Evropský program zlepšování kvality pro akutní koronární syndromy (EQUIP-ACS)
15. července 2008 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Zlepšení managementu akutního koronárního syndromu bez ST elevace: Systematické hodnocení programu zlepšování kvality
Hlavní hypotéza, která má být testována, je, že použití programu zlepšování kvality povede k měřitelným zlepšením v řízení péče a používání léčby založené na důkazech u pacientů přicházejících do nemocnice s akutními koronárními syndromy bez ST elevace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
3500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Annecy, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Loic Belle
-
Chambery, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de Chambery
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Chaussard
-
Clermont Ferrand, Francie
- Nábor
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bernard Citron
-
Grenoble, Francie
- Nábor
- CHU de GRENOBLE
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gerald Vanzetto
-
Riom, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurence Flork
-
Romans-sur-Isere, Francie
- Nábor
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Chaussard
-
Ussel, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier d'Ussel
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alain Berenfeld
-
Voiron, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hubert Mann
-
-
-
-
-
Cesena, Itálie
- Nábor
- Ospedale M. Bufalini
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Flavio Tartagni
-
Forli, Itálie
- Nábor
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Filippo Ottani
-
Livorno, Itálie
- Nábor
- Ospedale di Livorno
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michele Galli
-
Macerata, Itálie
- Nábor
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gian Luigi Morgagni
-
Mirano, Itálie
- Nábor
- Ospedale Civile Di Mirano
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luca Favero
-
-
-
-
-
Ciechanow, Polsko
- Nábor
- Szpital w Ciechanowie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bogdan Zbyszynski
-
Grodzisk Mazowiecki, Polsko
- Nábor
- Szpital Zachodni
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marek Stopinski
-
Grojec, Polsko
- Nábor
- Szpital w Grojcu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zbigniew Binio
-
Kielce, Polsko
- Nábor
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marianna Janion
-
Plock, Polsko
- Nábor
- Szpital w Plocku
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maciej Rynkiewicz
-
Radom, Polsko
- Nábor
- Radomski Szpital Specjalistyczny
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Piotr Achremczyk
-
Radom, Polsko
- Nábor
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bozena Wrzosek
-
Siedlce, Polsko
- Nábor
- Szpital w Siedlcach
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Piotr Kolodziej
-
Warsaw, Polsko
- Nábor
- SP CSK- Medical University of Warsaw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Grzegorz Opolski
-
Wloclawek, Polsko
- Nábor
- Szpital we Wloclawku
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jerzy Kopaczewski
-
-
-
-
-
Antrim, Spojené království
- Nábor
- Antrim Area Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Trouton
-
Barnet, Spojené království
- Nábor
- Barnet General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ameet Bakhai
-
Essex, Spojené království
- Nábor
- Basildon Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rajesh Aggarwal
-
Warwick, Spojené království
- Nábor
- Warwick Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Najmi Qureshi
-
Wigan, Spojené království
- Nábor
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sanjay Arya
-
Yeovil, Spojené království
- Nábor
- Yeovil District Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Chung
-
York, Spojené království
- Nábor
- York District Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maurice Pye
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Germans Trias
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Curos Abadal
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Del Mar
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lluis Recasens Gracia
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Barrabes
-
Girona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Josep Trueta
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joan Sala
-
Tarragona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Joan XXIII
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ramon de Castro
-
Terrassa-Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital de Terrassa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Sanchez Hidalgo
-
Tortosa, Španělsko
- Nábor
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Bierge Valero
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s dobrou klinickou anamnézou AKS a alespoň jedním z následujících:
- Nové nebo přechodné změny ST nebo T vlny na EKG v souladu s akutní ischemií myokardu
- Zvýšení troponinu nebo jiných srdečních markerů na hladiny svědčící pro nekrózu myokardu podle místních laboratorních hodnot
Kritéria vyloučení:
- Důkaz o přetrvávající elevaci ST na EKG
- Použití časné reperfuzní terapie
- Pacienti > 80 let
- Pacienti převezeni z jiné nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: QI
Centra zlepšování kvality
|
Školicí program zlepšování kvality
|
|
Žádný zásah: Non-QI
Žádný program zlepšování kvality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složený ze 7 výsledných měření k posouzení celkového potenciálu pro zlepšení péče pomocí programu QI: 1: stratifikace rizika do 24 hodin, 2: časná koronarografie, 3: antikoagulace, 4: beta-blokátory, 5: statiny, 6: ACE- inhibitory, 7:klopidogrel
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické výsledky při propuštění včetně úmrtí a infarktu myokardu
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
Odhadované náklady na péči o pacienty
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
|
Odhadované náklady a ekonomické zhodnocení potenciální hospodárnosti programu QI
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EQUIP-ACS 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .