Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma europeo di miglioramento della qualità per le sindromi coronariche acute (EQUIP-ACS)

15 luglio 2008 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Migliorare la gestione della sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST: valutazione sistematica di un programma di miglioramento della qualità

L'ipotesi principale da testare è che l'uso di un programma di miglioramento della qualità porterà a miglioramenti misurabili nella gestione delle cure e nell'uso di trattamenti basati sull'evidenza per i pazienti che si presentano in ospedale con sindromi coronariche acute senza sopraslivellamento del tratto ST.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Annecy, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de la région d'Annecy
        • Investigatore principale:
          • Loic Belle
      • Chambery, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Chambery
        • Investigatore principale:
          • Christian Chaussard
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
        • Investigatore principale:
          • Bernard Citron
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de GRENOBLE
        • Investigatore principale:
          • Gerald Vanzetto
      • Riom, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
        • Investigatore principale:
          • Laurence Flork
      • Romans-sur-Isere, Francia
        • Reclutamento
        • Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
        • Investigatore principale:
          • Christian Chaussard
      • Ussel, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier d'Ussel
        • Investigatore principale:
          • Alain Berenfeld
      • Voiron, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Pierre Bazin
        • Investigatore principale:
          • Hubert Mann
  • Italia
      • Cesena, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale M. Bufalini
        • Investigatore principale:
          • Flavio Tartagni
      • Forli, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Investigatore principale:
          • Filippo Ottani
      • Livorno, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale di Livorno
        • Investigatore principale:
          • Michele Galli
      • Macerata, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Generale Provinciale di Macerata
        • Investigatore principale:
          • Gian Luigi Morgagni
      • Mirano, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Civile Di Mirano
        • Investigatore principale:
          • Luca Favero
  • Polonia
      • Ciechanow, Polonia
        • Reclutamento
        • Szpital w Ciechanowie
        • Investigatore principale:
          • Bogdan Zbyszynski
      • Grodzisk Mazowiecki, Polonia
        • Reclutamento
        • Szpital Zachodni
        • Investigatore principale:
          • Marek Stopinski
      • Grojec, Polonia
        • Reclutamento
        • Szpital w Grojcu
        • Investigatore principale:
          • Zbigniew Binio
      • Kielce, Polonia
        • Reclutamento
        • Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
        • Investigatore principale:
          • Marianna Janion
      • Plock, Polonia
        • Reclutamento
        • Szpital w Plocku
        • Investigatore principale:
          • Maciej Rynkiewicz
      • Radom, Polonia
        • Reclutamento
        • Radomski Szpital Specjalistyczny
        • Investigatore principale:
          • Piotr Achremczyk
      • Radom, Polonia
        • Reclutamento
        • Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
        • Investigatore principale:
          • Bozena Wrzosek
      • Siedlce, Polonia
        • Reclutamento
        • Szpital w Siedlcach
        • Investigatore principale:
          • Piotr Kolodziej
      • Warsaw, Polonia
        • Reclutamento
        • SP CSK- Medical University of Warsaw
        • Investigatore principale:
          • Grzegorz Opolski
      • Wloclawek, Polonia
        • Reclutamento
        • Szpital we Wloclawku
        • Investigatore principale:
          • Jerzy Kopaczewski
  • Regno Unito
      • Antrim, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Antrim Area Hospital
        • Investigatore principale:
          • Thomas Trouton
      • Barnet, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Barnet General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ameet Bakhai
      • Essex, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Basildon Hospital
        • Investigatore principale:
          • Rajesh Aggarwal
      • Warwick, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Warwick Hospital
        • Investigatore principale:
          • Najmi Qureshi
      • Wigan, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Albert Edward Infirmary
        • Investigatore principale:
          • Sanjay Arya
      • Yeovil, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Yeovil District Hospital
        • Investigatore principale:
          • George Chung
      • York, Regno Unito
        • Reclutamento
        • York District Hospital
        • Investigatore principale:
          • Maurice Pye
  • Spagna
      • Badalona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Germans Trias
        • Investigatore principale:
          • Antonio Curos Abadal
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Del Mar
        • Investigatore principale:
          • Lluis Recasens Gracia
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Investigatore principale:
          • Jose Barrabes
      • Girona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Josep Trueta
        • Investigatore principale:
          • Joan Sala
      • Tarragona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Joan XXIII
        • Investigatore principale:
          • Ramon de Castro
      • Terrassa-Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de Terrassa
        • Investigatore principale:
          • Antonio Sanchez Hidalgo
      • Tortosa, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
        • Investigatore principale:
          • David Bierge Valero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con una buona storia clinica di ACS e almeno uno dei seguenti:

  • Cambiamenti nuovi o transitori dell'onda ST o T sull'ECG compatibili con ischemia miocardica acuta
  • Aumento della troponina o di altri marcatori cardiaci a livelli indicativi di necrosi miocardica in base ai valori di laboratorio locali

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di sopraslivellamento ST persistente sull'ECG
  • Uso della terapia di riperfusione precoce
  • Pazienti >80 anni
  • Pazienti trasferiti da un altro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: QI
Centri di miglioramento della qualità
Comportamentale: Programma di miglioramento della qualità
Programma di formazione per il miglioramento della qualità
Nessun intervento: Non QI
Nessun programma di miglioramento della qualità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Composto di 7 misure di esito per valutare il potenziale aggregato di miglioramento dell'assistenza utilizzando il programma QI: 1: stratificazione del rischio entro 24 ore, 2: angiografia coronarica precoce, 3: anticoagulanti, 4: beta-bloccanti, 5: statine, 6: ACE- inibitori, 7: Clopidogrel
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Esiti clinici alla dimissione inclusi morte e infarto del miocardio
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
Costi stimati delle cure per i pazienti
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi
Costi stimati e valutazione economica del potenziale rapporto costo-efficacia del programma di QI
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
GlaxoSmithKline
Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2007

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2008

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EQUIP-ACS 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni