Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropský program zlepšování kvality pro akutní koronární syndromy (EQUIP-ACS)

15. července 2008 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Zlepšení managementu akutního koronárního syndromu bez ST elevace: Systematické hodnocení programu zlepšování kvality

Hlavní hypotéza, která má být testována, je, že použití programu zlepšování kvality povede k měřitelným zlepšením v řízení péče a používání léčby založené na důkazech u pacientů přicházejících do nemocnice s akutními koronárními syndromy bez ST elevace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Annecy, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de la région d'Annecy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loic Belle
      • Chambery, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Chambery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Chaussard
      • Clermont Ferrand, Francie
        • Nábor
        • Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernard Citron
      • Grenoble, Francie
        • Nábor
        • CHU de GRENOBLE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerald Vanzetto
      • Riom, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurence Flork
      • Romans-sur-Isere, Francie
        • Nábor
        • Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Chaussard
      • Ussel, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier d'Ussel
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain Berenfeld
      • Voiron, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Pierre Bazin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hubert Mann
  • Itálie
      • Cesena, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale M. Bufalini
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavio Tartagni
      • Forli, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Filippo Ottani
      • Livorno, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale di Livorno
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michele Galli
      • Macerata, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Generale Provinciale di Macerata
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gian Luigi Morgagni
      • Mirano, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Civile Di Mirano
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luca Favero
  • Polsko
      • Ciechanow, Polsko
        • Nábor
        • Szpital w Ciechanowie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bogdan Zbyszynski
      • Grodzisk Mazowiecki, Polsko
        • Nábor
        • Szpital Zachodni
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marek Stopinski
      • Grojec, Polsko
        • Nábor
        • Szpital w Grojcu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zbigniew Binio
      • Kielce, Polsko
        • Nábor
        • Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marianna Janion
      • Plock, Polsko
        • Nábor
        • Szpital w Plocku
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maciej Rynkiewicz
      • Radom, Polsko
        • Nábor
        • Radomski Szpital Specjalistyczny
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Piotr Achremczyk
      • Radom, Polsko
        • Nábor
        • Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bozena Wrzosek
      • Siedlce, Polsko
        • Nábor
        • Szpital w Siedlcach
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Piotr Kolodziej
      • Warsaw, Polsko
        • Nábor
        • SP CSK- Medical University of Warsaw
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grzegorz Opolski
      • Wloclawek, Polsko
        • Nábor
        • Szpital we Wloclawku
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jerzy Kopaczewski
  • Spojené království
      • Antrim, Spojené království
        • Nábor
        • Antrim Area Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Trouton
      • Barnet, Spojené království
        • Nábor
        • Barnet General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ameet Bakhai
      • Essex, Spojené království
        • Nábor
        • Basildon Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajesh Aggarwal
      • Warwick, Spojené království
        • Nábor
        • Warwick Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Najmi Qureshi
      • Wigan, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Albert Edward Infirmary
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjay Arya
      • Yeovil, Spojené království
        • Nábor
        • Yeovil District Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Chung
      • York, Spojené království
        • Nábor
        • York District Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maurice Pye
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Germans Trias
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Curos Abadal
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Del Mar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lluis Recasens Gracia
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Barrabes
      • Girona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Josep Trueta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joan Sala
      • Tarragona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Joan XXIII
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramon de Castro
      • Terrassa-Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de Terrassa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Sanchez Hidalgo
      • Tortosa, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Bierge Valero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s dobrou klinickou anamnézou AKS a alespoň jedním z následujících:

  • Nové nebo přechodné změny ST nebo T vlny na EKG v souladu s akutní ischemií myokardu
  • Zvýšení troponinu nebo jiných srdečních markerů na hladiny svědčící pro nekrózu myokardu podle místních laboratorních hodnot

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o přetrvávající elevaci ST na EKG
  • Použití časné reperfuzní terapie
  • Pacienti > 80 let
  • Pacienti převezeni z jiné nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: QI
Centra zlepšování kvality
Behaviorální: Program zlepšování kvality
Školicí program zlepšování kvality
Žádný zásah: Non-QI
Žádný program zlepšování kvality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Složený ze 7 výsledných měření k posouzení celkového potenciálu pro zlepšení péče pomocí programu QI: 1: stratifikace rizika do 24 hodin, 2: časná koronarografie, 3: antikoagulace, 4: beta-blokátory, 5: statiny, 6: ACE- inhibitory, 7:klopidogrel
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Klinické výsledky při propuštění včetně úmrtí a infarktu myokardu
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Odhadované náklady na péči o pacienty
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců
Odhadované náklady a ekonomické zhodnocení potenciální hospodárnosti programu QI
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
GlaxoSmithKline
Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2008

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EQUIP-ACS 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení