Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doradztwo w zakresie świadczeń w celu zachowania funkcji wśród osób ubiegających się o niepełnosprawność

10 lutego 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Niniejsze badanie zajmie się problemem polegającym na tym, że wnioskodawcy z niepełnosprawnością psychiatryczną, którzy ubiegają się o świadczenia z tytułu niezdolności do pracy i je otrzymują, pracują mniej niż ci, których wnioski zostały odrzucone.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie 6-miesięcznego randomizowanego badania klinicznego porównującego uczestników przydzielonych do Poradni ds. Świadczeń i tych przydzielonych do warunku kontrolnego Orientacja VA. Benefits Counseling to adaptacja dwóch podejść doradczych w celu wspierania zaangażowania weteranów w pracę i aktywność związaną z pracą w porównaniu z warunkiem kontrolnym, Orientacją VA. Pierwsze podejście pomogło odbiorcom rent inwalidzkich z Ubezpieczeń Społecznych z powodu choroby psychicznej powrócić do pracy częściowo poprzez złagodzenie obaw beneficjentów, że utracą świadczenia, jeśli będą pracować. Drugie podejście to rozmowa motywacyjna, która okazała się bardzo obiecująca w angażowaniu weteranów z zaburzeniami psychicznymi w terapię zarobkową.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
92

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nigdy nie otrzymał świadczeń VBA
  • Możliwość wyrażenia ważnej zgody
  • Wyraża chęć omówienia korzyści z doradcą

  • Trudności w pracy, o czym świadczy odpowiedź „Tak” na pytanie (a), (b) lub (c) w poniższym pytaniu dotyczącym trudności związanych z pracą: Czy w ciągu ostatnich 4 tygodni miał/a Pan/Pani któryś z poniższych problemów (takich jak uczucie depresji i niepokoju):

    • Ograniczyć ilość czasu spędzanego na pracy lub innych czynnościach?
    • Osiągnąłeś mniej niż byś chciał?
    • Nie wykonywałeś pracy lub innych czynności tak dokładnie jak zwykle?
  • Wyraża chęć wypróbowania poradnictwa w zakresie świadczeń, jeśli zostanie do niego przydzielony
  • Zaplanowana jest ocena przez psychiatrę lub psychologa

Kryteria wyłączenia:

  • Już otrzymujesz płatności VA
  • Już otrzymujesz płatności SSI lub SSDI
  • Posiada konserwatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1
To doradztwo składa się z czterech sesji, z których każda trwa około 60 minut. Cztery sesje zorganizowane są w następujący sposób: a) Orientacja na doradztwo w zakresie świadczeń: Twoje korzyści i Twoje cele b) Praca i roszczenia c) Przegląd finansowy: Implikacje Twojego planu pracy oraz d) Twoje plany po ogłoszeniu o świadczeniach. Pierwsza sesja koncentruje się na procesie ubiegania się o niepełnosprawność jako niekonfrontacyjnym sposobie badania postaw wobec pracy. Druga sesja bardziej bezpośrednio odnosi się do postaw wnioskodawcy wobec pracy i przekonań na temat tego, czy praca uniemożliwi otrzymanie świadczeń z tytułu niezdolności do pracy. Trzecia sesja dotyczy tego samego problemu, co druga, ambiwalencji w stosunku do pracy i niepełnosprawności z perspektywy finansowej. Czwarta sesja odbywa się po podjęciu decyzji o niepełnosprawności i możliwe jest, że weteran może mieć inne zdanie na temat przyznanego świadczenia.
Behawioralne: Doradztwo w zakresie świadczeń
Doradztwo zasiłkowe ma na celu poprawę jakości życia osób ubiegających się o niepełnosprawność poprzez realizację dwóch funkcji: 1) informowanie o tym, jakie usługi rehabilitacji zawodowej są dostępne i jak wpłyną na otrzymywanie świadczeń rentowych, 2) wzmacnianie istniejącej motywacji osób ubiegających się o świadczenia do podjęcia pracy i pokrewnych działań, stosując metodę wywiadu motywującego.
Inne nazwy:
  • Wywiady motywacyjne
Aktywny komparator: Ramię 2
Będzie to składało się z czterech sesji orientacyjnych z sesjami zorganizowanymi w następujący sposób: a) przegląd usług VHA, b) podstawowa opieka zdrowotna, c) usługi farmaceutyczne i laboratoryjne oraz d) usługi specjalistyczne. Po opisie każdej usługi uczestnicy zostaną poproszeni o przedyskutowanie, z których usług planują skorzystać. Doradca poda numery telefonów i wskazówki dojazdu do miejsc, w których świadczone są te usługi.
Behawioralne: Orientacja VA
VA Orientation ma na celu dostarczenie weteranowi informacji dotyczących dostępnych usług, sposobu dostępu do usług i lokalizacji usługi w kampusie VA.
Inne nazwy:
  • Nowa orientacja pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni pracy i czynności związanych z pracą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba dni w ciągu ostatnich 28 dni spędzonych na wykonywaniu jakiejkolwiek pracy lub związanej z nią czynności. Mierzone przy użyciu kalendarza śledzenia osi czasu.
Linia bazowa
Dni pracy i czynności związanych z pracą
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Liczba dni w ciągu ostatnich 28 dni spędzonych na wykonywaniu jakiejkolwiek pracy lub związanej z nią czynności. Mierzone przy użyciu kalendarza śledzenia osi czasu.
Miesiąc 1
Dni pracy i czynności związanych z pracą
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Liczba dni w ciągu ostatnich 28 dni spędzonych na wykonywaniu jakiejkolwiek pracy lub związanej z nią czynności. Mierzone przy użyciu kalendarza śledzenia osi czasu.
Miesiąc 3
Dni pracy i czynności związanych z pracą
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Liczba dni w ciągu ostatnich 28 dni spędzonych na wykonywaniu jakiejkolwiek pracy lub związanej z nią czynności. Mierzone przy użyciu kalendarza śledzenia osi czasu.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D6432-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami