Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika, bezpečnost a snášenlivost maraviroku podávaného subjektům s různým stupněm poškození ledvin a normální funkcí ledvin

10. listopadu 2010 aktualizováno: ViiV Healthcare

Otevřená, paralelní skupinová, jednodávková a vícedávková studie k vyhodnocení farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti maraviroku podávaného subjektům s různým stupněm renálního poškození a normální renální funkce

Účelem této studie je posoudit, zda je u pacientů s poruchou funkce ledvin nutná úprava dávkování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Německo, 81241
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní funkce ledvin definovaná jako rozdíl ≤ 20 % (25 % pro normální funkci ledvin) mezi 2 měřeními sérového kreatininu získanými ve 2 případech s odstupem alespoň 2 týdnů.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) přibližně 18 až 40 kg/m2 včetně.
  • Celková tělesná hmotnost >50 kg (110 liber).
  • Mužské nebo ženské subjekty ve věku od 18 do 85 let.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s akutním onemocněním ledvin a/nebo s anamnézou transplantace ledvin.
  • TK vleže při screeningu ≥160 mm Hg systolický nebo ≥95 mm Hg diastolický.
  • TK vleže při screeningu ≤ 80 mm Hg systolický nebo ≤ 40 mm Hg diastolický.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdravé předměty
Jedinci s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu > 80 ml/min) (I) jednorázová dávka maraviroku, následovaná (II) maravirokem + saquinavir/ritonavir
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jednotlivá dávka
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta dvakrát denně x 7 dní
Lék: Ritonavir
Ritonavir 100 mg tobolka dvakrát denně x 7 dní
Lék: Saquinavir
Saquinavir 1000 mg (500 mg x 2 tablety) dvakrát denně x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta jednou denně x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta jednou za 48 hodin x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jedna dávka jednu hodinu po ukončení hemodialýzy
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jedna dávka tři hodiny před zahájením hemodialýzy
Experimentální: Mírné poškození ledvin
Subjekty s mírným poškozením ledvin (clearance kreatininu >50 a ≤80 ml/min)
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jednotlivá dávka
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta dvakrát denně x 7 dní
Lék: Ritonavir
Ritonavir 100 mg tobolka dvakrát denně x 7 dní
Lék: Saquinavir
Saquinavir 1000 mg (500 mg x 2 tablety) dvakrát denně x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta jednou denně x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta jednou za 48 hodin x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jedna dávka jednu hodinu po ukončení hemodialýzy
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jedna dávka tři hodiny před zahájením hemodialýzy
Experimentální: Střední renální poškození
Subjekty se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥30 a ≤50 ml/min)
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jednotlivá dávka
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta dvakrát denně x 7 dní
Lék: Ritonavir
Ritonavir 100 mg tobolka dvakrát denně x 7 dní
Lék: Saquinavir
Saquinavir 1000 mg (500 mg x 2 tablety) dvakrát denně x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta jednou denně x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta jednou za 48 hodin x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jedna dávka jednu hodinu po ukončení hemodialýzy
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jedna dávka tři hodiny před zahájením hemodialýzy
Experimentální: Těžké poškození ledvin
Subjekty se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min)
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jednotlivá dávka
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta dvakrát denně x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta jednou denně x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta jednou za 48 hodin x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jedna dávka jednu hodinu po ukončení hemodialýzy
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jedna dávka tři hodiny před zahájením hemodialýzy
Experimentální: ESRD na hemodialýze
Subjekty s konečným stádiem renálního poškození podstupující hemodialýzu (clearance kreatininu <30 ml/min) (I) jednorázová dávka maraviroku jednu hodinu po ukončení hemodialýzy, následovaná (II) jednorázovou dávkou maraviroku tři hodiny před začátkem hemodialýzy
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jednotlivá dávka
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta dvakrát denně x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta jednou denně x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 150 mg tableta jednou za 48 hodin x 7 dní
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jedna dávka jednu hodinu po ukončení hemodialýzy
Lék: Maraviroc
Maraviroc 300 mg (150 mg x 2 tablety) x jedna dávka tři hodiny před zahájením hemodialýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod časovou křivkou koncentrace plazmy od nuly k poslední naměřené koncentraci (AUClast)
Časové okno: Hodiny před podáním dávky, po podání dávky 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace od nuly do poslední naměřené koncentrace (AUClast) měřená v nanogramech * hodina děleno mililitry (ng*h/ml).
Hodiny před podáním dávky, po podání dávky 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
AUCtau
Časové okno: Hodiny před podáním dávky, po podání dávky 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
AUCtau: plocha pod profilem plazmatické koncentrace-čas od času nula do konce dávkovacího intervalu (tau); měřeno v nanogramech * hodiny dělené mililitry (ng.h/ml).
Hodiny před podáním dávky, po podání dávky 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Hodiny před podáním dávky, po podání dávky 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) v rámci dávkovacího intervalu; měřeno v nanogramech na mililitr (ng/ml).
Hodiny před podáním dávky, po podání dávky 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazba na plazmatické bílkoviny
Časové okno: 2 hodiny po dávce; normální den -3 a den 7; mírná střední: den 7; těžké a ESRD: Den 1
Procento vazby na proteiny (frakce maraviroku nenavázaného na proteiny (MVC) [procento volného]) bylo stanoveno rychlou rovnovážnou dialýzou. Procento volného = 100 - procento vázané.
2 hodiny po dávce; normální den -3 a den 7; mírná střední: den 7; těžké a ESRD: Den 1
Oblast pod časovou křivkou od 0 do nekonečna (AUCinf)
Časové okno: Hodiny před dávkou, po dávce 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72
Plocha pod profilem koncentrace v plazmě-čas od času nula do času nekonečného u subjektů, které dostávaly léčbu jednou dávkou; měřeno v nanogramech * hodina děleno mililitry (ng*h/ml).
Hodiny před dávkou, po dávce 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72
Čas prvního výskytu (Tmax)
Časové okno: Hodiny před podáním dávky, po podání dávky 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Čas (hodiny) prvního výskytu (Tmax); doba po podání, kdy došlo k Cmax (maximální plazmatické koncentraci).
Hodiny před podáním dávky, po podání dávky 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Poločas rozpadu (t1/2)
Časové okno: Hodiny před podáním dávky, po podání dávky 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Eliminační poločas (t1/2) měřený v hodinách: čas potřebný k tomu, aby se polovina množství maraviroku metabolizovala nebo eliminovala normálními biologickými procesy.
Hodiny před podáním dávky, po podání dávky 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Renální clearance (CLR) u subjektů s normální, mírnou, střední a těžkou renální funkcí
Časové okno: Hodina 0 (před podáním MVC [jednorázová dávka] nebo před poslední dávkou MVC [vícenásobná dávka]) až 72 hodin po dávce; hodiny 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Renální clearance (CLR) měřená v mililitrech za minutu (ml/min).
Hodina 0 (před podáním MVC [jednorázová dávka] nebo před poslední dávkou MVC [vícenásobná dávka]) až 72 hodin po dávce; hodiny 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Odvození renální clearance u subjektů s normální, mírnou, střední a těžkou renální funkcí: Ae
Časové okno: Hodina 0 (před podáním MVC [jednorázová dávka] nebo před poslední dávkou MVC [vícenásobná dávka]) až 72 hodin po dávce; hodiny 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Ae: množství léčiva vyloučeného v nezměněné podobě močí; měřeno v miligramech (mg).
Hodina 0 (před podáním MVC [jednorázová dávka] nebo před poslední dávkou MVC [vícenásobná dávka]) až 72 hodin po dávce; hodiny 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 a 72.
Hemodialýzová clearance maraviroku (MVC) u pacientů s konečným stádiem renálního onemocnění (ESRD) podstupujících hemodialýzu: CLdD
Časové okno: Před dialýzou
CLdD: clearance dialyzátu před dialýzou; měřeno v mililitrech za minutu.
Před dialýzou
Bezpečnost a snášenlivost maraviroku v nepřítomnosti a přítomnosti silného inhibitoru CYP3A4 u subjektů s různým stupněm renálního poškození nebo podstupujících hemodialýzu: Počet subjektů s maximálním zvýšením a snížením krevního tlaku vleže
Časové okno: Normální funkce ledvin: screening, den -3 až den -1; normální, mírná a střední RI: den 7 až den 10 a sledování; těžká RI: den 1 až den 4 a sledování; ESRD: Den 1, Den 4 a sledování
Počet subjektů s absolutními hodnotami systolického krevního tlaku (TK) vleže na zádech měřených v milimetrech rtuti (mm/Hg), rozsah: <90 mmHg; a diastolický krevní tlak vleže, rozsah: <50 mmHg. Počet subjektů s maximálním zvýšením a snížením od výchozí hodnoty systolického TK vleže ≥ 30 mmHg. Počet subjektů s maximálním zvýšením a snížením od výchozí hodnoty v diastolickém TK vleže ≥ 20 mmHg.
Normální funkce ledvin: screening, den -3 až den -1; normální, mírná a střední RI: den 7 až den 10 a sledování; těžká RI: den 1 až den 4 a sledování; ESRD: Den 1, Den 4 a sledování
Bezpečnost a snášenlivost maraviroku v nepřítomnosti a přítomnosti silného inhibitoru CYP3A4 u subjektů s různým stupněm renálního poškození nebo podstupujících hemodialýzu: Počet subjektů s tepovou frekvencí < 40 a > 120 tepů za minutu
Časové okno: Normální funkce ledvin: screening, den -3 až den -1; normální, mírná a střední RI: den 7 až den 10 a sledování; těžká RI: den 1 až den 4 a sledování; ESRD: Den 1, Den 4 a sledování
Počet subjektů s tepovou frekvencí < 40 tepů za minutu (BPM), počet subjektů s tepovou frekvencí > 120 BPM.
Normální funkce ledvin: screening, den -3 až den -1; normální, mírná a střední RI: den 7 až den 10 a sledování; těžká RI: den 1 až den 4 a sledování; ESRD: Den 1, Den 4 a sledování
Bezpečnost a snášenlivost maraviroku v nepřítomnosti a přítomnosti silného inhibitoru CYP3A4 u subjektů s různým stupněm renálního poškození nebo podstupujících hemodialýzu: Počet subjektů s maximálními EGC QTC, QTCB a QTCF intervaly
Časové okno: Normální funkce ledvin: screening, den -3 a den -1; normální funkce ledvin, mírná a střední RI: den 7 až den 9 a sledování; těžká RI: screening, 1. den, 3. den, 4. den a sledování; ESRD: screening, den 1, den 3, den 4 a sledování
Jednoduché 12svodové EKG: počet subjektů s maximálním intervalem QTC, maximálním intervalem QTCB (Bazettova korekce) a maximálním intervalem QTCF (Fridericova korekce) měřeno v milisekundách (ms); rozsah: 450 až <480 ms, 480 až <500 ms a >500 ms. Maximální zvýšení intervalu QTC od základní linie; citeria: změna = ≥ 30 msec na < 60 ms, a změna = ≥ 60 ms.
Normální funkce ledvin: screening, den -3 a den -1; normální funkce ledvin, mírná a střední RI: den 7 až den 9 a sledování; těžká RI: screening, 1. den, 3. den, 4. den a sledování; ESRD: screening, den 1, den 3, den 4 a sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ViiV Healthcare

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A4001075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení