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Europäisches Qualitätsverbesserungsprogramm für akute Koronarsyndrome (EQUIP-ACS)

15. Juli 2008 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Verbesserung der Behandlung des akuten Koronarsyndroms ohne ST-Hebung: Systematische Bewertung eines Programms zur Qualitätsverbesserung

Die Haupthypothese, die getestet werden soll, ist, dass der Einsatz eines Programms zur Qualitätsverbesserung zu messbaren Verbesserungen im Pflegemanagement und der Anwendung evidenzbasierter Behandlungen für Patienten führen wird, die sich mit einem akuten Koronarsyndrom ohne ST-Hebung ins Krankenhaus einweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Annecy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de la région d'Annecy
        • Hauptermittler:
          • Loic Belle
      • Chambery, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Chambery
        • Hauptermittler:
          • Christian Chaussard
      • Clermont Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
        • Hauptermittler:
          • Bernard Citron
      • Grenoble, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de GRENOBLE
        • Hauptermittler:
          • Gerald Vanzetto
      • Riom, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
        • Hauptermittler:
          • Laurence Flork
      • Romans-sur-Isere, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
        • Hauptermittler:
          • Christian Chaussard
      • Ussel, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier d'Ussel
        • Hauptermittler:
          • Alain Berenfeld
      • Voiron, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Pierre Bazin
        • Hauptermittler:
          • Hubert Mann
  • Italien
      • Cesena, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale M. Bufalini
        • Hauptermittler:
          • Flavio Tartagni
      • Forli, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
        • Hauptermittler:
          • Filippo Ottani
      • Livorno, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Livorno
        • Hauptermittler:
          • Michele Galli
      • Macerata, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Generale Provinciale di Macerata
        • Hauptermittler:
          • Gian Luigi Morgagni
      • Mirano, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Civile Di Mirano
        • Hauptermittler:
          • Luca Favero
  • Polen
      • Ciechanow, Polen
        • Rekrutierung
        • Szpital w Ciechanowie
        • Hauptermittler:
          • Bogdan Zbyszynski
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
        • Rekrutierung
        • Szpital Zachodni
        • Hauptermittler:
          • Marek Stopinski
      • Grojec, Polen
        • Rekrutierung
        • Szpital w Grojcu
        • Hauptermittler:
          • Zbigniew Binio
      • Kielce, Polen
        • Rekrutierung
        • Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
        • Hauptermittler:
          • Marianna Janion
      • Plock, Polen
        • Rekrutierung
        • Szpital w Plocku
        • Hauptermittler:
          • Maciej Rynkiewicz
      • Radom, Polen
        • Rekrutierung
        • Radomski Szpital Specjalistyczny
        • Hauptermittler:
          • Piotr Achremczyk
      • Radom, Polen
        • Rekrutierung
        • Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
        • Hauptermittler:
          • Bozena Wrzosek
      • Siedlce, Polen
        • Rekrutierung
        • Szpital w Siedlcach
        • Hauptermittler:
          • Piotr Kolodziej
      • Warsaw, Polen
        • Rekrutierung
        • SP CSK- Medical University of Warsaw
        • Hauptermittler:
          • Grzegorz Opolski
      • Wloclawek, Polen
        • Rekrutierung
        • Szpital we Wloclawku
        • Hauptermittler:
          • Jerzy Kopaczewski
  • Spanien
      • Badalona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Germans Trias
        • Hauptermittler:
          • Antonio Curos Abadal
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Del Mar
        • Hauptermittler:
          • Lluis Recasens Gracia
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Hauptermittler:
          • Jose Barrabes
      • Girona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Josep Trueta
        • Hauptermittler:
          • Joan Sala
      • Tarragona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Joan XXIII
        • Hauptermittler:
          • Ramon de Castro
      • Terrassa-Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Terrassa
        • Hauptermittler:
          • Antonio Sanchez Hidalgo
      • Tortosa, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
        • Hauptermittler:
          • David Bierge Valero
  • Vereinigtes Königreich
      • Antrim, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Antrim Area Hospital
        • Hauptermittler:
          • Thomas Trouton
      • Barnet, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Barnet General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ameet Bakhai
      • Essex, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Basildon Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rajesh Aggarwal
      • Warwick, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Warwick Hospital
        • Hauptermittler:
          • Najmi Qureshi
      • Wigan, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Royal Albert Edward Infirmary
        • Hauptermittler:
          • Sanjay Arya
      • Yeovil, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Yeovil District Hospital
        • Hauptermittler:
          • George Chung
      • York, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • York District Hospital
        • Hauptermittler:
          • Maurice Pye

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit einer guten klinischen Vorgeschichte von ACS und mindestens einem der folgenden:

  • Neue oder vorübergehende ST- oder T-Wellen-Veränderungen im EKG im Einklang mit einer akuten Myokardischämie
  • Anstieg von Troponin oder anderen kardialen Markern auf Werte, die gemäß den lokalen Laborwerten auf Myokardnekrose hinweisen

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer anhaltenden ST-Hebung im EKG
  • Anwendung der frühen Reperfusionstherapie
  • Patienten >80 Jahre
  • Patienten, die aus einem anderen Krankenhaus verlegt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: QI
Qualitätsverbesserungszentren
Verhalten: Qualitätsverbesserungsprogramm
Trainingsprogramm zur Qualitätsverbesserung
Kein Eingriff: Nicht-QI
Kein Qualitätsverbesserungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammensetzung aus 7 Ergebnismessungen zur Beurteilung des aggregierten Potenzials zur Verbesserung der Versorgung mit dem QI-Programm:1:Risikostratifizierung innerhalb von 24 Stunden, 2:frühe Koronarangiographie, 3:Antikoagulation, 4:Betablocker, 5:Statine, 6:ACE- Inhibitoren, 7:Clopidogrel
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse bei Entlassung einschließlich Tod und Myokardinfarkt
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Geschätzte Pflegekosten für Patienten
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Geschätzte Kosten und wirtschaftliche Bewertung der potenziellen Kosteneffizienz des QI-Programms
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
GlaxoSmithKline
Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EQUIP-ACS 1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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