Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele Rådgivning for at bevare funktion blandt handicapansøgere

10. februar 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne undersøgelse vil adressere problemet med, at personer med psykiatriske handicap, der ansøger om og modtager invalideydelser, fortsætter med at arbejde mindre end dem, hvis krav bliver afvist.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at udføre et 6-måneders randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner deltagere tilknyttet Benefits Counseling og dem, der er tildelt kontroltilstanden, VA Orientation. Benefits Counseling er en tilpasning af to rådgivningstilgange til at fremme veteranernes involvering i arbejde og arbejdsrelateret aktivitet sammenlignet med kontroltilstanden, VA Orientation. Den første tilgang hjalp modtagere af socialsikringsinvaliditetsydelser for psykiatrisk sygdom med at vende tilbage til arbejdet delvist ved at lindre modtagernes bekymringer om, at de ville miste deres ydelser, hvis de arbejdede. Den anden tilgang er en Motivational Interviewing-tilgang, der viste meget lovende i at engagere veteraner med psykiatriske handicap i kompenseret arbejdsterapi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
92

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har aldrig modtaget VBA-fordele
  • Kan give gyldigt samtykke
  • Udtrykker vilje til at drøfte fordele med en rådgiver

  • Vanskeligheder med at arbejde, som det fremgår af et "Ja" til enten (a), (b) eller (c) af nedenstående spørgsmål om arbejdsrelaterede vanskeligheder: Har du i løbet af de sidste 4 uger haft nogle af følgende problemer (f.eks. føler sig deprimeret og angst):

    • Skær ned på den tid, du brugte på arbejde eller andre aktiviteter?
    • Har du opnået mindre end du gerne ville?
    • Gjorde du ikke arbejdet eller andre aktiviteter så omhyggeligt som normalt?
  • Udtrykker vilje til at prøve Benefits Counseling, hvis det er tildelt det
  • Der er planlagt en evaluering af en psykiater eller psykolog

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager allerede VA-betalinger
  • Modtager allerede SSI- eller SSDI-betalinger
  • Har en konservator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1
Denne rådgivning består af fire sessioner hver ca. 60 minutter. De fire sessioner er organiseret som følger: a) Orientering om fordelsrådgivning: Dine fordele og dine mål b) Arbejde og krav c) Økonomisk gennemgang: Implikationer af din arbejdsplan og d) Dine planer efter meddelelsen om fordele. Den første session fokuserer på handicapansøgningsprocessen som en ikke-konfronterende måde at udforske holdninger til arbejde. Den anden session omhandler mere direkte sagsøgerens holdninger til arbejde og overbevisninger om, hvorvidt arbejde vil forhindre modtagelse af invalideydelser. Den tredje session behandler samme problemstilling som den anden, ambivalens omkring arbejde og handicap, fra et økonomisk perspektiv. Den fjerde session finder sted, efter at handicapbestemmelsen er foretaget, og det er muligt, at veteranen kan føle anderledes om en ydelse, der er blevet tildelt.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om fordele
Ydelsesrådgivning er designet til at forbedre handicapansøgernes livskvalitet ved at udføre to funktioner: 1) at give information om, hvilke erhvervsrettede revalideringstjenester der er tilgængelige, og hvordan de vil påvirke modtagelsen af ​​handicapbetalinger, 2) at forstærke ansøgernes eksisterende motivation for at engagere sig i arbejde og relaterede aktiviteter, ved hjælp af en motiverende samtaletilgang.
Andre navne:
  • Motiverende samtale
Aktiv komparator: Arm 2
Dette vil bestå af fire sessionsorientering med sessionerne organiseret som følger: a) oversigt over VHA-tjenester, b) Primærpleje c) Apotek- og laboratorietjenester og d) specialtjenester. Efter beskrivelsen af ​​hver tjeneste vil deltagerne blive inviteret til at diskutere, hvilke tjenester de planlægger at bruge. Rådgiveren vil give telefonnumre og anvisninger til de steder, hvor disse tjenester leveres.
Adfærdsmæssigt: VA Orientering
VA Orientation er designet til at give veteranen information om de tilgængelige tjenester, hvordan man får adgang til tjenesterne, og hvor tjenesten er placeret på VA-campus.
Andre navne:
  • Ny patientorientering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsdage og arbejdsrelateret aktivitet
Tidsramme: Baseline
Antal dage i de seneste 28 brugt på enhver form for arbejde eller relateret aktivitet. Målt ved hjælp af en tidslinjeopfølgningskalender.
Baseline
Arbejdsdage og arbejdsrelateret aktivitet
Tidsramme: Måned 1
Antal dage i de seneste 28 brugt på enhver form for arbejde eller relateret aktivitet. Målt ved hjælp af en tidslinjeopfølgningskalender.
Måned 1
Arbejdsdage og arbejdsrelateret aktivitet
Tidsramme: Måned 3
Antal dage i de seneste 28 brugt på enhver form for arbejde eller relateret aktivitet. Målt ved hjælp af en tidslinjeopfølgningskalender.
Måned 3
Arbejdsdage og arbejdsrelateret aktivitet
Tidsramme: Måned 6
Antal dage i de seneste 28 brugt på enhver form for arbejde eller relateret aktivitet. Målt ved hjælp af en tidslinjeopfølgningskalender.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D6432-R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger