachgewiesen werden: Hatten Sie in den letzten 4 Wochen eines der folgenden Probleme (wie z sich deprimiert und ängstlich fühlen):

    • Reduzieren Sie die Zeit, die Sie für die Arbeit oder andere Aktivitäten aufgewendet haben?
    • Weniger erreicht als Ihnen lieb ist?
    • Arbeiten oder andere Tätigkeiten nicht so sorgfältig erledigt wie sonst?
  • Bringt seine Bereitschaft zum Ausdruck, die Benefits-Beratung auszuprobieren, wenn sie damit beauftragt wird
  • Eine Begutachtung durch einen Psychiater oder Psychologen ist geplant

Ausschlusskriterien:

  • Erhalten bereits VA-Zahlungen
  • Erhalten Sie bereits SSI- oder SSDI-Zahlungen
  • Hat einen Restaurator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1
Diese Beratung besteht aus vier Sitzungen zu je ca. 60 Minuten. Die vier Sitzungen sind wie folgt organisiert: a) Orientierung zur Leistungsberatung: Ihre Vorteile und Ihre Ziele, b) Arbeit und Ansprüche, c) Finanzielle Überprüfung: Auswirkungen Ihres Arbeitsplans und d) Ihre Pläne nach der Leistungsmitteilung. Die erste Sitzung konzentriert sich auf das Bewerbungsverfahren für eine Behinderung als eine nicht-konfrontative Möglichkeit, die Einstellung zur Arbeit zu erkunden. In der zweiten Sitzung geht es direkter um die Einstellungen des Antragstellers zur Arbeit und seine Überzeugungen darüber, ob die Arbeit den Bezug von Invaliditätsleistungen verhindert. Die dritte Sitzung befasst sich mit dem gleichen Thema wie die zweite, der Ambivalenz gegenüber Arbeit und Behinderung, aus finanzieller Sicht. Die vierte Sitzung findet statt, nachdem die Invaliditätsfeststellung getroffen wurde, und es ist möglich, dass der Veteran über eine gewährte Leistung eine andere Meinung hat.
Verhalten: Leistungsberatung
Die Leistungsberatung soll die Lebensqualität von Antragstellern mit Behinderung verbessern, indem sie zwei Funktionen erfüllt: 1) Bereitstellung von Informationen darüber, welche beruflichen Rehabilitationsdienste verfügbar sind und wie diese sich auf den Erhalt von Invaliditätsleistungen auswirken, 2) Stärkung der vorhandenen Motivation der Antragsteller, sich einer Arbeit zu widmen und verwandte Aktivitäten unter Verwendung eines motivierenden Interviewansatzes.
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung
Aktiver Komparator: Arm 2
Dies wird aus vier Orientierungssitzungen bestehen, wobei die Sitzungen wie folgt organisiert sind: a) Überblick über die VHA-Dienste, b) Grundversorgung, c) Apotheken- und Labordienste und d) Spezialdienste. Nach der Beschreibung jedes Dienstes werden die Teilnehmer eingeladen, zu besprechen, welche Dienste sie nutzen möchten. Der Berater stellt Ihnen Telefonnummern und Wegbeschreibungen zu den Standorten zur Verfügung, an denen diese Dienste angeboten werden.
Verhalten: VA-Orientierung
Die VA-Orientierung soll dem Veteranen Informationen über die verfügbaren Dienste, den Zugang zu den Diensten und den Standort des Dienstes auf dem VA-Campus liefern.
Andere Namen:
  • Neue Patientenorientierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitstage und arbeitsbezogene Aktivitäten
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Tage, die in den letzten 28 Tagen mit irgendeiner Art von Arbeit oder damit verbundenen Aktivitäten verbracht wurden. Gemessen mithilfe eines Timeline-Follow-Back-Kalenders.
Grundlinie
Arbeitstage und arbeitsbezogene Aktivitäten
Zeitfenster: Monat 1
Anzahl der Tage, die in den letzten 28 Tagen mit irgendeiner Art von Arbeit oder damit verbundenen Aktivitäten verbracht wurden. Gemessen mithilfe eines Timeline-Follow-Back-Kalenders.
Monat 1
Arbeitstage und arbeitsbezogene Aktivitäten
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der Tage, die in den letzten 28 Tagen mit irgendeiner Art von Arbeit oder damit verbundenen Aktivitäten verbracht wurden. Gemessen mithilfe eines Timeline-Follow-Back-Kalenders.
Monat 3
Arbeitstage und arbeitsbezogene Aktivitäten
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der Tage, die in den letzten 28 Tagen mit irgendeiner Art von Arbeit oder damit verbundenen Aktivitäten verbracht wurden. Gemessen mithilfe eines Timeline-Follow-Back-Kalenders.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D6432-R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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