Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk kvalitetsforbedringsprogram for akutte koronare syndromer (EQUIP-ACS)

15. juli 2008 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Forbedring af håndteringen af ​​ikke-ST elevation akut koronarsyndrom: systematisk evaluering af et kvalitetsforbedringsprogram

Hovedhypotesen, der skal testes, er, at brugen af ​​et kvalitetsforbedringsprogram vil føre til målbare forbedringer i håndteringen af ​​pleje og brug af evidensbaserede behandlinger for patienter, der præsenterer sig på hospitalet med akutte koronare syndromer uden ST-elevation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Antrim, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Antrim Area Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Trouton
      • Barnet, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Barnet General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ameet Bakhai
      • Essex, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Basildon Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rajesh Aggarwal
      • Warwick, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Warwick Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Najmi Qureshi
      • Wigan, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Albert Edward Infirmary
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjay Arya
      • Yeovil, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Yeovil District Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • George Chung
      • York, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • York District Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Maurice Pye
  • Frankrig
      • Annecy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de la région d'Annecy
        • Ledende efterforsker:
          • Loic Belle
      • Chambery, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Chambery
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Chaussard
      • Clermont Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
        • Ledende efterforsker:
          • Bernard Citron
      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de GRENOBLE
        • Ledende efterforsker:
          • Gerald Vanzetto
      • Riom, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence Flork
      • Romans-sur-Isere, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Chaussard
      • Ussel, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier d'Ussel
        • Ledende efterforsker:
          • Alain Berenfeld
      • Voiron, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Pierre Bazin
        • Ledende efterforsker:
          • Hubert Mann
  • Italien
      • Cesena, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale M. Bufalini
        • Ledende efterforsker:
          • Flavio Tartagni
      • Forli, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Ledende efterforsker:
          • Filippo Ottani
      • Livorno, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale di Livorno
        • Ledende efterforsker:
          • Michele Galli
      • Macerata, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Generale Provinciale di Macerata
        • Ledende efterforsker:
          • Gian Luigi Morgagni
      • Mirano, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Civile Di Mirano
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Favero
  • Polen
      • Ciechanow, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital w Ciechanowie
        • Ledende efterforsker:
          • Bogdan Zbyszynski
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital Zachodni
        • Ledende efterforsker:
          • Marek Stopinski
      • Grojec, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital w Grojcu
        • Ledende efterforsker:
          • Zbigniew Binio
      • Kielce, Polen
        • Rekruttering
        • Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
        • Ledende efterforsker:
          • Marianna Janion
      • Plock, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital w Plocku
        • Ledende efterforsker:
          • Maciej Rynkiewicz
      • Radom, Polen
        • Rekruttering
        • Radomski Szpital Specjalistyczny
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Achremczyk
      • Radom, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
        • Ledende efterforsker:
          • Bozena Wrzosek
      • Siedlce, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital w Siedlcach
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Kolodziej
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • SP CSK- Medical University of Warsaw
        • Ledende efterforsker:
          • Grzegorz Opolski
      • Wloclawek, Polen
        • Rekruttering
        • Szpital we Wloclawku
        • Ledende efterforsker:
          • Jerzy Kopaczewski
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Germans Trias
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Curos Abadal
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Del Mar
        • Ledende efterforsker:
          • Lluis Recasens Gracia
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Barrabes
      • Girona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Josep Trueta
        • Ledende efterforsker:
          • Joan Sala
      • Tarragona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Joan XXIII
        • Ledende efterforsker:
          • Ramon de Castro
      • Terrassa-Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de Terrassa
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Sanchez Hidalgo
      • Tortosa, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
        • Ledende efterforsker:
          • David Bierge Valero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en god klinisk historie med ACS og mindst én af følgende:

  • Nye eller forbigående ST- eller T-bølgeændringer på EKG'et i overensstemmelse med akut myokardieiskæmi
  • Forhøjelse af troponin eller andre hjertemarkører til niveauer, der indikerer myokardienekrose i henhold til lokale laboratorieværdier

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for vedvarende ST elevation på EKG
  • Brug af tidlig reperfusionsterapi
  • Patienter >80 år
  • Patienter overført fra et andet hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: QI
Kvalitetsforbedringscentre
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsforbedringsprogram
Kvalitetsforbedring uddannelsesprogram
Ingen indgriben: Ikke-QI
Intet kvalitetsforbedringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Sammensat af 7 udfaldsmål til at vurdere det samlede potentiale for forbedring af plejen ved hjælp af QI-programmet: 1: risikostratificering inden for 24 timer, 2: tidlig koronar angiografi, 3: antikoagulering, 4: betablokkere, 5: statiner, 6: ACE- hæmmere, 7: Clopidogrel
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Kliniske resultater ved udskrivelse inklusive død og myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Anslåede udgifter til behandling af patienter
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Estimerede omkostninger og økonomisk evaluering af potentiel omkostningseffektivitet af QI-programmet
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GlaxoSmithKline
Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2008

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EQUIP-ACS 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger